Inleiding; Over Deze Handleiding - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Inleiding

Over deze handleiding

Deze handleiding is bedoeld voor artsen en andere professionele zorgverleners die betrokken zijn bij de
behandeling van een patiënt met een Spectra WaveWriter™ ruggenmergstimulatiesysteem (SCS) met
ImageReady™ MRI-technologie, evenals radiologen en andere professionele zorgverleners die MRI-scans
van dergelijke patiënten maken.
De ImageReady MRI-technologie van Boston Scientific maakt het mogelijk om op een veilige manier
MRI-scans van alleen het hoofd te maken. Het Spectra WaveWriter SCS-systeem met ImageReady MRI-
technologie is alleen "MR-conditioneel" wanneer het aan de in deze handleiding specifieke voorwaarden
voldoet.
Let op: De instructies in deze handleiding gelden alleen voor het volgende:
• Aanwijzingen op het etiket (epidurale plaatsing) van het Spectra WaveWriter SCS-systeem.
Andere combinaties zijn niet geëvalueerd.
• Een compleet en functioneel Spectra WaveWriter SCS-systeem bestaat alleen uit onderdelen die
vermeld staan in "Tabel 1. Onderdelen die geschikt zijn voor Spectra WaveWriter SCS-systeem
met ImageReady MRI-technologie" op pagina 102, waaronder de leads van de implanteerbare
pulsgenerator (IPG) en accessoires voor chirurgie.
Deze handleiding is een aanvulling op de producthandleidingen van het Spectra WaveWriter SCS-systeem
en is specifiek gericht op het gebruik van een radiofrequentie (RF) zenden/ontvangen hoofdspoel van een
geschikte opstelling van een 1,5T MRI-hoofdspoel voor patiënten bij wie het Spectra WaveWriter SCS-
systeem geïmplanteerd is.
In deze handleiding wordt de term "Geschikte opstelling van de 1,5T MRI hoofdspoel" gebruikt voor het
specifiek aangeven van een 1,5 Tesla horizontaal gesloten MRI-systeem voor het gehele lichaam dat is
ingesteld om de radiofrequente (RF) hoofdspoel voor het MRI-onderzoek te gebruiken.
Waarschuwing: controleer vóór gebruik van de hoofdspoel of deze duidelijk voorzien is van een
etiket met daarop "RF-spoel (zenden/ontvangen)" (bijvoorbeeld een etiket op de behuizing van
de spoel). Hoofdspoelen die alleen ontvangen zijn niet veilig omdat voor het verzenden een RF-
lichaamsspoel nodig is.
MRI-procedures dienen te worden uitgevoerd met UITSLUITEND een RF-hoofdspoel (zenden/
ontvangen) in een Geschikte 1,5T MRI hoofdspoelopstelling. Gebruik geen MRI-systemen die
een open kant hebben of een verticaal veld, of die werken op statische magnetische veldsterktes
die anders zijn. De risico's van het gebruik van MRI-systemen die werken op andere statische
magnetische veldsterktes of het gebruik van een RF-lichaamsspoel zijn nog niet vastgesteld, maar
kunnen groot zijn.
ImageReady MRI-richtlijnen voor Spectra WaveWriter ruggenmergstimulatiesysteem
Inleiding
92089820-04 101 van 397