Johdanto; Tietoa Tästä Oppaasta - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Johdanto

Tietoa tästä oppaasta
Tämä käyttöohje on tarkoitettu lääkärien ja muiden potilaita ImageReady™-magneettikuvaustekniikkaa
käyttävän Spectra WaveWriter™ -selkäydinstimulaattorijärjestelmän (SCS) avulla hoitavien
terveydenhuollon ammattilaisten sekä radiologien ja muiden magneettikuvauksia tällaisille potilaille
suorittavien terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Boston Scientificin ImageReady-magneettikuvaustekniikka mahdollistaa turvalliset pään
magneettikuvaukset. Spectra WaveWriter SCS -järjestelmä, joka käyttää ImageReady-
magneettikuvaustekniikkaa, on "MR-turvallinen" ainoastaan, kun se on magneettikuvausympäristössä
tietyissä tässä käyttöohjeessa määritetyissä ehdoissa.
Huomio: tässä käyttöohjeessa olevat ohjeet koskevat ainoastaan seuraavaa:
• Spectra WaveWriter SCS -selkäydinstimulaattorijärjestelmän merkityt käyttöaiheet
(epiduraaliasetus). Muita kokoonpanoja ei ole arvioitu.
• Täydellinen ja toimiva Spectra WaveWriter SCS -järjestelmä koostuu ainoastaan kohdassa
"Taulukko 1. Osat, jotka ovat kelvollisia ImageReady-magneettikuvaustekniikkaa käyttävään
Spectra WaveWriter SCS -järjestelmään" sivulla 142 mainituista osista, mukaan lukien
implantoitava pulssigeneraattori (IPG), johtimet ja kirurgiset lisävarusteet.
Tämä käyttöohje on Spectra WaveWriter SCS -järjestelmän tuotteen käyttöohjeiden lisäosa, joka koskee
nimenomaisesti kelvollisen 1,5 teslan magneettikuvauspääkelan kokoonpanon radiotaajuisen lähettävän-
vastaanottavan pääkelan käyttöä potilaille, joille on implantoitu Spectra WaveWriter SCS -järjestelmä.
Kaikkialla tässä käyttöohjeessa "Kelvollinen 1,5 T -magneettikuvauspääkelan kokoonpano"
-ilmaus tarkoittaa nimenomaan 1,5 teslan vaakasuuntaista suljetun putken koko kehon
magneettikuvausjärjestelmää, joka on kokoonpantu käyttämään sen radiotaajuista lähettävää-
vastaanottavaa pääkelaa magneettikuvaustutkimuksia varten.
Varoitus: Tarkista ennen pääkelan käyttämistä, että se on merkitty selvästi "radiotaajuiseksi
lähettäväksi-vastaanottavaksi pääkelaksi" (engl. "Transmit/Receive radio frequency head coil";
esim. merkinnällä, joka on kiinnitetty kelan runkoon). Vain vastaanottavat pääkelat eivät ole
turvallisia, koska ne edellyttävät radiotaajuisen vartalokelan käyttöä lähettämiseen.
Magneettikuvaustoimenpiteet saa suorittaa käyttämällä AINOASTAAN radiotaajuista lähettävää-
vastaanottavaa pääkelaa kelvollisessa 1,5 teslan magneettikuvauspääkelan kokoonpanossa.
Älä käytä magneettikuvausjärjestelmiä, jotka ovat avoimia sivustaan, pystykenttäisiä tai jotka
toimivat muilla staattisen magneettikentän vahvuuksilla. Muilla staattisen magneettikentän
vahvuuksilla toimivien magneettikuvausjärjestelmien tai radiotaajuisen vartalokelan käyttöä ei ole
selvitetty, ja sillä saattaa olla huomattava merkitys.
ImageReady-magneettikuvausohjeet Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmälle
Johdanto
92089820-04 141 / 397