Advarsler, Begrensninger Og Risikoer; Advarsler; Begrensninger - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Advarsler, begrensninger og risikoer

Advarsler, begrensninger og risikoer

Advarsler

Må ikke brukes med RF-kroppsspole med sender: Pasienter som implanteres med Spectra WaveWriter
SCS-systemet, skal ikke gjennomgå en MR-bildeoverføring eller overføre/motta RF-kroppsspiral.
Eksponering for RF-kroppspole kan føre til markant oppvarming og/eller vevskade, spesielt i nærheten
av de proksimale og distale delene av implantatet. Eksponering for RF-kroppspole kan også skade IPG-
elektronikken, noe som kan føre til at enheten må skiftes.
Må ikke brukes med rene mottaker-hodespoler eller overflatespoler: Kontroller at hodespolen
som brukes ikke er en ren mottaker-hodespole og at skanneren er innstilt for kun bruk av hodespolen.
Rene mottaks-hodespoler er ikke en del av oppsettet for en egnet 1,5 T MR-hodespole som definert i
denne håndboken, fordi de krever bruk av en RF-kroppsspole for å kunne sende.
Bruk bare 1,5 T RF-kvadratur-hodespoler med sender/mottaker. Ikke bruk andre sende-/mottaksspoler
(f.eks. lineære spoler). Bare 1,5 T kvadratur-hodespoler med sender/mottaker har blitt evaluert.
MR-eksponering: MR-felter kan potensielt påvirke implanterte SCS-systemer slik at pasienten opplever
en trekkende (bevegende) følelse i implanterte komponenter, oppvarming av nevrostimulatoren, skade
på elektronikken og/eller spenningsinduksjon gjennom elektrodene og at stimulatoren forårsaker utilsiktet
stimulering, som pasienten kan oppleve som en kriblende eller støtaktig følelse. Derfor er det svært viktig
å følge instruksjonene i denne håndboken for å minimere de potensielle virkningene til MR. Se avsnittet om
"Risiko og potensielle virkninger" i denne håndboken for mer informasjon.
Eksterne enheter: Eksterne Spectra WaveWriter-deler (for eksempel den eksterne prøvestimulatoren,
fjernkontrollen og batteriladeren) er ikke MR-sikre. De må ikke tas med inn i et MR-miljø som et
MR-skannerrom.

Begrensninger

• Dersom pasienten har andre aktive eller passive medisinske implantater fra en produsent som forbyr
eller kontraindiserer MR-undersøkelse, skal produsentens instruksjoner følges. Instruksjonene i denne
veiledningen gjelder kun Spectra WaveWriter SCS-systemet med ImageReady MR-teknologien som
er beskrevet.
• Leger skal ikke utføre MR-undersøkelser på pasienter som gjennomgår prøvenevrostimulering og/eller
har systemer som ikke er fullstendig implantert.
ImageReady MR retningslinjer for Spectra WaveWriter-ryggmargsstimuleringssystemet
92089820-04 166 av 397