Advarsler, Begrænsninger Og Risici; Advarsler; Begrænsninger - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Advarsler, begrænsninger og risici
Advarsler, begrænsninger og risici

Advarsler

Må ikke bruges med RF-kropsoverførselsspole: Patienter med Spectra WaveWriter SCS-systemet
implanteret bør ikke underkastes en MR-overførsel eller overførsel/modtagelse af en RF-kropsspole.
Eksponering for kropsspolen kan resultere i væsentlig opvarmning og/eller vævsskade, især i nærheden
af implantatets proksimale og distale dele. Eksponering for RF-kropsspolen kan også beskadige IPG-
elektronikken, hvilket potentielt kræver udskiftning af udstyret.
Må ikke bruges med hovedspole kun til modtagelse eller overfladespoler: Sørg for, at
hovedspolen, der bruges, ikke er en hovedspole til kun modtagelse, og at scannerindstillingerne er
indstillet kun brug af hovedspolen. Hovedspoler til kun modtagelse er ikke en del af en kvalificeret 1,5T
MR-hovedspoleopsætning, som defineret i denne håndbog, fordi disse kræver brug af en RF-kropsspole for
at overføre.
Brug kun 1,5T-overførsels-/modtager-RF-kvadraturhovedspoler: Brug ikke andre overførsels-/
modtagerspoler (f.eks. lineære spoler). Kun 1,5T-overførsels-/modtager-kvadraturhovedspoler er blevet
evalueret.
MR-eksponering: MR-felter kan potentielt interagere med implanterede rygmarvsstimuleringssystemer
til at forårsage en rykkende (bevægelse) fornemmelse af implanterede komponenter, opvarmning
af neurostimulatoren, beskadigelse af enhedselektronikken og/eller spændingsinduktionen gennem
elektroderne og stimulatoren, hvilket forårsager en ikke-tilsigtet stimulering, som patienten kunne
opleve som en prikkende, chokerende eller stødvis fornemmelse. Derfor er det meget vigtigt at følge
instruktionerne i denne håndbog for at minimere de forskellige interaktioner med MR. Se afsnittet "Risici og
potentielle interaktioner" i denne håndbog for yderligere information.
Eksterne enheder: Spectra WaveWriter SCS-systemets eksterne komponenter (som f.eks. ekstern
prøvestimulator, fjernbetjening, batterioplader) er MR-usikre. De må ikke føres ind i et MR-miljø, som
f.eks. MR-scannerrummet.
Begrænsninger
• Hvis patienten har et andet aktivt eller passivt medicinsk implantat fra en producent, der forhindrer eller
kontraindikerer en MR-undersøgelse, skal du følge instruktionerne fra producenten. Instruktionerne
i denne håndbog gælder kun for Spectra WaveWriter SCS-systemet med den ImageReady MRI-
teknologi, der er beskrevet heri.
• Lægerne må ikke beskrive MR'en for patienter, der gennemgår prøveneurostimulering og/eller har
systemer, der ikke er fuldt implanterede.
ImageReady MR-retningslinjer for Spectra WaveWriter-rygmarvsstimuleringssystem
92089820-04 186 af 397