Introduction; À Propos De Ce Manuel - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Introduction

À propos de ce manuel
Ce manuel est destiné à être utilisé par les médecins et autres professionnels de santé impliqués dans la
prise en charge des patients porteurs d'un système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter™
incorporant la technologie d'IRM ImageReady™, ainsi que les radiologues et autres professionnels de
santé effectuant des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sur ces patients.
La technologie d'IRM ImageReady de Boston Scientific rend l'examen d'IRM de la tête possible.
Le système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter incorporant la technologie d'IRM
ImageReady est uniquement « compatible avec les examens d'IRM » lorsqu'il est exposé à
l'environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les conditions précises définies dans
ce manuel.
Attention : les instructions de ce manuel s'appliquent comme suit uniquement :
• Indications mentionnées sur l'étiquette (positionnement épidural) du système de stimulation
médullaire (SSM) Spectra WaveWriter. Toute autre configuration n'a pas été évaluée.
• Un système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter complet et opérationnel
ne comprend que les composants mentionnés dans le « Tableau 1. Composants pouvant
comprendre un système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter incorporant la
technologie d'IRM ImageReady », page 42, y compris le générateur d'impulsions implantable
(GII), sondes et accessoires chirurgicaux.
Ce manuel est un supplément aux manuels du système SSM Spectra WaveWriter et porte essentiellement
sur l'utilisation d'une bobine de transmission/réception RF avec une configuration de bobine admissible
pour l'IRM de la tête à 1,5 T chez les patients porteurs du système de stimulation médullaire (SSM)
Spectra WaveWriter.
Dans ce manuel, le terme « configuration de bobine admissible pour l'IRM de la tête à 1,5 T » est utilisé
pour indiquer précisément un système d'IRM fermé à 1,5 Tesla selon un axe horizontal pour l'ensemble du
corps, configuré pour utiliser sa bobine de transmission/réception RF pour l'IRM de la tête.
Avertissement : avant d'utiliser la bobine pour la tête, veuillez vérifier que celle-ci est clairement
identifiée comme « bobine de transmission/réception RF » (par exemple, grâce à une étiquette
apposée sur le corps de la bobine). Les bobines uniquement de réception pour la tête présentent
un danger car celles-ci nécessitent l'utilisation d'une bobine de transmission RF pour l'imagerie
du corps.
Les procédures d'IRM doivent UNIQUEMENT être effectuées à l'aide d'une bobine de transmission/
réception RF pour l'IRM de la tête avec une configuration de bobine admissible pour l'IRM de la tête
à 1,5 T. N'utilisez pas les systèmes d'IRM qui sont ouverts, à champ vertical ou fonctionnant à
d'autres intensités de champ magnétique. Les risques associés à l'utilisation de systèmes d'IRM
fonctionnant à d'autres intensités de champ magnétique ou utilisant une bobine RF pour l'imagerie
du corps n'ont pas été évalués et pourraient être significatifs.
Directives d'IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter
Introduction
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