Avvertenze, Limiti E Rischi; Avvertenze; Limiti - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Avvertenze, limiti e rischi

Avvertenze, limiti e rischi

Avvertenze

Non utilizzare con bobine a RF per il corpo trasmittenti: I pazienti impiantati con il sistema Spectra
WaveWriter SCS non devono essere sottoposti a una bobina corpo a emissione/ricezione RF o emissione
per RM. L'esposizione a una bobina a RF per il corpo può comportare riscaldamento significativo e/o danno
tissutale, specialmente in vicinanza delle parti prossimali e distali dell'impianto. L'esposizione a una bobina
a RF per il corpo può inoltre danneggiare i componenti elettronici dell'IPG, con necessità potenziale di
sostituire il dispositivo.
Non utilizzare con una bobina per la testa solo ricevente o con bobine superficiali: accertarsi che
la bobina per la testa utilizzata non sia solo ricevente e che le impostazioni del tomografo siano tali da
permettere solo l'uso della bobina per la testa. Le bobine per la testa solo riceventi non sono incluse
nell'elenco dei componenti di un'idoneo sistema per RM da 1,5 T configurato per la bobina per la testa,
come definito in questo manuale, poiché richiedono l'impiego di una bobina a RF per il corpo per la
trasmissione.
Utilizzare solo bobine a RF per la testa da 1,5 T trasmittenti/riceventi, in quadratura: non utilizzare
altri tipi di bobine trasmittenti/riceventi (ad es., bobine lineari). Sono state valutate soltanto bobine per la
testa da 1,5 T trasmittenti/riceventi, in quadratura.
Esposizione alla RM: i campi RM possono interagire con il sistema di stimolazione del midollo spinale
impiantato causando una sensazione di strattonamento (movimento) dei componenti impiantati,
riscaldamento del neurostimolatore, danno ai componenti elettronici del dispositivo e/o generazione di una
tensione indotta attraverso gli Elettrocateteri e lo stimolatore, a sua volta responsabile di una stimolazione
indesiderata che il paziente potrebbe avvertire sotto forma di una sensazione di formicolio o di scossa.
Pertanto, è molto importante seguire le istruzioni di questo manuale per minimizzare potenziali interazioni
con la RM. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla sezione "Rischi e interazioni potenziali" di questo
manuale.
Dispositivi esterni: Componenti esterni del sistema SCS Spectra WaveWriter (come lo stimolatore di
prova esterno, il telecomando, il caricabatteria) non sono sicuri per la RM. Non devono essere portati in
alcun ambiente di RM, come ad esempio il locale in cui è ubicato il tomografo a RM.

Limiti

• Se il paziente è portatore di qualsiasi altro dispositivo medico impiantabile attivo o passivo il cui
fabbricante vieta o controindica eventuali esami di RM, seguire le istruzioni fornite dal fabbricante
stesso. Le istruzioni di questo manuale si applicano solo ai sistemi SCS Spectra WaveWriter con
tecnologia RM ImageReady qui descritti.
• I medici non devono prescrivere la RM a pazienti sottoposti a neurostimolazione di prova e/o portatori di
sistemi non completamente impiantati.
Linee guida per RM solo testa ImageReady per il sistema di stimolazione del midollo spinale WaveWriter
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