Ostrzeżenia, Ograniczenia I Zagrożenia; Ostrzeżenia; Ograniczenia - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Ostrzeżenia, ograniczenia i zagrożenia
Ostrzeżenia, ograniczenia i zagrożenia
Ostrzeżenia
Nie stosować z nadawczą cewką body RF: Pacjentów, u których wszczepiono system stymulacji rdzenia
kręgowego Spectra WaveWriter, nie należy poddawać badaniom MRI z zastosowaniem nadawczej
lub nadawczo-odbiorczej cewki RF do obrazowania całego ciała. Ekspozycja na cewkę body RF może
doprowadzić do znaczącego ogrzania i/lub uszkodzenia tkanki, szczególnie w pobliżu proksymalnej
i dystalnej części implantu. Ekspozycja na cewkę body RF może także doprowadzić do uszkodzenia
podzespołów elektronicznych IPG, prowadząc potencjalnie do konieczności wymiany urządzenia.
Nie używać z wyłącznie odbiorczą cewką głowową lub cewkami powierzchniowymi: Należy upewnić
się, że używana cewka nie jest wyłącznie odbiorczą cewką głowową, a ustawienia aparatu są ustawione
na stosowanie z wyłącznie cewką głowową. Wyłącznie odbiorcze cewki głowowe nie stanowią części
konfiguracji cewki głowowej Eligible 1.5T MRI, jak zdefiniowano w tym podręczniku, ponieważ wymagają
one cewki body RF do nadawania.
Należy używać wyłącznie nadawczo-odbiorczych cewek głowowych kwadraturowych RF 1,5 T:
Nie używać innych cewek nadawczo-odbiorczych (np. cewek liniowych). Oceniano wyłącznie nadawczo-
odbiorcze cewki głowowe kwadraturowe 1,5 T.
Ekspozycja na MRI: Pola MRI mogą potencjalnie oddziaływać z wszczepionymi systemami stymulacji
rdzenia kręgowego, powodując uczucie pociągania (ruchu) wszczepionych elementów, rozgrzewania
neurostymulatora, uszkodzenia podzespołów elektronicznych urządzenia i/lub indukcji napięcia przez
elektrody i stymulator, co wywołuje niezamierzoną stymulację, którą pacjent może odczuwać jako
mrowienie lub wstrząs. W związku z tym jest bardzo ważne, aby przestrzegać instrukcji zawartych w tym
podręczniku w celu zminimalizowania potencjalnych interakcji z MRI. Dodatkowe informacje można znaleźć
w rozdziale „Zagrożenia i potencjalne interakcje" w tym podręczniku.
Urządzenia zewnętrzne: Zewnętrzne elementy systemu Spectra WaveWriter SCS (takie jak zewnętrzny
stymulator próbny, pilot, ładowarka baterii) sklasyfikowano jako niebezpieczne w środowisku rezonansu
magnetycznego. Nie należy ich umieszczać w środowisku MR, np. w pracowni MRI.

Ograniczenia

• Jeśli u pacjenta wszczepiono inny aktywny lub pasywny implant producenta, który nie zaleca
wykonywania badań MRI lub odradza je, należy przestrzegać instrukcji producenta. Instrukcje
przedstawione w tym podręczniku dotyczą wyłącznie opisanego tutaj systemu Spectra WaveWriter SCS
z technologią ImageReady.
• Lekarze nie powinni zlecać wykonania badania MRI u pacjentów w trakcie neurostymulacji próbnej
i/lub u pacjentów, którzy mają niecałkowicie wszczepione systemy.
Wytyczne dotyczące MRI dla systemu stymulatora rdzenia kręgowego
Spectra WaveWriter z technologią ImageReady
92089820-04 366 z 397