Tabela 2 - Wskazówki Doboru Rozmiaru, Średnica Stent-Graftu, Przedłużenie Dystalne (De); Wskazówki Użycia; Wymagania Anatomiczne; Nakładanie Się Elementów Proksymalnego I Dystalnego - COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi

Tabela 2 — Wskazówki doboru rozmiaru, średnica stent-graftu, przedłużenie dystalne (DE)
Docelowa średnica aorty
(mm)
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
*Wszystkie wymiary są nominalne. **Produkty niemagazynowane.
1 Maksymalna średnica wzdłuż miejsca mocowania, mierzona od zewnętrznej ściany do zewnętrznej ściany.
2 Zaokrąglić zmierzoną średnicę aorty z dokładnością do jednego mm.
3 Dodatkowe czynniki mogą mieć wpływ na dobór średnicy.
10 WSKAZÓWKI UŻYCIA

Wymagania anatomiczne

• Średnica dostępowego naczynia biodrowo-udowego i jego morfologia
(minimalna skrzeplina, zwapnienie i/lub krętość) powinny odpowiadać
technikom dostępu naczyniowego i akcesoriom. Może być wymagana technika
wstawki tętniczej.
• Długość proksymalnej i dystalnej szyi aorty powinna wynosić co najmniej
20 mm.
• Średnice szyi aorty mierzone od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej w
zakresie od 15 do 42 mm.
• Średnica szyi proksymalnej większa o 4 mm lub więcej od średnicy szyi
dystalnej wymaga użycia stożkowego elementu proksymalnego.
• Pomiary, które należy wykonać podczas oceny przed zabiegiem, pokazano na
Rys. 3.
Nakładanie się elementów proksymalnego i dystalnego
Zalecane jest zachowanie minimalnego nakładania się o długości trzech stentów,
jednak proksymalny stent uszczelniający elementu proksymalnego ani dystalny
stent uszczelniający elementu dystalnego nie powinny się nakładać.
Przed użyciem piersiowego stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Alpha
należy zapoznać się z broszurą Sugerowana instrukcja użycia. Poniższe instrukcje
zawierają wskazówki pomocnicze dla lekarza i nie zastępują oceny lekarskiej.
Ogólne informacje o stosowaniu
Używając piersiowego stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Alpha należy
stosować standardowe techniki umieszczania dostępowych koszulek tętniczych,
cewników prowadzących, cewników angiograficznych i prowadników. Piersiowy
stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Alpha jest zgodny z prowadnikami o
średnicy 0,035 cala (0,89 mm).
Wszczepianie wewnątrznaczyniowych stent-graftów jest zabiegiem chirurgicznym
i możliwa jest utrata krwi z różnych przyczyn, co w niezbyt częstych przypadkach
wymaga interwencji (łącznie z przetoczeniem krwi), aby zapobiec niepomyślnym
rezultatom. Ważne jest monitorowanie podczas całego zabiegu utraty krwi
z zastawki hemostatycznej, ale szczególne znaczenie ma to podczas oraz po
zakończeniu manipulowania szarym pozycjonerem. W razie nadmiernej utraty krwi,
po usunięciu szarego pozycjonera należy rozważyć umieszczenie nienapełnionego
balonu kształtującego lub rozszerzacza systemu wprowadzającego w obrębie
zastawki, co spowoduje ograniczenie przepływu.
Przedimplantacyjne czynniki determinujące
Sprawdzić z planem przedimplantacyjnym, czy wybrano prawidłowe urządzenie.
Do czynników determinujących należą:
1. Wybór naczynia udowego do wprowadzenia systemu wprowadzającego
2. Zgięcie aorty, tętniaka i tętnic biodrowych
3. Jakość proksymalnych i dystalnych miejsc mocowania
4. Średnica proksymalnych i dystalnych miejsc mocowania oraz dystalnych tętnic
biodrowych
5. Długość proksymalnych i dystalnych miejsc mocowania

Przygotowanie pacjenta

1. Należy sprawdzić obowiązujące w placówce protokoły związane ze
znieczuleniem, leczeniem antykoagulantami i monitorowaniem parametrów
życiowych.
2. Ułożyć pacjenta na stole do badań obrazowych, umożliwiającym
fluoroskopową wizualizację od łuku aorty do rozwidleń tętnic udowych.
3. Przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej odsłonić tętnicę udową.
4. Zapewnić odpowiednią kontrolę tętnicy udowej w odcinku proksymalnym i
dystalnym.
I-ALPHA-TAA-1306-436-01
Średnica stent-graftu
1,2
(mm)
18
18
20
22
22
24
24
26
26
28
28
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
44
46
46
46
Całkowita długość elementu
3
(mm)
104/148**
104/148**
104/148**
104/148**
104/148**
104/148**
104/148**
104/148**
104/148**
108/154**
108/154**
108/154**
108/154**
108/154**
108/154**
112/160**
112/160**
112/160**
91/141**
91/141**
91/141**
91/141**
94/146**
94/146**
97/151**
97/151**
97/151**
97/151**
10.1 Przygotowanie/płukanie piersiowego stent-graftu
wewnątrznaczyniowego Zenith Alpha – elementy proksymalne i
dystalne
1. Usunąć wewnętrzny mandryn z żółtą złączką z końcówki rozszerzacza.
Upewnić się, że tuleja Captor jest wprowadzona do zastawki hemostatycznej
Captor; nie usuwać tulei Captor (Rys. 4).
2. Unieść dystalną końcówkę systemu i płukać przez zastawkę hemostatyczną
(Rys. 5) do chwili, gdy płyn wydostanie się przez końcówkę koszulki
wprowadzającej. Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 60 ml roztworu
płuczącego przez urządzenie. Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć kranik
odcinający na rurce łączącej.
UWaGa: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej.
3. Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej do
złączki na uchwycie obrotowym (Rys. 6). Przepłukiwać do chwili, gdy płyn
pojawi się w dystalnych portach bocznych i końcówce rozszerzacza.
4. Nasączyć jałowe gaziki roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć nimi koszulkę
wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki hydrofilnej. Nawilżyć
obficie zarówno koszulkę jak i rozszerzacz.

10.1.1 Umieszczanie elementu proksymalnego

1. Nakłuć wybraną tętnicę stosując standardową technikę, używając igły
dostępowej 18 G. Po uzyskaniu dostępu do naczynia, wprowadzić:
• Prowadnik – standardowy o śr. 0,035 cala (0,89 mm), dł. 260/300 cm z
końcówką J 15 mm lub prowadnik Bentson.
• Koszulkę o odpowiednim rozmiarze (np. 5,0 F).
• Cewnik płuczący z końcówką pigtail (często cewniki kalibrujące z
cieniodajnym paskiem, np. centymetrowy cewnik kalibrujący Cook CSC-20).
2. Wykonać angiografię na odpowiednim poziomie. W przypadku stosowania
cieniodajnych znaczników, dostosować położenie według potrzeby i
powtórzyć angiografię.
3. Dopilnować, aby system stent-graftu został przepłukany heparynizowaną
solą fizjologiczną (odpowiedni roztwór płuczący) i aby całe powietrze zostało
usunięte.
4. Podać heparynę układowo. Przepłukać wszystkie cewniki i zwilżyć wszystkie
prowadniki heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej. Czynność tę
należy powtarzać po każdej wymianie.
5. Wymienić standardowy prowadnik na sztywny prowadnik LESDC o śr.
0,035 cala (0,89 mm) i dł. 260/300 cm i wsunąć go przez cewnik, a następnie
do łuku aorty.
6. Usunąć cewnik płuczący z końcówką pigtail i koszulkę.
UWaGa: Na tym etapie można uzyskać dostęp do drugiej tętnicy udowej
w celu umieszczenia cewnika angiograficznego. Alternatywnie można
wykorzystać dostęp ramienny.
7. Wprowadzić świeżo nawilżony system wprowadzający po prowadniku i
przesuwać go do przodu do momentu osiągnięcia żądanego położenia stent-
graftu.
PRZESTRoGa: aby uniknąć skręcenia stent-graftu
wewnątrznaczyniowego, nie wolno nigdy obracać systemu
wprowadzającego podczas zabiegu. Należy pozwolić, aby urządzenie
dostosowało się w sposób naturalny do krzywizn i krętego kształtu
naczyń.
UWaGa: Końcówka rozszerzacza ulegnie zmiękczeniu w temperaturze ciała.
8. Sprawdzić położenie prowadnika w łuku aorty. Upewnić się, czy położenie
stent-graftu jest prawidłowe.
PRZESTRoGa: Należy uważać, aby nie przesuwać koszulki do przodu
podczas gdy stent-graft nadal znajduje się wewnątrz niej. Przesuwanie
koszulki do przodu na tym etapie może spowodować, że haczyki przebiją
koszulkę wprowadzającą.
*
Koszulka wprowadzająca
(f)
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
16
18
18
18
18
18
18
18
20
20
20
20
20
20
20
20
99