Innledning; Om Denne Håndboken - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Innledning

Om denne håndboken
Denne håndboken er laget til bruk av leger og annet helsepersonell (HCP-er) som er involvert i håndtering
av pasienter med Spectra WaveWriter™ ryggmargsstimuleringssystem (SCS) med ImageReady™
MR-teknologi, samt radiologer og annet helsepersonell involvert i utførelse av magnetiske resonansskanner
(MR-skanner) på slike pasienter.
Boston Scientifics ImageReady MR-teknologi muliggjør sikker MR-skanning av hodet. Spectra WaveWriter
WaveWriter SCS-systemet med ImageReady MR-teknologi er kun "MR-betinget" dersom det eksponeres
for MR-miljøet under de spesifikke forutsetningene som er definert i håndboken.
Forsiktig: Instruksjonene i denne håndboken gjelder kun for følgende:
• Indikasjoner på etikette (plassering av epidural) av Spectra WaveWriter-
ryggmargsstimuleringssystemet. Andre konfigurasjoner har ikke blitt evaluert.
• Et komplett og fungerende Spectra WaveWriter-system bestående utelukkende av deler angitt i
"Tabell 1. Deler som er egnet til Spectra WaveWriter SCS-system med ImageReady MR-teknologi"
på side 162, inkludert IPG, elektroder og kirurgisk tilbehør.
Denne håndboken er et tillegg til produkthåndbøkene for Spectra WaveWriter-systemet, og fokuserer
spesifikt på bruken av hodespole med sende-/mottaksradiofrekvens (RF) til et egnet 1,5T MR
hodespoleoppsett for pasienter med implantert Spectra WaveWriter WaveWriter SC-system.
I denne håndboken viser begrepet "Egnet 1,5T MR hodespoleoppsett" til et spesifikt 1,5 Tesla
MR helkroppssystem med tett ende, som er konfigurert til å bruke hodespolen med sende-/
mottakerradiofrekvens (RF) i MR-undersøkelsen.
Advarsel! Før bruk av hodespolen, kontroller at den er tydelig merket som "Hodespole med sende-/
mottakerradiofrekvens" (f.eks. ved hjelp av et merke festet på spolen). Rene mottaker-hodespoler er
ikke sikre fordi de forutsetter bruk av en radiofrekvens-kroppsspole som sender.
MR-prosedyrer skal utføres ved KUN å bruke en RF-hodespole med sender/mottaker i et Egnet
oppsett for 1,5 T MR hodespole. Bruk ikke MR-systemer med åpne sider, vertikale felter eller som
bruker andre statisk-magnetiske feltstyrker. Risikoene ved å bruke MR-systemer som bruker andre,
statiske magnetfeltstyrker, eller som bruker RF-kroppsspoler, har ikke blitt fastslått og kan være
betydelige.
ImageReady MR retningslinjer for Spectra WaveWriter-ryggmargsstimuleringssystemet
Innledning
92089820-04 161 av 397