Figyelmeztetések, Korlátozások, És Kockázatok; Figyelmeztetések; Korlátozások - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Figyelmeztetések, korlátozások, és kockázatok
Figyelmeztetések, korlátozások,
és kockázatok
Figyelmeztetések
Ne használjon RF testi adó tekercset: A Spectra WaveWriter SCS rendszerrel implantált pácienseket
nem szabad kitenni MRI rádiófrekvenciás adó vagy adó-vevő testtekercsek hatásának. Az RF testi tekercs
használata jelentős melegedést és/vagy szövetkárosodást okozhat, különösen az implantátum proximális
és disztális részei közelében. Az RF testi tekercs használata ezen kívül kárt tehet az IPG elektronikus
komponenseiben, és a készülék cseréjét teheti szükségessé.
Ne használja csak vevő feji tekerccsel vagy felszíni tekercsekkel: Győződjön meg róla, hogy a feji
tekercs nem csak vevő típusú, és a szkenner beállításai csak a feji tekercset használják. A csak vevő
típusú feji tekercsek nem tartoznak a Megfelelő 1,5T MRI feji tekercs komponensek közé a jelen kézikönyv
definíciója szerint, mivel ezek az adáshoz RF testi tekercs használatát igénylik.
Kizárólag 1,5T adás/vétel RF kvadratúra feji tekercset használjon: Ne használjon egyéb adó/vevő
tekercseket (pl. lineáris tekercseket). Kizárólag az 1,5T adó/vevő kvadratúra feji tekercseket vizsgálták.
MRI expozíció: Az MRI mezők potenciálisan kölcsönhatásba léphetnek a beültetett gerincvelő stimulációs
rendszerekkel, ezáltal rángó (mozgó) érzetet keltve a beültetett komponensek körül, a neurostimulátor
melegedését okozhatják, károsíthatják a készülék elektronikáját, és/vagy feszültséget indukálhatnak
a vezetékekben, és a stimulátorban, amely nemkívánatos stimulációhoz vezethet, amelyet a páciens
bizsergő vagy áramütésszerű érzésként tapasztalhat meg. Ezért rendkívül fontos, hogy kövesse a
kézikönyv utasításait az MRI kölcsönhatások minimalizálása érdekében. További információért olvassa el
a kézikönyv "Kockázatok és potenciális kölcsönhatások" fejezetét.
Külső készülékek: A Spectra WaveWriter SCS rendszer külső komponensei (pl. a külső próbastimulátor,
a távirányító, az akkumulátortöltő) MR Nem biztonságos besorolásúak. Nem vihetők be semmiféle MR
környezetbe, mint például az MR szkenner helyiségébe.
Korlátozások
• Amennyiben a páciens rendelkezik bármiféle aktív vagy passzív orvosi implantátummal olyan gyártótól,
amely tiltja vagy ellenjavallja az MRI vizsgálatot, kövesse a gyártó saját utasításait. A jelen kézikönyv
utasításai kizárólag az ImageReady MRI technológiát alkalmazó Spectra WaveWriter SCS rendszerre
vonatkoznak.
• A szakorvosok nem írhatnak elő MRI vizsgálatot a próbastimulációnak alávetett és/vagy nem teljesen
beültetett rendszerekkel rendelkező pácienseknek.
ImageReady MRI irányelvek a Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszerhez
92089820-04 386 / 397