Επιπλέον Παρακολούθηση Και Θεραπεία - COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi

11.3 Ακτινογραφίες θωρακικής συσκευής
Απαιτούνται οι ακόλουθες προβολές:
• Τέσσερα φιλμ: ύπτια-μετωπιαία (ΠΟ) προβολή, εγκάρσια προς το τραπέζι
πλάγια προβολή, δεξιά οπίσθια λοξή προβολή 30° και αριστερή οπίσθια λοξή
προβολή 30°.
• Καταγράψτε την απόσταση από το τραπέζι έως το φιλμ και χρησιμοποιήστε την
ίδια απόσταση σε κάθε επακόλουθη εξέταση.
• Βεβαιωθείτε ότι καταγράφεται ολόκληρη η συσκευή σε κάθε μορφή μονής
εικόνας κατά μήκος.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιείται τεχνική μεσαίου φωτοκύτταρου, θωρακικής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης ή μη αυτόματη τεχνική για όλες τις προβολές,
για να διασφαλιστεί η επαρκής διείσδυση του μεσοθωρακίου.
Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με την ακεραιότητα της συσκευής
(π.χ. στρέβλωση, ρήξεις ενδοπροσθέσεων, διαχωρισμός ακίδων, σχετική
μετατόπιση εξαρτημάτων), συνιστάται η χρήση μεγεθυσμένων προβολών.
Ο θεράπων ιατρός πρέπει να αξιολογεί τα φιλμ για την ακεραιότητα της
συσκευής (ολόκληρο το μήκος της συσκευής, συμπεριλαμβανομένων των
εξαρτημάτων) με χρήση οπτικού βοηθήματος μεγέθυνσης 2-4X.
11.4 Πληροφορίες μαγνητικής τομογραφίας
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι το θωρακικό ενδαγγειακό μόσχευμα
Zenith Alpha είναι ασφαλές για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις. Ο
ασθενής που φέρει αυτό το ενδαγγειακό μόσχευμα μπορεί να υποβληθεί σε
τομογραφία με ασφάλεια μετά την τοποθέτηση, υπό τις παρακάτω προϋποθέσεις.
• Στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 1,5 Tesla ή 3,0 Tesla.
• Μαγνητικό πεδίο χωρικής βαθμίδωσης μικρότερης ή ίσης με 1.600 Gauss/cm.
• Το γινόμενο χωρικής βαθμίδωσης και έντασης στατικού μαγνητικού πεδίου δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 48,0 T
2
• Συστήματα 1,5 και 3,0 Tesla: Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής
ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2 W/kg (κανονικός τρόπος λειτουργίας) για
15 λεπτά σάρωσης (δηλαδή ανά ακολουθία σάρωσης).
Στατικό μαγνητικό πεδίο
Το στατικό μαγνητικό πεδίο που εξετάζεται είναι το στατικό μαγνητικό πεδίο που
αφορά τον ασθενή (δηλαδή εξωτερικά από το κάλυμμα του σαρωτή, σε σημείο
προσβάσιμο από τον ασθενή ή κάποιο άτομο).
Θέρμανση που σχετίζεται με μαγνητική τομογραφία
Αύξηση της θερμοκρασίας σε ένταση 1,5 Tesla
Σε μη κλινικές δοκιμές, το θωρακικό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha
προκάλεσε μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας 1,7 °C κατά τη διάρκεια 15 λεπτών
απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας (δηλαδή για μία ακολουθία σάρωσης) που
πραγματοποιήθηκε σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 1,5 Tesla (Siemens
Medical Solutions, Malvern, PA, Η.Π.Α., λογισμικό Numaris/4), με αναφερόμενο
από το σύστημα μαγνητικής τομογραφίας (MR) μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής
ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2,9 W/kg (που σχετίζεται με μεσοτιμημένη,
ολοσωματική τιμή μετρούμενη με θερμιδομετρία ίση με 2,1 W/kg).
Η κλιμακωτή αύξηση του SAR και η παρατηρούμενη θέρμανση υποδεικνύει ότι SAR
ίσος με 2 W/kg θα αναμένεται να προκαλέσει τοπική αύξηση της θερμοκρασίας
κατά 1,2 °C.
Αύξηση της θερμοκρασίας σε ένταση 3,0 Tesla
Σε μη κλινικές δοκιμές, το θωρακικό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha
προκάλεσε μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας 2,1 °C κατά τη διάρκεια 15 λεπτών
απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας (δηλαδή για μία ακολουθία σάρωσης) που
πραγματοποιήθηκε σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 3,0 Tesla (GE Healthcare,
Milwaukee, WI, Η.Π.Α., λογισμικό 14X.M5), με αναφερόμενο από το σύστημα
μαγνητικής τομογραφίας (MR) μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής
απορρόφησης (SAR) 2,9 W/kg (που σχετίζεται με μεσοτιμημένη, ολοσωματική τιμή
μετρούμενη με θερμιδομετρία ίση με 2,7 W/kg).
Η κλιμακωτή αύξηση του SAR και η παρατηρούμενη θέρμανση υποδεικνύει ότι SAR
ίσος με 2 W/kg θα αναμένεται να προκαλέσει τοπική αύξηση της θερμοκρασίας
κατά 1,4 °C.
Τέχνημα εικόνας
Η ποιότητα της εικόνας μαγνητικής απεικόνισης μπορεί να υποβαθμιστεί εάν η
περιοχή ενδιαφέροντος βρίσκεται μέσα στον αυλό ή εντός 5 mm περίπου από τη
θέση του θωρακικού ενδαγγειακού μοσχεύματος Zenith Alpha, όπως διαπιστώθηκε
κατά τη διάρκεια μη κλινικών δοκιμών με τη χρήση των ακολουθιών: παλμική
ακολουθία στροφορμικής ηχούς T1 και παλμική ακολουθία ηχούς βαθμίδωσης
σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας έντασης 3,0 Tesla (Excite, GE Healthcare,
Milwaukee, WI, Η.Π.Α.). Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η βελτιστοποίηση
των παραμέτρων της μαγνητικής τομογραφίας για να αντισταθμιστεί η παρουσία
αυτής της συσκευής.
Μόνο για ασθενείς στις Η.Π.Α.
Η Cook συνιστά την καταχώριση εκ μέρους του ασθενούς των συνθηκών
μαγνητικής τομογραφίας που δίνονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης στο MedicAlert
Foundation. Τα στοιχεία επικοινωνίας με το MedicAlert Foundation είναι τα εξής:
Ταχυδρομική MedicAlert Foundation International
διεύθυνση: 2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, Η.Π.Α.
Τηλέφωνο: +1 888-633-4298 (αριθμός τηλεφώνου χωρίς χρέωση
από τις Η.Π.Α.)
+1 209-668-3333, για κλήσεις από χώρες εκτός των
Η.Π.Α.
Φαξ: +1 209-669-2450
Ιστοσελίδα: www.medicalert.org
I-ALPHA-TAA-1306-436-01
/m.
11.5 Επιπλέον παρακολούθηση και θεραπεία
(Ανατρέξτε στην ενότητα 4, ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ)
Επιπλέον παρακολούθηση και πιθανή θεραπεία συνιστάται για:
• Ενδοδιαφυγή τύπου Ι
• Ενδοδιαφυγή τύπου III
• Αύξηση μεγέθους ανευρύσματος ή έλκους, μέγιστη διάμετρος ανευρύσματός ή
βάθος έλκους >5 mm (ανεξάρτητα από την κατάσταση της ενδοδιαφυγής)
• Μετατόπιση
• Ανεπαρκές μήκος στεγανοποίησης
Η εξέταση για επανεπέμβαση ή μετατροπή σε ανοικτή αποκατάσταση πρέπει να
περιλαμβάνει την εκτίμηση του θεράποντος ιατρού για τις συνυπάρχουσες νόσους
του εκάστοτε ασθενούς, το προσδόκιμο ζωής και τις προσωπικές επιλογές του
ασθενούς. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα επακόλουθων
επανεπεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένης της επέμβασης με καθετήρα και
της μετατροπής σε ανοικτή χειρουργική επέμβαση, μετά από τοποθέτηση
ενδαγγειακού μοσχεύματος.
12 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να λάβετε τεχνική βοήθεια από έναν ειδικό προϊόντων της
Cook επικοινωνώντας με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο της Cook
12.2.1 Δυσκολία αφαίρεσης των συρμάτων απελευθέρωσης
Η περιστροφή της λαβής περιστροφής έλκει το σύρμα απελευθέρωσης προς τα
πίσω, απελευθερώνοντας την προσάρτηση του μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης στον
εισαγωγέα. Εάν δεν έχει απελευθερωθεί πλήρως το μόσχευμα ενδοπρόσθεσης,
είναι δυνατή η αποσυναρμολόγηση της λαβής περιστροφής ακολουθώντας τα
παρακάτω βήματα.
1. Χρησιμοποιήστε χειρουργική λαβίδα για να τραβήξετε τα κλιπ του πίσω άκρου
προς τα έξω (Εικ. 17 και 18) και αφαιρέστε το κάλυμμα του πίσω άκρου
(Εικ. 19).
2. Σύρετε τη λαβή περιστροφής προς τα πίσω για να τραβήξετε τα σύρματα
απελευθέρωσης προς τα έξω (Εικ. 20 και 21).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρειάζεται υπερβολική δύναμη, τα σύρματα απελευθέρωσης
μπορεί να τυλιχτούν γύρω από τη χειρουργική λαβίδα (Εικ. 22).
12.2.2 Περιφερικό εξάρτημα — Απελευθέρωση μη επικαλυμμένης
ενδοπρόσθεσης
Εάν η μη επικαλυμμένη ενδοπρόσθεση δεν μπορεί να απελευθερωθεί πλήρως από
το κάλυμμα (Εικ. 23), προωθήστε το θηκάρι Flexor έως το περιφερικό άκρο του
μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης (Εικ. 24 και 25).
Σταθεροποιήστε το θηκάρι Flexor και τραβήξτε την μπλε λαβή περιστροφής προς
τα πίσω (Εικ. 26). Η μη επικαλυμμένη ενδοπρόσθεση θα απελευθερωθεί πλέον
από το κάλυμμα αλλά θα εξακολουθεί να βρίσκεται μέσα στο θηκάρι. Αποσύρετε
το θηκάρι ΑΡΓΑ με περιστρεφόμενη κίνηση (Εικ. 27) μέχρι να βρεθεί η μη
επικαλυμμένη ενδοπρόσθεση έξω από το θηκάρι.
51