Einführung; Zu Diesem Handbuch - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Einführung

Zu diesem Handbuch

Dieses Handbuch richtet sich an Ärzte und andere Gesundheitsversorger (HCPs), die ihre Patienten
mit einem Spectra WaveWriter™-Rückenmarkstimulationssystem (Spinal Cord Stimulator, SCS) mit
ImageReady™ MRT-Technologie verwalten, und an Radiologen und andere HCPs, die
MRT(Magnetresonanztomografie)-Scans an diesen Patienten durchführen.
Die ImageReady MRT-Technologie von Boston Scientific ermöglicht sichere MRT-Scans des Kopfes.
Das Spectra WaveWriter SCS-System mit ImageReady MRT-Technologie ist nur „Bedingt MRT-sicher",
wenn es in einer MRT-Umgebung verwendet wird, die den spezifischen, in diesem Handbuch definierten
Bedingungen entspricht.
VORSICHT: Die Anweisungen in diesem Handbuch gelten nur für Folgendes:
• Angaben auf dem Hinweisschild (Epiduralpositionierung) des Spectra WaveWriter
Rückenmarkstimulationssystems. Andere Konfigurationen wurden nicht bewertet.
• Ein vollständiges und funktionsfähiges Spectra WaveWriter-System besteht nur aus den in
„„Tabelle 1. Komponenten, die für das Spectra WaveWriter-System mit ImageReady MRT-
Technologie geeignet sind" auf Seite 62 angegebenen Komponenten, einschließlich des
implantierbaren Impulsgenerators (IPG), Elektroden und chirurgisches Zubehör.
Dieses Handbuch ist eine Ergänzung zu den Produkthandbüchern des Spectra WaveWriter-Systems
und legt den Schwerpunkt auf die Verwendung einer Hochfrequenz(HF)-Kopfspule mit Sende-/
Empfangsfunktion einer geeigneten 1,5-T-MRT-Kopfspule für Patienten, denen ein Spectra WaveWriter-
System implantiert wurde.
In diesem Handbuch wird der Terminus „Geeignete 1,5-T-MRT-Kopfspule" verwendet, um speziell auf ein
horizontal geschlossenes Ganzkörper-MRT-System (1,5 Tesla) hinzuweisen, das so konfiguriert ist, dass
dessen Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion für den MRT-Scan eingesetzt wird.
Warnhinweis: Stellen Sie vor der Verwendung der Kopfspule sicher, dass diese eindeutig mit
„Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion" gekennzeichnet ist (z. B. mit einem am Gehäuse der
Spule angebrachten Schild). Kopfspulen mit reiner Empfangsfunktion sind nicht sicher, da sie für
die Übertragung den Einsatz einer HF-Körperspule erfordern.
MRT-Verfahren dürfen NUR mit einer Kopfspule mit HF-Sende-/Empfangsfunktion mit einer
Geeigneten 1,5T-MRT-Kopfspule durchgeführt werden. Verwenden Sie keine MRT-Systeme, die
offen sind, ein vertikales Feld aufweisen oder mit anderen statischen Magnetfeldstärken arbeiten.
Die Risiken der Verwendung von MRT-Systemen, die mit anderen statischen Magnetfeldstärken
arbeiten oder der Verwendung einer HF-Körperspule wurden nicht untersucht und können
signifikant sein.
ImageReady MRT-Richtlinien für das Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem
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