Giriş; Bu Kılavuz Hakkında - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Giriş
Bu Kılavuz Hakkında
Bu kılavuz, ImageReady™ MRI Teknolojisine sahip Spectra WaveWriter™ Omurilik Stimülatör Sistemini
(SCS) kullanan hastaların tedavisini yapan hekimler ve diğer sağlık uzmanlarının (HCP'ler) yanı sıra
bu hastalarda manyetik rezonans görüntüleme (MRI) taramalarını yapan radyologlar ve diğer HCP'ler
tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Boston Scientific ImageReady MRI Teknolojisi, güvenli MRI kafa taramalarını mümkün kılmaktadır.
ImageReady MRI Teknolojisine sahip Spectra WaveWriter SCS Sistemi, yalnızca bu kılavuzda tanımlanan
belirli koşullar altında MRI ortamına maruza kaldığında "MR Koşullu"dur.
Dikkat: Bu kılavuzda yer alan talimatlar, yalnızca aşağıda belirtilenler için geçerlidir:
• Spectra WaveWriter SCS Sisteminin etiket üzerindeki endikasyonları (epidural uygulama).
Diğer yapılandırmalar değerlendirilmemiştir.
• İmplante Edilebilir Puls Jeneratörü (IPG), Lead'ler ve cerrahi aksesuarlar dahil olmak üzere
yalnızca "Tablo 1. ImageReady MRI Teknolojisine sahip Spectra WaveWriter SCS Sistemi için
uygun bileşenler" sayfa 242'de listelenen bileşenlerden oluşan tam ve işlevsel bir WaveWriter
SCS Sistemi.
Bu kılavuz, Spectra WaveWriter SCS Sistemi ürün kılavuzlarının bir ekidir ve özellikle Spectra WaveWriter
SCS Sistemi implante edilmiş hastalarda Uygun 1,5T MRI Kafa Bobini Ayarının iletim/alım radyofrekansı
(RF) kafa bobininin kullanımına odaklanmaktadır.
Bu kılavuz boyunca "Uygun 1,5T MRI Kafa Bobini Ayarı" terimi, spesifik olarak MRI incelemesi için
iletim/alım RF kafa bobinini kullanmak üzere yapılandırılmış 1,5 Tesla yatay kapalı tüp tüm vücut MRI
sistemini belirtmek için kullanılmaktadır.
Uyarı: Kafa bobinini kullanmadan önce "İletim/Alım radyo frekansı kafa bobini" olarak açıkça
etiketlendiğinden (örneğin, bobinin gövdesine yapıştırılmış bir etiket ile) emin olmak için kontrol
edin. Yalnızca alım kafa bobinleri, iletim için radyo frekansı gövde bobininin kullanıılmasını
gerektirdiği için güvenli değildir.
MRI prosedürleri, YALNIZCA Uygun 1,5T MRI Kafa Bobini Ayarı'ndaki bir iletim/alım RF kafa bobini
kullanılarak gerçekleştirilmelidir. Açık, dikey alanlı veya diğer statik manyetik alan güçlerinde
çalışan MRI sistemleri kullanmayın. Diğer statik manyetik alan güçlerinde çalışan veya bir RF gövde
bobini kullanan MRI sistemlerinin kullanımına ilişkin riskler belirtilmemiştir ve önemli olabilir.
Spectra WaveWriter Omurilik Stimülator Sistemi için ImageReady MRI Talimatları
Giriş
92089820-04 241 / 397