Avertissements, Limitations Et Risques; Avertissements - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Système de stimulation médullaire
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Avertissements, limitations et risques

Avertissements, limitations et risques

Avertissements

Ne pas utiliser avec une bobine de transmission RF pour l'imagerie du corps : les patients chez qui le
système SSM Spectra WaveWriter a été implanté ne doivent pas subir un examen d'IRM du corps avec
bobine de transmission ou de transmission/réception RF. L'exposition à une bobine RF pour l'imagerie du
corps peut entraîner un échauffement significatif et/ou une lésion des tissus, notamment à proximité des
parties proximale et distale de l'implant. L'exposition à une bobine RF pour l'imagerie du corps peut aussi
endommager les composants électroniques du GII, pouvant nécessiter un remplacement du dispositif.
Ne pas utiliser avec des bobines uniquement de réception pour la tête ou de surface : veillez à ce
que la bobine pour la tête utilisée ne soit pas de réception uniquement et que les paramètres du scanner
soient configurés uniquement pour l'utilisation d'une bobine pour la tête. Les bobines uniquement de
réception pour la tête ne font pas partie de la configuration de bobine admissible pour l'IRM de la tête à
1,5 T, telle que définie par ce manuel, car celles-ci nécessitent l'utilisation d'une bobine de transmission RF
pour l'imagerie du corps.
Utilisez uniquement une bobine de transmission/réception RF pour l'IRM en quadrature de la tête
à 1,5 T : ne pas utiliser d'autres bobines de transmission/réception (par exemple, une bobine linéaire).
Seules les bobines de transmission/réception pour l'IRM en quadrature de la tête à 1,5 T ont été évaluées.
Exposition à l'IRM : les champs d'IRM peuvent potentiellement interagir avec les systèmes de stimulation
médullaire implantés, provoquant une sensation de tiraillement (déplacement) des composants implantés,
un échauffement du neurostimulateur, une détérioration de l'électronique du dispositif et/ou une
augmentation du courant circulant dans les sondes et le stimulateur pouvant entraîner une stimulation
involontaire, que le patient pourrait ressentir comme une sensation de fourmillement, de choc ou de
secousses. Par conséquent, il est très important de suivre les instructions de ce manuel afin de limiter les
interactions possibles avec l'IRM. Consultez la section du manuel intitulée « Risques et interactions
potentiels » pour de plus amples informations.
Appareils externes : les composants externes du système SSM Spectra WaveWriter (par exemple, le
stimulateur d'essai externe, la télécommande, le chargeur de pile/batterie) sont incompatibles avec les
examens d'IRM. Ils ne doivent pas être exposés à un environnement d'imagerie par résonance
magnétique tel qu'une salle d'examen IRM.
Directives d'IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter
92089820-04
46 sur 397

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