Предупреждения, Ограничения И Риски; Предупреждения - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Предупреждения, ограничения и риски
Предупреждения, ограничения и
риски
Предупреждения
Не используйте с катушкой для тела для передачи РЧ. Пациенты, имеющие имплантаты
системы ССМ WaveWriter, не должны проходить МРТ-исследование с использованием нательных
катушек для передачи или приема/передачи радиочастот (РЧ). Воздействие нательных катушек
РЧ может привести к значительному нагреву и/или повреждению тканей, особенно поблизости от
проксимальных и дистальных частей имплантата. Воздействие нательных катушек РЧ может также
повредить электронику ИГИ, что потенциально приведет к необходимости замены устройства.
Не используйте с головной катушкой только для приема или поверхностными катушками.
Убедитесь, что используемая головная катушка не предназначена только для приема, а настройки
сканера установлены на использование только головной катушки. Головные катушки только для
приема не включены в приемлемо настроенные головные катушки МРТ на 1,5 Тл, определенные
в этом руководстве, поскольку для передачи они требуют использования катушки РЧ для тела.
Используйте только квадратурные головные катушки для приема/передачи РЧ на 1,5 Тл.
Не используйте другие катушки для приема/передачи (например, линейные катушки). Оценивались
только квадратурные головные катушки для приема/передачи на 1,5 Тл.
Воздействие МРТ. Поля МРТ могут потенциально взаимодействовать с имплантированными
системами стимуляции спинного мозга, вызывая тянущие ощущения (движения) в области
имплантированных компонентов, нагрев нейростимулятора, повреждение электроники устройства
и/или повышение напряжения в отведениях и стимуляторе, приводя к ненамеренной стимуляции,
которую пациент может ощущать как покалывание, шоковые ощущения или толчки. Поэтому
очень важно соблюдать инструкции из этого руководства, чтобы минимизировать потенциальное
взаимодействие с МРТ. Чтобы ознакомиться с дополнительной информацией, см. раздел
«Риски и потенциальные взаимодействия» этого руководства.
Внешние устройства. Внешние компоненты системы ССМ Spectra WaveWriter (такие как внешний
пробный стимулятор, пульт дистанционного управления, зарядное устройство) небезопасны
при использовании с МРТ. Их запрещается вносить в любую МРТ-среду, например, в помещение
с МРТ-сканером.
Указания в отношении проведения МРТ ImageReady для системы стимуляции
спинного мозга Spectra WaveWriter
92089820-04 266 из 397