Kontrola Przed Użyciem; Wymagane Materiały; Materiały Zalecane; Wskazówki Doboru Średnicy Urządzenia - COOK Medical Zenith alpha Spiral-Z Mode D'emploi

• Technikach posługiwania się pętlą
• Odpowiednim stosowaniu radiologicznych środków kontrastowych
• Technikach zmniejszania narażenia na promieniowanie
• Biegłości w zakresie niezbędnych opcji prowadzenia pacjenta po zabiegu
9.2 Kontrola przed użyciem
Należy skontrolować urządzenie i opakowanie, aby sprawdzić, czy w wyniku
transportu nie doszło do żadnych uszkodzeń . Nie używać tego urządzenia, jeśli
nastąpiło uszkodzenie lub jeśli jałowa bariera została zniszczona lub rozerwana .
Jeśli nastąpiło uszkodzenie, nie wolno używać produktu i należy go zwrócić
do firmy Cook . Przed użyciem należy sprawdzić, czy dostarczono prawidłowe
urządzenia (ilość i rozmiar) dla danego pacjenta poprzez porównanie urządzenia
z zamówieniem wystawionym przez lekarza dla tego konkretnego pacjenta .
9.3 Wymagane materiały
• Fluoroskop z możliwością wykonywania angiografii cyfrowej (ramię C lub
jednostka umocowana na stałe)
• Środki kontrastowe
• Strzykawka
• Heparynizowany roztwór soli fizjologicznej
• Jałowe gaziki
9.4 Materiały zalecane
Do wszczepiania dowolnych elementów linii produktów Zenith zaleca się
produkty wymienione poniżej . Informacje na temat użycia tych produktów
znajdują się w sugerowanych instrukcjach użycia poszczególnych produktów .
• Ekstra sztywny prowadnik (o śr . ) 0,035 inch (0,89 mm), (dł . ) 260 cm;
Tabela 9.5.1 Wskazówki doboru rozmiaru odnogi wewnątrznaczyniowej Zenith Alpha Spiral-Z*
Średnica docelowego
naczynia biodrowego
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
1 Maksymalna średnica wzdłuż dystalnego miejsca mocowania .
Zaokrąglić zmierzoną średnicę aorty z dokładnością do jednego mm .
2
3 Dodatkowe czynniki mogą mieć wpływ na dobór średnicy .
Przybliżona całkowita długość odnogi = długość według etykiety + 28 mm .
4
*Wszystkie wymiary są nominalne .
10 WSKAZÓWKI UŻYCIA

Wymagania anatomiczne

• Średnica dostępowego naczynia biodrowo-udowego i jego morfologia
(minimalna skrzeplina, zwapnienie i/lub krętość) powinny odpowiadać
technikom dostępu naczyniowego i akcesoriom . Może być wymagana
technika protezy tętniczej .
• Miejsce mocowania dystalnego w tętnicy biodrowej powinno mieć długość
powyżej 10 mm i średnicę 8-20 mm (mierzoną od ściany zewnętrznej do
ściany zewnętrznej) .
• Dodatkowe wymagania anatomiczne opisano w odpowiedniej instrukcji
użycia głównego trzonu lub Renu z grupy produktów Zenith AAA . Kopia jest
dostępna na stronie www . c ookmedical . c om .
Przed użyciem odnogi wewnątrznaczyniowej Zenith Alpha Spiral-Z należy
zapoznać się z broszurą Sugerowana instrukcja użycia . Poniższa instrukcja
zawiera podstawowe wskazówki dotyczące umieszczania urządzenia . Mogą
być konieczne modyfikacje poniższych procedur . Niniejsza instrukcja zawiera
wskazówki pomocnicze dla lekarza i nie zastępuje oceny lekarskiej .
Ogólne informacje o stosowaniu
• Używając odnogi wewnątrznaczyniowej Zenith Alpha Spiral-Z, należy
stosować standardowe techniki umieszczania dostępowych koszulek
tętniczych, cewników prowadzących, cewników angiograficznych i
prowadników . Odnoga wewnątrznaczyniowa Zenith Alpha Spiral-Z jest
zgodna z prowadnikami o średnicy 0,035 inch .
• Wszczepianie wewnątrznaczyniowych stent-graftów jest zabiegiem
chirurgicznym i możliwa jest utrata krwi z różnych przyczyn, co w niezbyt
częstych przypadkach wymaga interwencji (łącznie z przetoczeniem krwi),
aby zapobiec niepomyślnym rezultatom . Ważne jest monitorowanie podczas
całego zabiegu utraty krwi z zastawki hemostatycznej, ale szczególne
znaczenie ma to podczas manipulowania szarym pozycjonerem . W razie
nadmiernej utraty krwi po usunięciu szarego pozycjonera należy rozważyć
umieszczenie nienapełnionego balonu kształtującego lub rozszerzacza
systemu podawania w obrębie zastawki, co spowoduje ograniczenie
przepływu .
Przedimplantacyjne czynniki determinujące
Sprawdzić z planem przedimplantacyjnym, czy wybrano prawidłowe urządzenie .
Do czynników determinujących należą:
1 . Wybór tętnicy udowej do wprowadzenia systemu podawania (tzn .
określenie odpowiednich tętnic biodrowych przeciwstronnych i
tożsamostronnych) .
2 . Nachylenie kątowe szyi aorty, tętniaka i tętnic biodrowych .
3 . Średnice szyi aorty w odcinku podnerkowym i dystalnych odcinków tętnic
biodrowych .
4 . Długość od rozwidlenia aortalnego poprzednio umieszczonego głównego
trzonu lub Renu z grupy stent-graftów wewnątrznaczyniowych Zenith AAA
do tętnic biodrowych wewnętrznych/miejsc(a) mocowania) .
5 . Tętniaki rozciągające się na tętnice biodrowe mogą wymagać
szczególnego rozważenia wyboru właściwego miejsca przylegania stent-
graftu do tętnicy .
6 . Należy uwzględnić stopień zwapnienia, stenozy i zwężenia naczynia .
Średnica

odnogi biodrowej

3
(mm)
9
11
13
16
20
24
• Ekstra sztywne prowadniki Cook Lunderquist (LES)
• Standardowy prowadnik (o śr . ) 0,035 inch (0,89 mm);
• Prowadniki Cook o średnicy 0,035 inch
• Prowadniki Cook Nimble™
• Balony kształtujące;
• Cewnik balonowy Cook Coda
• Zestawy prowadników;
• Zestawy introduktorów Check-Flo firmy Cook
• Zestawy extra dużych introduktorów Check-Flo firmy Cook
• Introduktory przeciwstronne Flexor Balkin Up & Over firmy Cook
• Cewnik kalibrujący;
• Centymetrowe cewniki kalibrujące Aurous firmy Cook
• Cewniki angiograficzne z końcówką cieniodajną;
• Cewniki angiograficzne z końcówką Beacon firmy Cook
• Cewniki Royal Flush Cook z końcówką Beacon
• Igły dostępowe;
• Igły dostępowe jednościenne Cook
• Rozszerzacze wewnątrznaczyniowe;
• Zestawy rozszerzaczy wewnątrznaczyniowych firmy Cook
9.5 Wskazówki doboru średnicy urządzenia
Wyboru średnicy należy dokonać na podstawie średnicy naczynia zmierzonej
od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej, a nie średnicy światła naczynia .
Dobranie zbyt małego lub zbyt dużego przyrządu może spowodować
niecałkowite uszczelnienie lub pogorszenie przepływu .
Długość odnogi biodrowej
według etykiety
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93

Przygotowanie pacjenta

1 . Należy sprawdzić obowiązujące w placówce protokoły związane
ze znieczuleniem, leczeniem antykoagulantami i monitorowaniem
parametrów życiowych .
2 . Ułożyć pacjenta na stole do badań obrazowych, umożliwiającym
fluoroskopową wizualizację od łuku aorty do rozwidleń tętnic udowych .
3 . Przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej odsłonić wybraną tętnicę
udową wspólną .
4 . Zapewnić odpowiednią kontrolę wybranego naczynia udowego w odcinku
proksymalnym i dystalnym .
10.1 System odnogi wewnątrznaczyniowej Zenith Alpha Spiral-Z
(Rys 2)
UWAGA: Wskazówki dotyczące umieszczania głównego trzonu lub innych
urządzeń Zenith można znaleźć w instrukcji użycia dołączonej do danego
urządzenia Zenith .
10.1.1 Przygotowanie/przepłukiwanie przeciwstronnej odnogi biodrowej
1 . Usunąć koszulkę Peel-Away z tylnej części zastawki hemostatycznej .
(Rys . 3) Unieść dystalną końcówkę systemu i przepłukiwać przez kranik
w zastawce hemostatycznej do chwili, gdy płyn wypłynie z rowka do
przepłukiwania w pobliżu końcówki koszulki wprowadzającej . (Rys . 4)
Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 20 mL roztworu płuczącego przez
urządzenie . Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć kranik odcinający na rurce
łączącej .
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej .
2 . Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej
do czarnej złączki kaniuli wewnętrznej . Przepłukiwać do chwili, gdy płyn
pojawi się w dystalnej końcówce rozszerzacza . (Rys . 5)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu unieść dystalny koniec systemu,
aby umożliwić usunięcie powietrza .
3 . Nasączyć jałowe gaziki cm roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć nimi
koszulkę wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki hydrofilnej .
Nawilżyć obficie zarówno koszulkę, jak i rozszerzacz .
10.1.2 Przygotowanie/przepłukiwanie tożsamostronnej odnogi biodrowej
Należy przestrzegać instrukcji podanych w poprzednim punkcie, Przygotowanie/
przepłukiwanie przeciwstronnej odnogi biodrowej, aby zapewnić odpowiednie
przepłukanie stent-graftu tożsamostronnej odnogi biodrowej i aktywację
powłoki hydrofilnej .
10.1.3 Dostęp naczyniowy i angiografia
1 . Przy użyciu standardowej techniki nakłuć wybrane tętnice udowe wspólne
ultracienką igłą dotętniczą o rozmiarze (G) 18UT lub 19UT . Po uzyskaniu
dostępu do naczynia, wprowadzić:
• Prowadniki – standardowe o średnicy 0,035 inch, długość 145 cm
• Koszulki o odpowiednim rozmiarze (np . 6 lub 8 Fr)
• Cewnik płuczący (często cieniodajne cewniki kalibrujące – np .
centymetrowy cewnik kalibrujący lub prosty cewnik płuczący)
2 . Wykonać angiografię, aby ustalić poziom(y) rozwidlenia aortalnego i
rozwidleń biodrowych .
UWAGA: Jeśli do zagiętej kątowo szyi używany jest fluoroskop z
regulowanym kątem, może być konieczne wykonanie angiogramów przy
użyciu różnych projekcji .
82
Koszulka wprowadzająca
Rozmiar Średn. wewn, średn. zewn.
Fr (mm)
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
14 4,7, 5,3
14 4,7, 5,3