Mr Kullanım Koşulları; Scs İmplant Sistemi Koşulları - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

MR Kullanım Koşulları
ImageReady MRI Teknolojisine sahip Spectra WaveWriter SCS Sistemi kullanılan hastalara MRI kafa
taraması uygulayabilmek için aşağıdaki Kullanım Koşulları karşılanmalıdır. Hastanın MRI kafa taramasına
uygunluğunu ve hazır olma durumunu değerlendirmek için en güncel bilgilerin kullanıldığından emin olmak
amacıyla, Kullanım Koşullarına bağlılık her bir tarama öncesinde doğrulanmalıdır.
SCS İmplant Sistemi Koşulları
Ek A, "Spectra WaveWriter SCS Sistemi ImageReady MRI Sadece Kafa Hasta Uygunluğu", hastanın
bu kılavuzda açıklanan SCS Kafa Taramalarına ilişkin MRI İmplant Sistemi Koşullarını karşıladığını
doğrulamak için hastanın SCS sistemini uygulayan hekim tarafından kullanılabilen bir form içerir.
1. Hastaya, yalnızca bu kılavuzda "Tablo 1. ImageReady MRI Teknolojisine sahip Spectra
WaveWriter SCS Sistemi için uygun bileşenler" sayfa 242'de listelenen bileşenlerden oluşan
bir Spectra WaveWriter SCS Sistemi implante edilmiş olmalıdır.
2. Hastaya, Tablo 1'de listelendiği üzere, 50 cm veya daha kısa Lead implante edilir.
Not: Lead'ler, IPG'ye doğrudan bağlanmalıdır. Hastaya Lead uzatmaları, dağıtıcılar veya
adaptörler implante edilmemelidir.
3. Lead implant konumu epiduraldır.
4. Hastada kullanılmayan Lead veya IPG bulunmamalıdır
bağlı olmayan Lead'ler veya IPG'ler gibi).
5. Spectra WaveWriter SCS Sisteminin hiçbir bileşeni (implante edilmiş Lead'ler, IPG gibi), kafa
bobinine 10 cm'den daha yakın olmamalıdır. Bunu doğrulamanın bir yolu şudur:
a. Lead distal uç yerleşimi, T5 torasik spinal seviyesinde veya altındadır. Yalnızca T12 ve T5
arasındaki distal Lead yerleşimine izin verilmektedir.
b. IPG, üst kalçaya veya alt yan tarafa implante edilir.
6. Çatlamış Lead'lerin veya bozulmuş IPG-Lead sistemi bütünlüğüne ilişkin kanıt bulunmamaktadır
Spectra WaveWriter Omurilik Stimülator Sistemi için ImageReady MRI Talimatları
MR Kullanım Koşulları
(çalışan Spectra WaveWriter SCS Sistemine
92089820-04 243 / 397