Введение; Об Этом Руководстве - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Введение
Об этом руководстве
Данное руководство предназначено для использования врачами и другими медицинскими специалистами
(МС), принимающими участие в лечении пациентов с системой стимуляции спинного мозга (ССМ) Spectra
WaveWriter™ с использованием технологии МРТ ImageReady™, а также рентгенологами и другими МС,
принимающими участие в проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) у таких пациентов.
Технология МРТ ImageReady компании Boston Scientific обеспечивает возможность проведения
безопасного МРТ-исследования головы. Система ССМ Spectra WaveWriter с технологией МРТ
ImageReady является «МР-совместимой» при воздействии МРТ-среды в определенных условиях,
указанных в данном руководстве.
Внимание! Инструкции в этом руководстве распространяются только на следующее:
• показания на маркировке (эпидуральное размещение) системы ССМ Spectra WaveWriter.
Другие конфигурации не оценивались.
• полная и функциональная система ССМ Spectra WaveWriter, которая состоит только из
компонентов, перечисленных в «Таблица 1. Компоненты, подходящие для системы ССМ
Spectra WaveWriter с технологией МРТ ImageReady» на стр. 262, включая имплантируемый
генератор импульсов (ИГИ), отведения и хирургические принадлежности.
Данное руководство является дополнением к руководству по эксплуатации систем ССМ Spectra
WaveWriter и фокусируется на использовании головной катушки для приема/передачи радиочастот
(РЧ) приемлемо настроенной головной катушки МРТ на 1,5 Тл для пациентов с вживленной
системой ССМ Spectra WaveWriter.
По всему тексту этого руководства термин «Приемлемо настроенная головная катушка МРТ
на 1,5 Тл» используется для обозначения конкретно горизонтального закрытого тоннеля
аппарата МРТ для всего тела на 1,5 Тл, настроенного для использования головной катушки для
приема/передачи радиочастот (РЧ) для МРТ-сканирования.
Предупреждение: перед использованием головной катушки убедитесь, что она четко
маркирована как «Головная катушка для приема/передачи радиочастот» (например, с
помощью этикетки, прикрепленной к корпусу катушки). Головные катушки только для приема
небезопасны, поскольку они требуют нательной катушки для передачи радиочастот.
Процедуры МРТ необходимо проводить ТОЛЬКО с использованием головной катушки для
приема/передачи радиочастот (РЧ) приемлемо настроенной головной катушки МРТ на
1,5 Тл. Запрещено использовать аппараты МРТ открытого типа, вертикальные либо
аппараты МРТ с иными рабочими величинами потока статического магнитного поля.
Достоверно не определены риски при использовании аппаратов МРТ с иными рабочими
величинами потока статического магнитного поля либо аппаратов МРТ, использующих
нательную катушку РЧ. Эти риски могут быть существенными.
Указания в отношении проведения МРТ ImageReady для системы стимуляции
Введение
спинного мозга Spectra WaveWriter
92089820-04 261 из 397