Varningar, Begränsningar Och Risker; Varningar; Begränsningar - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Varningar, begränsningar och risker
Varningar, begränsningar och risker

Varningar

Använd inte med RF-kroppssändningsspole: Patienter som har fått Spectra WaveWriter SCS-systemet
implanterat bör inte utsättas för MR-överföring eller överföring/mottagning av RF-kroppsspole. Exponering
av RF-kroppsspolen kan resultera i avsevärd värmning och/eller vävnadsskada, särskilt nära de proximala
och distala delarna av implantatet. Exponering av RF-kroppsspolen kan även skada IPG-elektroniken,
vilket kan leda till att enheten måste bytas ut.
Använd inte med huvudspole eller ytspole som är avsedd enbart för mottagning: Se till att
huvudspolen som används inte är en huvudspole enbart för mottagning och att skannerinställningarna är
konfigurerade för användning av enbart huvudspolen. Huvudspolar som är avsedda enbart för mottagning
ingår inte i en Kompatibel 1,5T MRT-huvudspolekonfiguration, enligt definitionen i denna handbok, eftersom
dessa kräver en RF-kroppsspole för sändning.
Använd endast 1,5T skicka/ta emot RF-kvadraturhuvudspolar: Använd inte andra spolar för sändning/
mottagning (t.ex. linjärspolar). Endast 1,5T skicka/ta emot RF-kvadraturhuvudspolar har utvärderats.
MRT-exponering: MR-fält kan störa implanterade ryggmärgsstimuleringssystem och orsaka en ryckande
(rörande) känsla från implanterade komponenter, värmning av neurostimulatorn, skada på elektroniken
och/eller spänning induceras genom Elektroderna och stimulatorn och orsaka oavsiktlig stimulering, vilket
patienten kan uppleva som en kittling, elstöt eller stötande känsla. Därför är det mycket viktigt att följa
instruktionerna i denna handbok för att minimera potentiella interaktioner med MR. För vidare information,
se avsnittet "Risker och potentiella interaktioner" i denna handbok.
Extern utrustning: Externa Spectra WaveWriter SCS-komponenter (t.ex. extern teststimulator, fjärrkontroll,
batteriladdare) är ej MR-säkra. De får inte föras in en MR-miljö, t.ex. MRT-skannerrummet.
Begränsningar
• Om patienten har något aktivt eller passivt medicinskt implantat från en tillverkare som förbjuder
eller kontraindicerar MRT-undersökningar, följ tillverkarens instruktioner. Instruktionerna i denna
bruksanvisning gäller endast Spectra WaveWriter SCS-systemet med ImageReady MR-teknik som
beskrivs här.
• Läkare ska inte ordinera MR för patienter som genomgår försök med neurostimulering och/eller har
system som inte är fullständigt implanterade.
ImageReady MR-riktlinjer för Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystem
92089820-04 126 av 397