Introdução; Acerca Deste Manual - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Introdução

Acerca deste manual

Este manual destina-se a ser usado por médicos e outros profissionais de cuidados de saúde (HCPs)
envolvidos na gestão de pacientes com um Sistema de Estimulação da Medula Espinal Spectra WaveWriter™
Spinal Cord Stimulator (SCS) com tecnologia ImageReady™, bem como radiologistas e outros HCPs
envolvidos na realização de digitalizações de imagens de ressonância magnética (IRM) nesses pacientes.
A tecnologia IRM ImageReady da Boston Scientific torna possível a realização segura de digitalizações de
cabeça IRM. O Sistema SCS Spectra WaveWriter com a tecnologia IRM ImageReady é "MR Condicional"
apenas quando exposto ao ambiente de IRM sob as condições específicas definidas neste manual.
Cuidado: As instruções neste manual aplicam-se apenas ao seguinte:
• Indicações na etiqueta (posicionamento da epidural) do Sistema SCS Spectra WaveWriter.
Não foram avaliadas outras configurações.
• Um Sistema SCS Spectra WaveWriter SCS completo e funcional que inclui apenas componentes
listados na "Tabela 1. Componentes que são elegíveis para o Sistema SCS Spectra WaveWriter
com a tecnologia IRM ImageReady" na página 202, incluindo o Gerador de Impulsos Implantável
(IPG), eléctrodos e acessórios cirúrgicos.
Este documento é complementar aos manuais dos produtos do Sistema SCS Spectra WaveWriter e
centra-se, especificamente, na utilização de uma bobina de transmissão/receção de radiofrequência
(RF) para exames de cabeça de uma Configuração de bobina de cabeça de IRM elegível para 1,5 T para
pacientes implantados com o Sistema SCS Spectra WaveWriter.
Neste manual, o termo "Configuração de bobina de cabeça de IRM elegível para 1,5 T" é utilizado para
indicar especificamente um sistema de IRM de corpo inteiro de orifício fechado horizontal de 1,5 Tesla que
está configurado para utilizar a sua bobina de transmissão/receção de radiofrequência (RF) para exames
de cabeça de IRM.
Advertência: Antes de utilizar a bobina de cabeça, certifique-se de que está claramente identificada
como uma "Bobina de transmissão/receção de radiofrequência para exames de cabeça" (p. ex.,
através de uma etiqueta afixada no corpo da bobina). As bobinas de cabeça só de recepção não são
seguras porque necessitam de utilizar uma bobina de corpo de radiofrequência para transmitirem.
Os procedimentos de IRM devem ser efectuados utilizando APENAS uma bobina de transmissão/
recepção de RF para exames de cabeça numa Configuração de bobina de cabeça de IRM elegível
para 1,5T. Não utilize sistemas de RM que sejam de lateral aberta, de campo vertical ou que operem
com outras potências de campo magnético estático. Os riscos de utilizar sistemas de IRM que
funcionam com outras potências de campo magnético estático ou que utilizam uma bobina de
corpo de RF não foram determinados e podem ser significativos.
Directrizes de IRM ImageReady para o Sistema de Estimulação da Medula Espinal Spectra WaveWriter
Introdução
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