Uyarılar, Kısıtlamalar Ve Riskler; Uyarılar; Kısıtlamalar - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Uyarılar, Kısıtlamalar ve Riskler
Uyarılar, Kısıtlamalar ve Riskler
Uyarılar
RF Gövde İletim Bobiniyle Kullanmayın: Spectra WaveWriter SCS Sistemi implante edilmiş hastalar,
MRI iletim veya iletim/alım RF vücut bobinine maruz bırakılmamalıdır. RF gövde bobini maruziyeti, özellikle
implantın proksimal ve distal kısımlarının yakınında ısınmaya ve/veya doku hasarına neden olabilir. RF
gövde bobini maruziyeti, potansiyel olarak cihaz değişimi gerektiren IPG elektroniğine de zarar verebilir.
Yalnızca Alım Kafa Bobini veya Yüzey Bobinleri ile kullanmayın: Kullanılmakta olan kafa bobininin
yalnızca alım kafa bobini olmadığından ve tarayıcı ayarlarının yalnızca kafa bobinini kullanmak üzere
ayarlandığından emin olun. Yalnızca alım kafa bobinleri iletim için bir RF gövde bobininin kullanılmasını
gerektirdikleri için, bu kılavuzda tanımlandığı üzere, Uygun bir 1,5T MRI Kafa Bobini Ayarının bir
parçası değildir.
Yalnızca 1,5T iletim/alım RF dördün kafa bobinleri kullanın: Diğer iletim/alım bobinlerini kullanmayın
(ör., linear bobinler). Yalnızca 1,5T iletim/alım dördün kafa bobinleri değerlendirilmiştir.
MRI Maruziyeti: MRI alanları, Omurilik Stimülasyon Sistemleri implante edilmiş hastalarla implante edilmiş
bileşenlerin hastanın karıncalanma, çarpılma veya sarsıntı hissetmesine yol açabilecek çekilme (hareket)
hissine, nörostimülatörün ısınmasına, cihaz elektroniğinin hasar görmesine ve/veya Lead'ler ve Stimülatör
yoluyla istenmeyen stimülasyona neden olan voltaj indüksiyonuna neden olacak şekilde etkileşime girebilir.
Bu nedenle, MRI ile olası etkileşimleri en aza indirgemek için bu kılavuzdaki talimatlara uymak son derece
önem arz eder. Ek bilgi için, bu kılavuzdaki "Riskler ve Olası Etkileşimler" başlıklı bölüme bakın.
Harici Cihazlar: Spectra WaveWriter SCS Sisteminin harici bileşenleri (Harici Deneme Stimülatörü,
Uzaktan Kumanda, Pil Şarj Cihazı gibi) MR Güvensizdir. Bunların, hiçbir MR ortamına (MRI tarayıcı odası
gibi) alınmamaları gerekir.
Kısıtlamalar
• Hastanın MRI incelemesini yasaklayan veya uygun olmadığını gösteren bir üreticiden herhangi bir aktif
veya pasif tıbbi implanta sahip olması durumunda, üretici tarafından tedarik edilen talimatları dikkate
alın. Bu kılavuzdaki talimatlar, yalnızca bu belgede açıklanan ImageReady MRI Teknolojisine sahip
Spectra WaveWriter SCS Sistemi için geçerlidir.
• Hekimler, deneme niteliğinde nörostimülasyon alan ve/veya tam olarak implante edilmemiş sistemlere
sahip olan hastalar için MRI isteminde bulunmamalıdır.
Spectra WaveWriter Omurilik Stimülator Sistemi için ImageReady MRI Talimatları
92089820-04 246 / 397