Advertências, Limitações E Riscos; Advertências; Limitações - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Advertências, limitações e riscos
Advertências, limitações e riscos
Advertências
Não use com a bobina de transmissão do corpo de RF: Os pacientes implantados com o Sistema SCS
Spectra WaveWriter não devem ser submetidos a uma transmissão de RM ou bobina corporal de RF de
transmissão/recebimento. A exposição corporal a bobina de RF pode resultar em aquecimento significativo
e/ou danos nos tecidos, especialmente as partes proximais e distais do implante. A exposição corporal a
bobina de RF também pode danificar os componentes eletrônicos de IPG requerendo, potencialmente, a
substituição do dispositivo.
Não usar com bobinas de superfície ou bobina de cabeça de somente recepção: Certifique-se de que
a bobina de cabeça que está sendo usada não é uma bobina de cabeça de somente recepção e que as
definições do scanner estão configuradas para usar somente a bobina da cabeça. As bobinas de cabeça
de somente recepção não são parte de uma configuração de bonina de cabeça de RM elegível para
1,5T, conforme definido deste manual, porque elas requerem o uso de uma bobina de corpo de RF para
transmissão.
Uso somente de bobinas de transmissão/recepção de RF para exames de cabeça de quadratura de
1,5T: Não use outras bobinas de transmissão/recepção (por exemplo, bobinas lineares). Somente foram
avaliadas as bobinas de transmissão/recepção para exames de cabeça de quadratura de 1,5T.
Exposição de RM: Os campos de RM podem interagir, potencialmente, com Sistemas de estimulação de
medula espinhal implantados causando sensação de puxões (movimento) dos componentes implantados,
aquecimento do neuroestimulador, danos nos componentes eletrônicos do dispositivo e/ou indução da
voltagem através dos Eletrodos e estimulador causando estimulação indesejada, que o paciente pode
sentir como sensação de formigueiro, choque pulsos. Assim, é muito importante seguir as instruções
neste manual para minimizar as interações potenciais com RM. Consulte a seção "Riscos das interações
potenciais" neste manual para obter informações adicionais.
Dispositivos externos: Os componentes externos do Sistema SCS Spectra WaveWriter (como
o Estimulador externo de avaliação, Controle remoto, Carregador de bateria) é MR inseguro. Eles não
devem ser usados em ambientes de MR, como a sala do scanner de RM.
Limitações
• Se o paciente tiver qualquer outro implante médico ativo ou passivo de um fabricante que proíba
ou contraindique um exame de RM, siga as instruções desse fabricante. As instruções neste manual
aplicam-se somente ao Sistema SCS Spectra WaveWriter com a tecnologia ImageReady MRI
descrito aqui.
• Os médicos não devem prescrever RM para pacientes que estejam efetuando testes de
neuroestimulação e/ou tenham sistemas que não estejam completamente implantados.
Diretrizes do ImageReady MRI para o Sistema de estimulação da medula espinal Spectra WaveWriter
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