Varování, Omezení A Rizika; Varování; Omezení - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Varování, omezení a rizika
Varování, omezení a rizika
Varování
Nepoužívejte s RF tělovou vysílací cívkou: Pacienti s implantovaným systémem stimulace
míchy Spectra WaveWriter nesmějí být vystaveni účinkům vysílací nebo vysílací/přijímací RF tělové cívky
sytému MR. Vystavení účinkům RF tělové cívky může mít za následek značné zahřátí a/nebo poškození
tkáně zejména v blízkosti proximálních a distálních částí implantátu. Vystavení účinkům RF tělové cívky
může vést k poškození elektroniky generátoru IPG, případně k nutnosti výměny zařízení.
Nepoužívejte s pouze přijímací hlavovou cívkou nebo s povrchovými cívkami: Použitá hlavová cívka
nesmí být pouze přijímací hlavová cívka a zobrazovací systém musí být nastaven jen pro použití hlavové
cívky. Pouze přijímací hlavové cívky nejsou součástí vhodné sestavy hlavové cívky MRI o intenzitě pole
1,5 T definované v tomto návodu, protože tyto cívky vyžadují k vysílání použití RF tělové cívky.
Používejte jen vysílací/přijímací RF kvadraturní hlavové cívky o intenzitě pole 1,5 T: Nepoužívejte jiné
vysílací/přijímací cívky (např. lineární cívky). Byly posuzovány pouze vysílací/přijímací kvadraturní hlavové
cívky o intenzitě pole 1,5 T.
Vystavení účinkům MRI: Případné vzájemné ovlivňování polí MRI a implantovaných systémů
míšní stimulace může být příčinou pocitu škubání (pohybování) implantovaných součástí, zahřívání
neurostimulátoru, poškození elektroniky zařízení a/nebo indukce napětí ve svodech a stimulátoru
s následkem nechtěné stimulace, kterou pacient může vnímat jako brnění, výboje nebo škubání. Proto
je velmi důležité dodržovat pokyny uvedené v tomto návodu, a předejít tak interakci se systémem MRI.
Další informace obsahuje část „Rizika a možné interakce" tohoto návodu.
Externí zařízení: Externí součásti systému stimulace míchy Spectra WaveWriter (např. vnější zkušební
stimulátor, dálkové ovládání a nabíječka baterií) nejsou bezpečné pro MR. Nesmějí být vnášeny do
prostředí MR, např. do místnosti, kde probíhá vyšetření magnetickou rezonancí.
Omezení
• Má-li pacient jiný aktivní nebo pasivní lékařský implantát od výrobce, který zakazuje nebo kontraindikuje
vyšetření magnetickou rezonancí, respektujte pokyny výrobce. Pokyny v tomto návodu platí jen pro
systém stimulace míchy Spectra WaveWriter se zde popsanou technologií MRI ImageReady.
• Lékaři nesmějí předepsat vyšetření magnetickou rezonancí pacientům podstupujícím zkušební
neurostimulaci a/nebo těm s částečně implantovanými systémy.
Pokyny k vyšetření technologií ImageReady MRI pro systém stimulace míchy Spectra WaveWriter
92089820-04 326 z 397