Descrição Do Dispositivo; Uso Pretendido; Contraindicações - COOK Medical OASIS Mode D'emploi

MATRIZ EXTRACELULAR OASIS®
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A MATRIZ EXTRACELULAR (MEC) OASIS® é uma lâmina
seca de submucosa do intestino delgado (SIS) usada para
tratar feridas de espessura parcial (compreendendo apenas
camadas epidérmicas e/ou dérmicas) e feridas de espessura
total (atingindo tecido subcutâneo). Após ser aplicada, a
composição natural da SIS possibilita que os mecanismos de
cicatrização do paciente depositem células e colágeno durante
o metabolismo celular e de matriz extracelular. Normalmente,
no período de uma semana, os tecidos do paciente
incorporam a SIS, resultando em novo tecido remodelado.1-3
Os resultados de um estudo controlado randomizado
mostraram que a frequência média de reaplicação da OASIS
foi de 6,4 ± 1,4 dias, e demonstrou eficácia clínica sem eventos
adversos nessa frequência.3

USO PRETENDIDO

A MEC OASIS destina-se ao tratamento de feridas parciais e de
espessura total. Ela é indicada para tratar os seguintes tipos de
feridas crônicas e agudas:
• Abrasões
• Feridas dérmicas pós-cirúrgicas
• Lacerações
• Lesões por fricção
• Locais doadores
• Queimaduras (somente de segundo grau)
• Úlceras de pressão
• Úlceras diabéticas
• Úlceras vasculares crônicas
• Úlceras venosas
Este símbolo significa o seguinte:
CUIDADO: este produto deve ser usado por profissionais
médicos treinados.
Este símbolo significa: seguro para ressonância
magnética
A MEC OASIS é fornecida estéril em embalagem fácil de abrir e
é indicada para uma única utilização.
COMPOSIÇÃO
A MEC OASIS é originada utilizando um processo que retém a
composição natural de moléculas matriciais como o colágeno
(tipos I, III, IV, VI), glicosaminoglicanos (ácido hialurônico,
sulfato de condroitina A e B, heparina e sulfato de heparano),
glicoproteínas (fibronectina) e fatores de crescimento (FGF-2,
TGF-β). 4,5
CONTRAINDICAÇÕES
A MEC OASIS é derivada de uma fonte suína e não deve ser
usada em pacientes com sensibilidade conhecida ao material
suíno. A MEC OASIS não é indicada para uso em queimaduras
de terceiro grau.
PORTUGUÊS
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