Podmínky Použití Systému Mr; Podmínky Pro Implantabilní Systém Míšní Stimulace - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Opatřete si nejnovější pokyny pro MRI
Vždy mějte k dispozici nejnovější pokyny pro MRI. Použijte kontaktní informace na zadní straně tohoto
návodu nebo navštivte webovou stránku www.bostonscientific-elabeling.com. Tento návod je čas od času
aktualizován. Nejnovější verzi tohoto návodu najdete na webové stránce www.bostonscientific-elabeling.com.
Podmínky použití systému MR
Aby mohl pacient se systémem stimulace míchy Spectra WaveWriter s technologií MRI ImageReady
podstoupit vyšetření hlavy systémem MRI, je nutné dodržet následující podmínky použití. Před každým
snímáním je nutné zkontrolovat, že byly dodrženy podmínky použití, aby při vyhodnocování pacientovy
vhodnosti a připravenosti k vyšetření hlavy systémem MRI byly použity nejaktuálnější informace.
Podmínky pro implantabilní systém míšní stimulace
Příloha A „Vhodnost pacienta pro vyšetření hlavy technologií MRI ImageReady pro systém stimulace míchy
Spectra WaveWriter" obsahuje formulář, který použije lékař spravující pacientův systém stimulace míchy
k potvrzení skutečnosti, že pacient splňuje podmínky pro implantabilní systém stimulace míchy k vyšetření
hlavy systémem MR, jak je popsáno v tomto návodu.
1. Pacientovi byl implantován systém stimulace míchy Spectra WaveWriter obsahující pouze
součásti uvedené v "Tabulka 1. Součásti vhodné pro systém stimulace míchy Spectra
WaveWriter s technologií MRI ImageReady" na straně 322 tohoto návodu.
2. Pacientovi byl implantován svod délky 50 cm nebo kratší podle tabulky 1.
Poznámka: Svody musí být připojeny přímo ke generátoru IPG. Pacientovi nesmějí být
implantovány prodlužovací svody, rozbočovače ani adaptéry.
3. Umístění implantovaného svodu je epidurální.
4. V těle pacienta nejsou žádné nepoužité elektrody ani generátory IPG
generátory IPG nepřipojené k funkčnímu systému stimulace míchy Spectra WaveWriter).
5. Ve vzdálenosti do 10 cm od hlavové cívky se nenachází žádná součást systému stimulace
míchy Spectra WaveWriter (tj. implantované elektrody, generátory IPG apod.). Ověření
je možné následujícím způsobem:
a. Distální hrot svodu se nachází na nebo pod torakospinální úrovní T5. Přípustné je
umístnění distálního hrotu svodu jen mezi T12 a T5.
b. Generátor IPG je implantován do horní částí hýždí nebo do spodní části boku.
6. Nejsou zjištěny známky zlomení svodů nebo narušené celistvosti systému IPG–svod.
Pokyny k vyšetření technologií ImageReady MRI pro systém stimulace míchy Spectra WaveWriter
Podmínky použití systému MR
(tj. elektrody nebo
92089820-04 323 z 397