Mr Használati Feltételek; Scs Implantátum Rendszer Feltételek - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

MR használati feltételek
A fej MRI-vizsgálatához az ImageReady MRI technológiát alkalmazó Spectra WaveWriter SCS rendszerrel
rendelkező pácienseknek az alábbi feltételeknek kell megfelelnie. A használati feltételeknek való
megfelelőséget minden vizsgálat előtt meg kell erősíteni, biztosítandó, hogy a páciens MRI feji vizsgálatra
való alkalmasságát a lehető legfrissebb információk alapján határozták meg.
SCS implantátum rendszer feltételek
Az A függelék („Spectra WaveWriter ImageReady „csak feji" MRI-vizsgálatra való alkalmasság") tartalmaz
egy űrlapot, amelynek segítségével a páciens SCS rendszerét kezelő szakorvos megállapíthatja, hogy
a páciens – a jelen kézikönyvben foglaltaknak megfelelően – megfelel-e a beültethető SCS rendszerre
vonatkozó feji MRI-vizsgálatok követelményeinek.
1. A páciens kizárólag a jelen kézikönyvben felsorolt (lásd: "1. táblázat Az ImageReady MRI
technológiát alkalmazó Spectra WaveWriter SCS rendszerrel használható komponensek"
a következő oldalon: 382) komponensekből álló Spectra WaveWriter SCS rendszerrel
rendelkezik.
2. A páciens az 1. táblázatnak megfelelően kizárólag 50 cm vagy rövidebb beültetett vezetékekkel
rendelkezik.
Megjegyzés: A vezetékek csak közvetlenül az IPG-hez csatlakozhatnak. A páciens nem
3. A vezeték beültetésének helye epidurális.
4. A páciens nem rendelkezik visszamaradt vezetékekkel vagy IPG-kkel
vezetékekkel vagy IPG-kkel, amelyek nincsenek csatlakoztatva a jelenleg működő Spectra WaveWriter
SCS rendszerhez).
5. A Spectra WaveWriter SCS rendszer egyik komponense (mint pl. a beültetett vezetékek,
IPG-k, stb.) sem kerülhet 10 cm-nél közelebb a fejtekercshez. Ennek egyik ellenőrzési módja
a következő:
a. A vezeték disztális hegyének helye a T5 mellkasi gerinc szinten vagy alatta található.
Kizárólag a T12 és T5 szintek közötti disztális vezetékhegy-elhelyezés megengedhető.
b. Az IPG a farpofa felső részébe vagy a lágyék alsó részébe lett beültetve.
6. Nincs a törött vezetékekre vagy az IPG-vezeték rendszer sérülésére utaló jel.
rendelkezhet beültetett hosszabbítókkal, elosztókkal, vagy adapterekkel.
ImageReady MRI irányelvek a Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszerhez
MR használati feltételek
(azaz olyan
92089820-04 383 / 397