Parti Staccabili - Fornite Con Il Generatore Rezūm; Accessori - Forniti Separatamente; Uso Del Generatore Rezūm; Presentazione - Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation

Il generatore Rezūm™ presenta i seguenti accessori e parti staccabili:
Parti staccabili - Fornite con il generatore Rezūm
Tabella 5. Parti staccabili
Numero modello Descrizione, funzione
1519-001 Cavo di alimentazione
Cavo di alimentazione per uso ospedaliero da
3,05 m per il Nord-America, 15 Ampère
1519-002 Cavo di alimentazione
Cavo di alimentazione per uso ospedaliero da
3,05 m per l'Europa continentale, 10 Ampère
1519-003 Cavo di alimentazione
Cavo di alimentazione per uso ospedaliero da
2,50 m per la Svizzera, 10 Ampère
1519-004 Cavo di alimentazione
Cavo di alimentazione per uso ospedaliero da
3,00 m per Regno Unito/Irlanda, 10 Ampère
1519-005 Cavo di alimentazione
Cavo di alimentazione per uso ospedaliero da
2,50 m per l'Italia, 10 Ampère
1519-006 Cavo di alimentazione
Cavo di alimentazione per uso ospedaliero da
3,00 m per l'Australia, 10 Ampère
Accessori – Forniti separatamente
Tabella 6. Accessori
Numero modello Descrizione, funzione
D2201 Kit dispositivo di erogazione
Trasporta il vapore nel tessuto
USO DEL GENERATORE REZŪM

Presentazione

Questa sezione fornisce istruzioni dettagliate ed una sequenza di funzionamento per il
generatore Rezūm.

Istruzioni dettagliate

Questa sezione contiene le istruzioni dettagliate su come collegare il cavo di
alimentazione, accendere e spegnere il generatore, eseguire il caricamento del
dispositivo di erogazione, eseguire il trattamento e utilizzare il menu delle opzioni.
Avvertenza: quando si trasporta il generatore, è importante posizionarlo con il display
rivolto nella direzione opposta al corpo.
Attenzione: attenersi alle procedure della propria struttura e alle norme applicabili
durante lo smaltimento di quanto utilizzato sui pazienti.
Attenzione: non installare il generatore nei seguenti luoghi:
• Luoghi in cui vengono utilizzati gas e fiamme.
• Luoghi in cui l'aria contiene polvere, sale o zolfo.
• Luoghi esposti a luce solare diretta prolungata.
• Luoghi soggetti a vibrazioni o forti urti.
• Luoghi vicino a impianti di riscaldamento.
• Luoghi in cui vengono conservati prodotti chimici.
Questo generatore non può essere utilizzato in alcuna stanza in cui vengono utilizzati
apparati che generano rumori (come una sala RM, sala TAC, sala raggi X, ecc.).
Attenzione: non impilare oggetti su questo generatore.
Attenzione: quando si collega questo generatore ad altre apparecchiature, attenersi
alle seguenti precauzioni:
• Assicurarsi che l'apparecchiatura collegata sia conforme alle norme di sicurezza
IEC60601-1 o IEC.
• Se necessario, impiegare ulteriori misure protettive (ad esempio, un'ulteriore messa
a terra di protezione).
Attenzione: l'esposizione del generatore Rezūm a condizioni ambientali estreme al
di fuori delle sue condizioni normali può compromettere la capacità del generatore
Rezūm di funzionare correttamente e/o causare la deformazione e/o l'incrinatura della
plastica.
Attenzione: è possibile inciampare nei cavi di alimentazione del generatore Rezūm e
del dispositivo di erogazione una volta collegati al generatore.
Attenzione: se il generatore Rezūm viene conservato in un ambiente con una
temperatura al di sotto della temperatura di funzionamento, l'unità deve essere
Tipo
lasciata riscaldare fino alla temperatura di funzionamento necessaria prima dell'uso.
Riutilizzabile
Attenzione: le apparecchiature utilizzate nelle immediate vicinanze possono emettere
forti interferenze elettromagnetiche o a radiofrequenza (RFI), che potrebbero
influenzare le prestazioni di questo dispositivo. Evitare di utilizzare il generatore Rezūm
Riutilizzabile
vicino a elettrocauteri, apparecchiature per diatermia, radio FM a 2 vie o telefoni
cellulari. Spegnere radio, cellulari e altre apparecchiature di questo tipo vicino al
generatore Rezūm. Fare riferimento alle tabelle EMI.
Riutilizzabile
Attenzione: il generatore Rezūm è indicato per essere utilizzato esclusivamente
all'interno di una struttura medica o in un ambulatorio medico.
Collegamento del cavo di alimentazione
Riutilizzabile
Avvertenza: non collegare a una presa elettrica comandata da un interruttore a parete
poiché il generatore potrebbe essere spento accidentalmente.
Riutilizzabile
Avvertenza: non collegare (o scollegare) il cavo di alimentazione a una presa con le
mani bagnate.
Avvertenza: usare solo il cavo di alimentazione specificato.
Riutilizzabile
Avvertenza: per prevenire il rischio di scosse elettriche, questa apparecchiatura deve
essere collegata esclusivamente a una fonte di alimentazione di rete dotata di messa
a terra di protezione.
Avvertenza: un collegamento di terra protettivo per mezzo del conduttore di messa a
terra nel cavo di alimentazione è essenziale per un funzionamento sicuro. Per evitare
scosse elettriche, inserire il cavo di alimentazione in una presa cablata correttamente,
Tipo
utilizzare solo il cavo di alimentazione fornito con il generatore e assicurarsi che il
cavo di alimentazione sia in buone condizioni.
Monouso, uso
singolo
Avvertenza: utilizzare una presa c.a. di alimentazione munita di messa a terra e
collegare a terra il generatore.
Avvertenza: utilizzare solo parti, accessori, parti opzionali, materiali di consumo e
componenti approvati e specificati.
Avvertenza: utilizzare con la frequenza e la tensione c.a. specificate.
• Assicurarsi che la presa c.a. sia correttamente messa a terra e fornisca la tensione
e la frequenza specificate.
• Inserire l'estremità del connettore femmina del cavo di alimentazione nel
connettore di alimentazione c.a. sul retro del generatore.
• Inserire l'estremità del connettore maschio del cavo di alimentazione in una presa
di corrente c.a. correttamente messa a terra.
Accensione del generatore Rezūm
Pericolo: non portare o utilizzare il dispositivo in luoghi dove si utilizzano anestetici
combustibili o gas infiammabili o in sale per ossigeno ad alta pressione o all'interno di
tende a ossigeno.
Avvertenza: il generatore Rezūm è riutilizzabile, ma è limitato a un singolo paziente alla
volta per una sessione di terapia.
Attenzione: in presenza di condensa sul generatore, asciugarlo accuratamente prima
di accendere l'alimentazione.
Attenzione: se si verifica una delle seguenti situazioni, spegnere l'alimentazione,
rimuovere tutti gli accessori dal paziente e scollegare il cavo di alimentazione dalla
presa di corrente.
• Fuoriuscita di fumo o di uno strano odore dal generatore.
• Il generatore è caduto o è stato urtato da un oggetto.
• Penetrazione di liquidi o di corpi estranei nel generatore.
• Si ritiene che il generatore possa essere stato danneggiato.

Per accendere:

1. Aprire il coperchio del generatore per visualizzare il display e assicurarsi che sia
completamente aperto.
2. Accendere il generatore premendo la parte superiore del pulsante di accensione,
ubicato sul lato anteriore del generatore, come mostrato nella Figura 6.
89
Black (K) ∆E ≤5.0