Inledning; Om Den Här Bruksanvisningen - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Inledning

Om den här bruksanvisningen
Denna bruksanvisning är avsedd för användning av läkare och annan sjukvårdspersonal som är
involverad i att hantera patienter med Spectra WaveWriter™ ryggmärgsstimulatorsystem (SCS) med
ImageReady™ MR-teknik, såväl som radiologer och annan sjukvårdspersonal som är involverad i att
utföra magnetresonansundersökning (MR) på sådana patienter.
Boston Scientifics ImageReady MR-teknik gör det möjligt att utföra säkra MR-undersökningar av huvudet.
Spectra WaveWriter SCS-systemet med ImageReady MR-teknik är "MR-villkorligt" endast vid exponering
för MR-miljön under de specifika förhållanden som definieras i denna bruksanvisning.
Iaktta försiktighet: Instruktionerna i denna handbok gäller endast följande:
• Etikettindikationer (placering av epidural) för Spectra WaveWriter SCS-systemet. Andra
konfigurationer har inte utvärderats.
• Ett komplett och funktionellt Spectra WaveWriter SCS-system som består endast av
de komponenter som anges i "Tabell 1. Komponenter som är kompatibla med Spectra
WaveWriter SCS-system med ImageReady MR-teknik" på sidan 122, inklusive implanterbar
pulsgeneratorsats (IPG), Elektroder och kirurgiska tillbehör.
Denna bruksanvisning är ett tillägg till produkthandböckerna för Spectra WaveWriter SCS-systemet
och är specifikt inriktade på användning av en skicka/ta emot radiofrekvens (RF) huvudspole på en
kompatibel 1.5T MR-huvudspolekonfiguration för patienter som är implanterade med Spectra WaveWriter
SCS-systemet.
I bruksanvisningen används begreppet "Kompatibel 1.5T MR-huvudspolekonfiguration" för att indikera
specifikt ett 1.5 Tesla horisontell stängt-borr helkropps MR-system som är konfigurerat för användning
av dess 1.5T skicka/ta emot RF-huvudspole för MR-undersökningen.
Varning: Innan du använder huvudspolen, kontrollera att den är tydligt märkt som "skicka/ta emot
radiofrekvens huvudspole" (t.ex. via en etikett fäst på spolens kropp). Huvudspolar som är avsedda
enbart för mottagning är inte säkra eftersom de kräver en radiofrekvenskroppsspole för skickning.
MRT-procedurer ska utföras med användning ENDAST av en skicka/ta emot RF-huvudspole i en
Kompatibel 1,5T huvudspolekonfiguration. Använd inte MRT-system som är öppetsidiga, vertikal-
fält eller som fungerar på andra statiska magnetfältstyrkor. Riskerna med att använda MRT-system
som fungerar på andra statiska magnetfältstyrkor eller som använder en RF-kroppsspole har inte
utvärderats och kan vara avsevärda.
ImageReady MR-riktlinjer för Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystem
Inledning
92089820-04 121 av 397