Angiographie Finale; Dispositifs Auxiliaires; Informations Générales Sur L'utilisation; Extensions Distales - COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi

6. Le cas échéant, retirer le ballonnet de modelage jusqu'au chevauchement
composant proximal/composant distal et le gonfler.
7. Retirer le ballonnet de modelage jusqu'au site de fixation distale et le gonfler.
8. Ouvrir la valve hémostatique Captor, retirer le ballonnet de modelage et le
remplacer par un cathéter d'angiographie pour effectuer des angiographies
finales.
9. Serrer la valve hémostatique Captor autour du cathéter d'angiographie en
appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire.
10. Retirer ou remplacer tous les guides rigides afin de permettre à l'aorte de
reprendre sa position naturelle.

Angiographie finale

1. Positionner un cathéter d'angiographie juste au-dessus du niveau de
l'endoprothèse vasculaire. Effectuer une angiographie pour vérifier que le
positionnement est correct. Vérifier la perméabilité des vaisseaux de la crosse
et plexus cœliaque.
2. Vérifier l'absence d'endofuite et de plicature, ainsi que la position des
marqueurs radio-opaques dorés proximaux et distaux. Retirer les gaines, les
guides et les cathéters.
REMaRQUE : Si des endofuites ou d'autres problèmes sont observés, consulter
la section 10.2, Dispositifs auxiliaires.
3. Traiter les vaisseaux et réaliser une fermeture chirurgicale standard.

10.2 Dispositifs auxiliaires

Informations générales sur l'utilisation
Des inexactitudes dans la sélection de la taille ou la mise en place du dispositif,
des changements ou anomalies au niveau de l'anatomie du patient ou des
complications au cours de l'intervention peuvent nécessiter la mise en place
d'endoprothèses vasculaires et d'extensions supplémentaires. Quel que soit le
dispositif implanté, les interventions de base devront incorporer les procédures
nécessaires, décrites plus haut dans ce livret. Il est essentiel de maintenir l'accès
aux guides.
Recourir aux techniques standard pour la mise en place des gaines d'accès artériel,
des cathéters guides, des cathéters d'angiographie et des guides lors de l'utilisation
des dispositifs auxiliaires de l'endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha.
L'endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha est compatible avec des
guides de 0,035 inch (0,89 mm) de diamètre. Des composants proximaux de
corps principal supplémentaires peuvent être utilisés allonger la couverture de
l'endoprothèse dans le sens proximal.

10.2.1 Extensions distales

Des extensions distales sont utilisées pour allonger le corps distal d'une
endoprothèse vasculaire en place ou pour augmenter la longueur de
chevauchement des composants.
Préparation/rinçage de l'extension distale
1. Retirer le stylet interne à embase jaune de l'extrémité du dilatateur. Vérifier que
la gaine Captor est insérée dans la valve hémostatique Captor ; ne pas retirer la
gaine Captor (fig. 4).
2. Élever l'extrémité distale du système et le rincer la valve hémostatique (fig. 5)
jusqu'à ce que la solution sorte de l'extrémité de la gaine d'introduction.
Continuer à injecter 60 ml de solution de rinçage par le dispositif. Arrêter
l'injection et fermer le robinet sur le tube connecteur.
REMaRQUE : Du sérum physiologique hépariné est souvent utilisé comme
solution de rinçage pour endoprothèse.
3. Raccorder une seringue remplie de sérum physiologique hépariné à l'embase
de la poignée rotative (fig. 6). Rincer jusqu'à ce que du liquide sorte des
orifices latéraux distaux et de l'extrémité distale du dilatateur.
4. Pour activer le revêtement hydrophile, tremper des tampons de gaze
stériles dans du sérum physiologique et les utiliser pour humecter la gaine
d'introduction Flexor. Hydrater abondamment la gaine et le dilatateur.

Mise en place de l'extension distale

1. Effectuer une ponction dans l'artère sélectionnée selon une technique
standard avec une aiguille d'accès de 18 G. De façon alternative, utiliser le
guide en place utilisé auparavant pour l'insertion du système d'introduction/
endoprothèse. Après avoir pénétré le vaisseau, introduire :
• Guide – Guide standard de 0,035 inch (0,89 mm), 260/300 cm, Bentson ou
à extrémité en J de 15 mm
• Gaine de taille appropriée (par ex. 5,0 Fr.)
• Cathéter d'injection pigtail (souvent cathéter de mesures à bande radio-
opaque ; c'est-à-dire cathéter de mesures CSC-20 Cook)
2. Effectuer une angiographie au niveau approprié. En cas d'utilisation de
marqueurs radio-opaques, ajuster la position selon les besoins, et répéter
l'angiographie.
3. S'assurer que le système d'endoprothèse a été amorcé avec du sérum
physiologique hépariné et que tout l'air a été éliminé.
4. Administrer de l'héparine de manière systémique. Rincer tous les cathéters et
tous les guides avec du sérum physiologique hépariné. Recommencer cette
opération après chaque échange.
5. Remplacer le guide standard par un guide rigide LESDC de 0,035 inch
(0,89 mm), 260/300 cm et l'avancer dans le cathéter jusqu'à la crosse aortique.
6. Retirer le cathéter d'injection pigtail et la gaine.
REMaRQUE : À ce stade, il est possible d'accéder à la deuxième artère
fémorale pour la mise en place du cathéter d'injection. De façon alternative, il
est possible d'envisager un abord brachial.
7. Introduire le système d'introduction fraichement hydraté sur le guide et
l'avancer jusqu'à atteindre la position souhaitée pour l'endoprothèse. S'assurer
qu'il existe un chevauchement minimum de trois stents (plus le stent distal
non couvert).
MISE EN GaRDE : Pour éviter de tordre l'endoprothèse vasculaire, ne
jamais faire tourner le système d'introduction pendant l'intervention.
Laisser le dispositif s'adapter naturellement aux courbes et à la tortuosité
des vaisseaux.
REMaRQUE : L'extrémité du dilatateur se flexibilise à la température du corps.
REMaRQUE : Pour faciliter l'introduction du guide dans le système
d'introduction, il peut être nécessaire de redresser légèrement l'extrémité du
dilatateur du système d'introduction.
8. Vérifier la position du guide dans la crosse de l'aorte. S'assurer du
positionnement correct de l'endoprothèse.
9. S'assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine d'introduction Flexor
est tournée dans le sens antihoraire jusqu'à la position ouverte (fig. 7).
10. Stabiliser le positionneur gris (corps du système d'introduction) et retirer la
gaine jusqu'au déploiement total de l'endoprothèse et au raccordement de la
valve et de la gaine Captor avec le repose-doigt noir (fig. 8).
MISE EN GaRDE : Lors du retrait de la gaine ou du guide, il est possible
que l'anatomie et la position de l'endoprothèse changent. Surveiller
constamment la position de l'endoprothèse et réaliser une angiographie
pour vérifier sa position selon les besoins.
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REMaRQUE : Si le retrait de l'endoprothèse est extrêmement difficile, placer
le dispositif dans un endroit moins tortueux permettant de rétracter la gaine.
Retirer la gaine en faisant très attention jusqu'à ce qu'elle commence à se
rétracter et arrêter. Revenir à la position initiale et continuer le déploiement.
11. Vérifier la position de l'endoprothèse et l'ajuster, si nécessaire. Vérifier à
nouveau la position de l'endoprothèse au moyen d'une angiographie.
12. Tout en maintenant le repose-doigt noir, tourner la molette noire de
verrouillage de sécurité dans le sens de la flèche pour enclencher la poignée
rotative bleue (fig. 9).
13. Sous radioscopie, tourner la poignée rotative bleue dans le sens de la flèche
jusqu'à ce qu'une butée soit ressentie (fig. 10). Ceci indique que l'extrémité
proximale de l'endoprothèse s'est ouverte et que la fixation distale à
l'introducteur a été détachée.
REMaRQUE : En cas de difficulté durant la rotation de la poignée rotative
bleue, consulter la section 12, DÉPaNNaGE DU DÉTaCHEMENT, pour obtenir
des instructions de démontage de la poignée rotative.
REMaRQUE : Vérifier que tous les fils de sécurité ont été enlevés avant de
retirer le système d'introduction.
14. Retirer totalement le système d'introduction interne, en laissant la gaine et le
guide dans l'endoprothèse.
MISE EN GaRDE : Pour éviter l'enchevêtrement de cathéters laissé en
place, tourner le système d'introduction durant le retrait.
15. Fermer la valve hémostatique Captor de la gaine d'introduction Flexor en la
tournant dans le sens horaire jusqu'à la butée.
Insertion du ballonnet de modelage de l'extension distale —
Facultatif
1. Préparer le ballonnet de modelage de la manière suivante et/ou selon les
consignes du fabricant.
• Rincer la lumière du guide avec du sérum physiologique hépariné.
• Évacuer tout l'air du ballonnet.
2. En préparation à l'insertion du ballonnet de modelage, ouvrir la valve
hémostatique Captor en la tournant dans le sens antihoraire (fig. 7).
3. Avancer le ballonnet de modelage sur le guide et à travers la valve
hémostatique Captor du système d'introduction jusqu'au chevauchement
composant distal/extension distale. Maintenir le positionnement correct de la
gaine.
4. Serrer la valve hémostatique Captor autour du ballonnet de modelage en
appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire.
MISE EN GaRDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans l'aorte à l'extérieur de
l'endoprothèse.
5. Gonfler le ballonnet de modelage avec du produit de contraste dilué (selon les
directives du fabricant) dans la zone de chevauchement, en commençant en
amont et en allant en direction distale.
MISE EN GaRDE : Confirmer la déflation complète du ballonnet avant son
repositionnement.
6. Retirer le ballonnet de modelage jusqu'au site de fixation distale et le gonfler.
7. Desserrer la valve hémostatique Captor, retirer le ballonnet de modelage et le
remplacer par un cathéter d'angiographie pour effectuer des angiographies
finales.
8. Serrer la valve hémostatique Captor autour du cathéter d'angiographie en
appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire.
9. Retirer ou remplacer tous les guides rigides afin de permettre à l'aorte de
reprendre sa position naturelle.
Angiographie finale
1. Positionner un cathéter d'angiographie juste au-dessus du niveau de
l'endoprothèse vasculaire. Effectuer une angiographie pour vérifier que le
positionnement est correct. Vérifier la perméabilité des vaisseaux de la crosse.
2. Vérifier l'absence d'endofuite et de plicature, ainsi que la position des
marqueurs radio-opaques dorés proximaux et distaux. Retirer les gaines, les
guides et les cathéters.
3. Traiter les vaisseaux et réaliser une fermeture chirurgicale standard.
11 DIRECTIVES D'IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE
11.1 Généralités
• Les performances à long terme des endoprothèses vasculaires n'ont pas
encore été établies. Tous les patients doivent être avertis qu'un traitement
endovasculaire nécessite un suivi régulier pendant toute leur vie afin
d'évaluer leur santé et les performances de l'endoprothèse. Les patients
présentant des résultats cliniques particuliers (tels qu'une endofuite, une
augmentation de taille de l'anévrisme ou de l'ulcère, ou un changement de
structure ou de position de l'endoprothèse vasculaire) doivent subir un suivi
complémentaire. Les patients doivent être avertis de l'importance du respect
de la planification de suivi, pendant la première année et ultérieurement une
fois par an. On devra avertir le patient qu'un suivi régulier et méthodique est
l'un des facteurs essentiels pour assurer la sécurité et l'efficacité continues du
traitement endovasculaire d'un anévrisme ou d'un ulcère de l'aorte thoracique.
• Le médecin doit évaluer chaque patient et prescrire son suivi en fonction
de ses besoins et de ses circonstances particulières. La planification
d'imagerie recommandée est présentée au tableau 3. Cette planification
constitue toujours l'obligation minimum de suivi des patients et doit être
maintenue même en l'absence de symptômes cliniques (tels que douleurs,
engourdissement, faiblesse). Les patients présentant des résultats cliniques
particuliers (tels qu'une endofuite, une augmentation de taille de l'anévrisme,
ou un changement de structure ou de position de l'endoprothèse) doivent subir
des examens de suivi plus fréquents.
• Le suivi annuel en imagerie doit inclure des radiographies abdominales
et des examens TDM avec et sans injection de produit de contraste. Si des
complications rénales ou d'autres facteurs empêchent l'utilisation de produit
de contraste, il est possible d'utiliser des radiographies thoraciques du
dispositif et une TDM sans produit de contraste en combinaison avec une
échocardiographie transœsophagienne pour l'évaluation des endofuites.
• La combinaison d'imagerie TDM avec et sans injection de produit de contraste
fournit des informations sur la migration du dispositif, les changements
de diamètre de l'anévrisme ou de profondeur de l'ulcère, les endofuites, la
perméabilité, la tortuosité, la progression pathologique, la longueur de fixation
et d'autres changements morphologiques.
• Les radiographies thoraciques du dispositif offrent des informations sur
l'intégrité du dispositif (séparation des composants, fracture de stent,
séparation des barbes d'ancrage pouvant ne pas être visible sur la TDM) et sur
la migration du dispositif.
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