Sobreposição Do Componente Proximal E Distal; Informação Geral Sobre A Utilização; Factores Determinantes Antes Da Implantação; Preparação Do Doente - COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi

Sobreposição do componente proximal e distal
Recomenda-se uma sobreposição mínima de três stents; contudo, o stent de
vedação proximal do componente proximal ou o stent de vedação distal do
componente distal não devem ser sobrepostos.
Antes de utilizar a prótese endovascular torácica Zenith Alpha, leia este folheto de
instruções de utilização sugeridas. Estas instruções destinam-se a orientar o médico
e não substituem o parecer do médico.
Informação geral sobre a utilização
Durante a utilização da prótese endovascular torácica Zenith Alpha devem ser
utilizadas técnicas padronizadas para a colocação de bainhas de acesso arterial,
cateteres guia, cateteres angiográficos e fios guia. A prótese endovascular torácica
Zenith Alpha é compatível com fios guia de 0,035 polegadas (0,89 mm) de
diâmetro.
A colocação de próteses endovasculares com stent é um procedimento cirúrgico,
em que pode ocorrer perda de sangue por diversos motivos, exigindo raramente
uma intervenção (incluindo transfusão) para prevenir resultados adversos. É
importante controlar a perda de sangue pela válvula hemostática ao longo de todo
o procedimento, mas é especificamente relevante durante e após a manipulação
do posicionador cinzento. Após a remoção do posicionador cinzento, se a perda de
sangue for excessiva, considere a possibilidade de colocar um balão de moldagem
vazio ou um dilatador do sistema de introdução dentro da válvula, para restringir
o fluxo.
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, confirme que foi escolhido o
dispositivo correcto. Os factores determinantes incluem:
1. Selecção da artéria femoral para introdução do(s) sistema(s) de introdução
2. Angulação da aorta, aneurisma e artérias ilíacas
3. Qualidade dos locais de fixação proximais e distais
4. Diâmetros dos locais de fixação proximais e distais e das artérias ilíacas distais
5. Comprimento dos locais de fixação proximal e distal
Preparação do doente
1. Consulte os protocolos institucionais relacionados com anestesia,
anticoagulação e monitorização dos sinais vitais.
2. Posicione o doente na mesa de imagiologia de forma a permitir a visualização
fluoroscópica desde o arco aórtico até às bifurcações femorais.
3. Empregando uma técnica cirúrgica padrão, exponha a artéria femoral.
4. Estabeleça um controlo vascular adequado, proximal e distal, da artéria
femoral.
10.1 A preparação/irrigação da prótese endovascular torácica
Zenith Alpha – componentes proximal e distal
1. Remova da ponta do dilatador o estilete interno do conector de cor amarela.
Verifique se a manga Captor está inserida na válvula hemostática Captor; não
remova a manga Captor (fig. 4).
2. Eleve a ponta distal do sistema e irrigue a válvula hemostática (fig. 5) até sair
fluido da ponta da bainha introdutora. Continue a injectar um total de 60 ml
de solução de irrigação através do dispositivo. Interrompa a injecção e feche a
torneira de passagem no tubo de ligação.
NoTa: O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese.
3. Adapte uma seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector do punho
de rotação (fig. 6). Irrigue até que saia fluido pelos orifícios laterais e ponta do
dilatador distais.
4. Impregne compressas de gaze estéreis em soro fisiológico e use-as para limpar
a bainha introdutora Flexor, para activar o revestimento hidrófilo. Hidrate
generosamente a bainha e a ponta do dilatador.
10.1.1 Colocação do componente proximal
1. Perfure a artéria seleccionada por meio de uma técnica padrão com uma
agulha de acesso de calibre 18. Após a entrada no vaso, insira:
• Fio guia – padrão de 0,035 polegadas (0,89 mm), 260/300 cm, 15 mm da
ponta em J ou fio guia Bentson.
• Bainha de tamanho adequado (por exemplo, 5,0 Fr).
• Cateter pigtail de irrigação (frequentemente cateteres de calibração de
tamanhos com faixas radiopacas; ou seja, cateter de medição em centímetros
CSC-20 da Cook).
2. Realize uma angiografia no nível adequado. Se utilizar marcadores radiopacos,
ajuste a posição conforme necessário e repita a angiografia.
3. Certifique-se de que o sistema da prótese foi irrigado e enxaguado com soro
fisiológico heparinizado (solução de irrigação adequada) e que todo o ar foi
removido.
4. Administre heparina sistémica. Irrigue todos os cateteres e humedeça
devidamente todos os fios guia com soro fisiológico heparinizado. Este
procedimento deve ser repetido após cada troca.
5. Substitua o fio guia padrão por um fio guia rígido de 0,035 polegadas (0,89 mm),
260/300 cm – LESDC, e faça avançar pelo cateter e até ao arco aórtico.
6. Retire o cateter pigtail de irrigação e a bainha.
NoTa: Nesta fase, é possível aceder à segunda artéria femoral para a colocação
do cateter angiográfico. Como alternativa, pode ser considerada uma
abordagem braquial.
7. Introduza o sistema de introdução recentemente hidratado sobre o fio guia e
faça avançar até atingir a posição pretendida da prótese.
aTENÇÃo: Para evitar torcer a prótese endovascular, nunca rode o sistema
de introdução durante o procedimento. Deixe o dispositivo adaptar-se
naturalmente às curvas e à tortuosidade da aorta.
NoTa: A ponta do dilatador amolecerá à temperatura do corpo.
8. Confirme a posição do fio guia no arco aórtico. Certifique-se da posição
correcta da prótese.
aTENÇÃo: Deve ter-se cuidado para não fazer avançar a bainha enquanto
a prótese com stent ainda se encontrar no seu interior. fazer avançar
a bainha nesta fase pode fazer com que as farpas perfurem a bainha
introdutora.
9. Certifique-se de que a válvula hemostática Captor na bainha introdutora Flexor
está na posição aberta (fig. 7).
10. Estabilize o posicionador cinzento (haste do sistema de introdução) e retire a
bainha até a prótese ficar totalmente expandida e o conjunto da válvula com a
manga Captor encaixar com a zona de preensão preta (fig. 8).
aTENÇÃo: À medida que a bainha é retirada, a anatomia e a posição
da prótese podem alterar-se. Monitorize constantemente a posição da
prótese e realize uma angiografia para verificar a posição consoante
necessário.
aTENÇÃo: Durante a remoção da bainha, as farpas proximais ficam
expostas e em contacto com a parede do vaso. Nesta fase, pode ser
possível fazer avançar o dispositivo mas a retracção pode provocar lesões
na parede aórtica.
NoTa: No caso de extrema dificuldade ao tentar retirar a bainha, coloque o
dispositivo numa posição menos tortuosa que permita a retracção da bainha.
Com extremo cuidado, retire a bainha até esta começar a retrair-se, e pare.
Volte à posição original e continue com a expansão.
11. Verifique a posição da prótese e ajuste-a para a frente, se necessário. Verifique
novamente a posição da prótese por angiografia.
I-ALPHA-TAA-1306-436-01
NoTa: No caso da colocação de um cateter angiográfico paralelo à prótese
com stent, utilize-o para realizar a angiografia da posição.
12. Enquanto segura na zona de preensão preta, rode o botão preto do dispositivo
de segurança na direcção das setas para encaixar o punho de rotação azul
(fig. 9).
13. Sob fluoroscopia, rode o punho de rotação azul na direcção da seta até sentir
que parou (fig. 10). Isto indica que o stent descoberto e a extremidade
proximal da prótese estão abertos e que a fixação distal ao introdutor foi
libertada.
NoTa: No caso de sentir dificuldade durante a rotação do punho de rotação
azul, consulte a secção 12 RESoLUÇÃo DE PRobLEMaS CoM a LIbERTaÇÃo
para obter instruções sobre como desmontar o punho de rotação.
14. Retire o sistema de introdução, deixando o fio guia na prótese.
aTENÇÃo: Para evitar o emaranhamento de quaisquer cateteres deixados
no lugar, rode o sistema de introdução durante a remoção.
10.1.2 Colocação do componente distal
1. No caso do uso de um cateter angiográfico na artéria femoral, este deve ser
retirado para uma posição que permita a visualização da anatomia aórtica
onde o componente distal se destina a ser expandido.
2. Introduza o sistema de introdução recentemente hidratado sobre o fio
guia e faça avançar até atingir a posição pretendida da prótese, com uma
sobreposição mínima recomendada de três stents (75 mm) com o componente
proximal. Dada a possibilidade de aposição incorrecta na parede do vaso,
nenhuma parte do componente distal deve sobrepor-se ao stent de vedação
proximal do componente proximal, e nenhuma parte do componente proximal
deve sobrepor-se ao stent de vedação distal do componente distal.
NoTa: Para simplificar a introdução do fio guia no sistema de introdução, é
possível que seja necessário endireitar ligeiramente a ponta do dilatador do
sistema de introdução.
3. Verifique a posição por angiografia e ajuste se necessário.
4. Certifique-se de que a válvula hemostática Captor na bainha introdutora Flexor
é rodada no sentido anti-horário para a posição aberta (fig. 7).
5. Estabilize o posicionador cinzento (haste do sistema de introdução) e comece a
retirar a bainha.
aTENÇÃo: À medida que a bainha é retirada, a anatomia e a posição
da prótese podem alterar-se. Monitorize constantemente a posição da
prótese e realize uma angiografia para verificar a posição consoante
necessário.
NoTa: No caso de extrema dificuldade ao tentar retirar a bainha, coloque o
dispositivo numa posição menos tortuosa que permita a retracção da bainha.
Com extremo cuidado, retire a bainha até esta começar a retrair-se, e pare.
Volte à posição original e continue com a expansão.
6. Retire a bainha até a prótese ficar totalmente expandida. Continue a retirar a
bainha até o conjunto da válvula com a manga Captor encaixar com a zona de
preensão preta telescópica (fig. 11).
7. Para libertar a fixação distal, segure na zona de preensão preta e rode o botão
preto do dispositivo de segurança no punho de rotação na direcção da seta
(fig. 12). Rode o punho de rotação na direcção da seta na direcção da seta ao
lado da etiqueta 1 até sentir uma paragem (fig. 10).
8. Rode o botão cinzento do dispositivo de segurança indicado pela etiqueta 2,
na zona de preensão preta deslizante na direcção da seta. (fig. 14).
9. Para libertar o stent sem revestimento distal, estabilize o sistema de introdução
e faça deslizar a zona de preensão preta deslizante sobre o tubo cinzento
e a bainha externa numa direcção distal até bloquear automaticamente na
posição ao lado do punho de rotação azul (fig. 15). A janela de libertação no
punho ao lado da etiqueta 3 apresenta uma cor verde (fig. 16).
10. Caso não seja possível expandir totalmente o stent sem revestimento a partir
da tampa, conclua o procedimento de expansão e consulte a secção 12
RESoLUÇÃo DE PRobLEMaS CoM a LIbERTaÇÃo.
11. Rode o punho de rotação azul na direcção da seta, ao lado da etiqueta 3, até
sentir uma paragem e a extremidade proximal da prótese se abrir.
No caso de sentir dificuldade durante a rotação do punho de rotação azul,
consulte a secção 12 RESoLUÇÃo DE PRobLEMaS CoM a LIbERTaÇÃo para
obter instruções sobre como desmontar o punho de rotação.
12. Retire o sistema de introdução interior na totalidade, deixando a bainha e o fio
guia na prótese.
13. Feche a válvula hemostática Captor na bainha introdutora Flexor, rodando-a
em sentido horário até parar.
aTENÇÃo: Para evitar o emaranhamento de quaisquer cateteres deixados
no lugar, rode o sistema de introdução durante a remoção.
10.1.3 Inserção do balão de moldagem do corpo principal —
opcional
1. Prepare o balão de moldagem conforme as informações a seguir e/ou de
acordo com as instruções do fabricante.
• Irrigue o lúmen do fio com soro fisiológico heparinizado.
• Retire todo o ar do balão.
2. Na preparação para a inserção do balão de moldagem, abra a válvula
hemostática Captor, rodando-a no sentido anti-horário (fig. 7).
3. Faça avançar o balão de moldagem sobre o fio guia e através da válvula
hemostática do sistema de introdução do corpo principal, até ao nível de
vedação de fixação proximal. Mantenha a bainha na posição correcta.
4. Aperte a válvula hemostática Captor em redor do balão de moldagem, com
uma ligeira pressão, rodando-a em sentido horário.
aTENÇÃo: Não encha o balão na aorta no exterior da prótese.
5. Expanda o balão de moldagem com meio de contraste diluído (tal como é
indicado pelo fabricante) na área do stent coberto proximal, começando na
zona proximal e trabalhando na direcção distal.
aTENÇÃo: Confirme que o balão está totalmente vazio antes de efectuar o
reposicionamento.
6. Se aplicável, retire o balão de moldagem para a sobreposição componente
proximal/componente distal e expanda.
7. Retire o balão de moldagem até ao local de fixação distal e expanda-o.
8. Abra a válvula hemostática Captor, remova o balão de moldagem e substitua-o
por um cateter angiográfico de modo a realizar angiogramas de finalização.
9. Aperte a válvula hemostática Captor em redor do cateter angiográfico, com
uma ligeira pressão, rodando-a no sentido horário.
10. Retire ou substitua todos os fios guia rígidos de modo a permitir que a aorta
retome a sua posição natural.

Angiograma final

1. Posicione o cateter angiográfico imediatamente acima do nível da prótese
endovascular. Realize a angiografia para verificar se o posicionamento é
correcto. Verifique a permeabilidade dos vasos do arco e do plexo celíaco.
2. Confirme que não existem fugas intra-aneurismais ou dobras e verifique a
posição dos marcadores radiopacos de ouro proximais e distais. Retire as
bainhas, os fios e os cateteres.
NoTa: Se forem observadas fugas intra-aneurismais ou outros problemas,
consulte a secção 10.2, Dispositivos auxiliares.
3. Proceda à reparação dos vasos e encerre da forma cirúrgica habitual.
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