Introdução; Acerca Deste Manual - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Introdução

Acerca deste manual

Este manual deve ser usado por médicos e outros profissionais de saúde (HCPs, healthcare professionals)
envolvidos no gerenciamento de pacientes com um Sistema de estimulação da medula espinal (SCS)
Spectra WaveWriter™ com a tecnologia ImageReady™ MRI, bem como radiologistas e outros HCPs
envolvidos na execução de digitalizações para geração de imagens por ressonância magnética (RM)
nesses pacientes.
A tecnologia ImageReady MRI da Boston Scientific torna possível as digitalizações de cabeça por RM. O
Sistema SCS Spectra WaveWriter com a tecnologia ImageReady MRI é "MR condicional" somente quando
exposto ao ambiente de RM sob as condições específicas definidas neste manual.
Cuidado: As instruções neste manual aplicam-se somente ao seguinte:
• Indicações no rótulo (posicionamento da epidural) do Sistema SCS Spectra WaveWriter. Outras
configurações não foram avaliadas.
• Um Sistema SCS Spectra WaveWriter completo e funcional inclui somente os componentes
listados na "Tabela 1. Componentes que são elegíveis para o Sistema SCS Spectra WaveWriter
com a tecnologia ImageReady MRI" na página 222, incluindo Gerador de pulsos implantável
(IPG), Eletrodos e acessórios cirúrgicos.
Este documento é complementar aos manuais dos produtos do Sistema SCS Spectra WaveWriter e foca
especificamente no uso de uma bobina de cabeça de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) de
uma Configuração de bobina de cabeça de RM que é elegível para 1.5 T para pacientes implantados com
o Sistema SCS Spectra WaveWriter.
Neste manual, o termo "Configuração de bobina de cabeça de RM que é elegível para 1.5 T" é usado para
indicar especificamente um sistema de RM de corpo inteiro de orifício horizontal fechado 1.5 Tesla que
está configurado para usar a bobina de cabeça de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) para o
exame de RM.
Advertência: Antes de usar a bobina de cabeça, verifique se ela está claramente rotulada como uma
"Bobina de cabeça de transmissão/recepção de radiofrequência (RF)" (por exemplo, através de um
rótulo fixado no corpo da bobina). As bobinas de cabeça de somente recepção não são seguras
porque precisam de usar uma bobina de corpo de radiofrequência para transmitirem.
Os procedimentos de RM devem ser efetuados usando SOMENTE uma bobina de transmissão/
recepção de RF para exames de cabeça em uma Configuração de bobina de cabeça de RM elegível
para 1,5T. Não use sistemas de RM que sejam de lateral aberta, de campo vertical ou que operem
com outras potências de campo magnético estático. Os riscos de usar sistemas de RM operando
com outras potências de campo magnético estático ou usando uma bobina de corpo de RF não
foram determinados e podem ser significativos.
Diretrizes do ImageReady MRI para o Sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter
Introdução
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