Varovania, Obmedzenia A Riziká; Varovania - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Varovania, obmedzenia a riziká
Varovania, obmedzenia a riziká

Varovania

Zariadenie nepoužívajte s rádiofrekvenčnou telovou vysielacou cievkou: Pacienti s implantovaným
systémom na stimuláciu miechy Spectra WaveWriter sa nesmú vystaviť pôsobeniu vysielacej ani
vysielacej/prijímacej rádiofrekvenčnej telovej cievky systému MR. Vystavenie pôsobeniu rádiofrekvenčnej
telovej cievky môže mať za následok značné zvýšenie teploty a/alebo poškodenie tkaniva, predovšetkým
v blízkosti proximálnych a distálnych častí implantovaného zariadenia. Vystavenie pôsobeniu
rádiofrekvenčnej telovej cievky môže tiež poškodiť elektronické súčasti zariadenia IPG, v dôsledku
čoho môže byť potrebná výmena prístroja.
Zariadenie nepoužívajte s hlavovou cievkou určenou iba na príjem ani s povrchovými cievkami:
Uistite sa, že používaná hlavová cievka nie je určená iba na príjem a že skener je nakonfigurovaný tak,
aby sa používala iba hlavová cievka. Hlavové cievky určené iba na príjem nie sú súčasťou spôsobilého
systému MR s hlavovou cievkou s intenzitou 1,5 T podľa definície uvedenej v tomto návode, pretože na
zabezpečenie vysielania vyžadujú použitie rádiofrekvenčnej telovej cievky.
Používajte výlučne vysielacie/prijímacie rádiofrekvenčné kvadratúrne hlavové cievky s intenzitou
1,5 T: Nepoužívajte iné vysielacie/prijímacie cievky (napr. lineárne cievky). Skúšaniu boli podrobené
výlučne vysielacie/prijímacie kvadratúrne hlavové cievky s intenzitou 1,5 T.
Vystavenie pôsobeniu MR: Polia vznikajúce počas vyšetrenia pomocou MR môžu potenciálne vplývať
na implantované systémy na stimuláciu miechy. Medzi možné interakcie patria pocit ťahania (pohybu)
implantovaných komponentov, zahrievanie neurostimulátora, poškodenie elektronických súčastí prístroja
a/alebo indukcia elektrického napätia na elektródach a nežiadaná stimulácia, ktorú môže pacient pociťovať
ako tŕpnutie, elektrický výboj či mravčenie. Je teda veľmi dôležité dodržiavať pokyny uvedené v tomto
návode, aby sa minimalizovali potenciálne interakcie so systémom MR. Ďalšie informácie nájdete v časti
„Riziká a potenciálne interakcie" v tomto návode.
Externé prístroje: Použitie externých súčastí systému na stimuláciu miechy Spectra WaveWriter
(ako napríklad externého skúšobného stimulátora, diaľkového ovládača, nabíjačky batérií)
je nekompatibilné s prostredím MR. Tieto komponenty sa nesmú ocitnúť v prostrediach, v ktorých
sa používa magnetická rezonancia, napr. v miestnosti so skenerom na magnetickú rezonanciu.
Pokyny na použitie technológie ImageReady MRI u pacientov so systémom stimulátora miechy Spectra WaveWriter
92089820-04 346 z 397