Introduktion; Om Denne Håndbog - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Introduktion

Om denne håndbog
Denne håndbog er beregnet til brug af læger og andet sundhedsplejepersonale (HCP'er), der er
beskæftiget pleje af patienter med et Spectra WaveWriter™-rygmarvsstimulatorsystem (SCS) med
ImageReady™ MRI-teknologi samt radiologer og andre HCP'er, der er beskæftiget med udførelse af
magnetisk resonansbilledbehandling (MRI)-scanninger på sådanne patienter.
Boston Scientific ImageReady MRI-teknologi giver mulighed for sikre MRI-hovedscanninger. Spectra
WaveWriter WaveWriter SCS-systemet med ImageReady MRI-teknologi er kun "MR-betinget", når det
eksponeres for MRI-miljøet under de specifikke betingelser, der er defineret i denne håndbog.
Forsigtig: Anvisningerne i denne håndbog gælder kun for følgende:
• Etiketindikationer (epidural placering) af Spectra WaveWriter SCS-systemet. Andre konfigurationer
er ikke blevet evalueret.
• Et komplet og funktionelt Spectra WaveWriter SCS-system, komprimeret af kun de komponenter,
der er anført i "Tabel 1. Komponenter, der er kvalificeret til Spectra WaveWriter SCS-systemet
med ImageReady MRI-teknologi" på side 182, inklusive implanterbar impulsgenerator (IPG),
elektroder og kirurgisk ekstra udstyr.
Denne håndbog er et supplement til Spectra WaveWriter SCS-systemets produkthåndbøger og har
især fokus på brugen af overførsels-/modtagerradiofrekvensens (RF) hovedspole på en kvalificeret
1.5T-hovedspoleopsætning til patienter, der har fået Spectra WaveWriter SCS-systemet implanteret.
Gennem hele denne håndbog bruges termen "Kvalificeret 1.5T MRI-hovedspoleopsætning" til specifikt
at indikere et horisontalt 1.5 Tesla MRI-system til hele kroppen med lukket kerne, der er konfigureret til at
bruge dets overførsels-/modtager-RF-hovedspole til MRI-undersøgelsen.
Advarsel: Før du bruger hovedspolen, skal du kontrollere, at den er tydeligt afmærket som
en "Overførsels-/modtagerradiofrekvens-hovedspole" (eksempelvis ved en etiket, der er sat
på spolelegemet). Hovedspoler til kun modtagelse er ikke sikre, fordi de kræver brug af en
radiofrekvenskropsspole for at overføre.
MR-procedurer bør KUN udføres med en overførsels-/modtager-RF-hovedspole i en kvalificeret 1,5T
MR-hovedspoleopsætning. Brug ikke MR-systemer med åbne sider, vertikal-felt, eller som fungerer
ved andre statiskmagnetiske feltstyrker. Risiciene ved brug af MR-systemer, der fungerer ved andre
statiskmagnetiske feltstyrker, eller brug af en RF-kropsspole er ikke blevet bestemt og kan ikke
være signifikant.
ImageReady MR-retningslinjer for Spectra WaveWriter-rygmarvsstimuleringssystem
Introduktion
92089820-04 181 af 397