Riparazione O Assistenza Autorizzate; Specifiche Tecniche; Presentazione; Specifiche Del Generatore - Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation

Riparazione o assistenza autorizzate

Avvertenza: rischio di scosse elettriche. Non aprire, smontare o modificare il
generatore Rezūm™. La mancata osservanza di questa avvertenza può causare
lesioni personali o il decesso. Informare il personale di assistenza autorizzato di ogni
problema di manutenzione.
Avvertenza: non utilizzare il generatore se è danneggiato, non funziona correttamente
o non supera un controllo di sicurezza elettrico. Informare il personale competente
affinché il generatore venga rimosso dal servizio e correttamente riparato. Il
generatore non dispone di componenti interni riparabili dall'utente. Provare a risolvere
eventuali problemi di manutenzione del generatore utilizzando la tabella di risoluzione
dei problemi presentata nella sezione 6, Risoluzione dei problemi. Se non si riesce a
risolvere il problema, contattare l'Assistenza tecnica.
La garanzia verrà annullata in caso di disassemblaggio o assistenza non autorizzati
del generatore Rezūm.

SPECIFICHE TECNICHE

Presentazione

Questa sezione contiene le specifiche tecniche e le informazioni ECM per il generatore
Rezūm.

Specifiche del generatore

Attenzione: l'esposizione del generatore Rezūm a condizioni ambientali estreme,
esterne ai parametri normali può comprometterne la capcacità di funzionare
correttamente e/o causare la deformazione e/o l'incrinatura della plastica.
Attenzione: se il generatore Rezūm viene conservato in un ambiente con una
temperatura al di sotto della temperatura ambiente, l'unità deve essere lasciata
riscaldare fino alla temperatura di funzionamento necessaria prima dell'uso.
Tabella 8. Specifiche del generatore
Descrizione Specifica
Protezione contro le scosse Apparecchiature di classe I (generatore)
elettriche
Modello numero G2200
100 V - 240 V c.a., 50 Hz - 60 Hz
Ingresso alimentazione Massimo 10 A
Fusibili esterni Due, 10 AH-250 V, 5 mm x 20 mm
Modalità di funzionamento Funzionamento continuo
Controllo di sistema Fornisce il flusso controllato di vapore acqueo a
temperature ambiente inferiori a 25 ˚C
Dimensioni custodia 23 L x 16 P x 9 A inches (58,4 L x 40,6 P x 22,9 H cm)
Peso 50 Pounds (22,68 kg) o meno (solo generatore)
Lunghezza del cavo di 9 feet (2,7 m)
alimentazione
Protezione delle parti
Tipo BF
applicate
Requisiti di compatibilità elettromagnetica
Avvertenza: l'uso di accessori diversi da quelli specificati nel presente documento può
causare un aumento di emissioni o una diminuzione dell'immunità del generatore Rezūm.
Avvertenza: il generatore Rezūm non deve essere utilizzato adiacente o impilato
con altre apparecchiature e, se inevitabile, tenerlo in osservazione per verificarne il
normale funzionamento durante l'uso. Fare riferimento alle informazioni sull'immunità
elettromagnetica, in questa sezione.
Attenzione: il generatore Rezūm richiede precauzioni speciali relative alla
compatibilità elettromagnetica (EMC) ed è necessario prestare attenzione
conformemente alle informazioni di EMC fornite nel presente documento.
Attenzione: l'uso di apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili vicino al
generatore Rezūm può influenzarne il funzionamento.
Attenzione: quando si collega questo generatore ad altre apparecchiature, attenersi
alle seguenti precauzioni:
• Assicurarsi che l'apparecchiatura collegata sia conforme alle norme di sicurezza
IEC60601-1 o IEC.
Impiegare ulteriori misure protettive (ad esempio, un'ulteriore messa a terra di protezione),
se necessario.
Tabella 9. Emissioni elettromagnetiche
Linee guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
Il generatore Rezūm è indicato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato
di seguito. Il cliente o l'utente del generatore Rezūm deve garantire che venga
usato in un ambiente di questo tipo.
Test delle Conformità
emissioni
Emissioni irradiate Gruppo 2
CISPR 11:2015
Emissioni condotte Classe A
CISPR 11:2015
Emissioni di Classe A
correnti armoniche
IEC 61000-3-2:2014
Fluttuazioni di Conforme
tensione e flicker
IEC 61000-3-3:2013
Tabella 10. Immunità elettromagnetica
Test di immunità Livello di
conformità
Scariche ±8 kV a contatto
elettrostatiche ±15 KV in aria
IEC 61000-4-2:2008
Immunità da ±1 kV modalità
Transitori elettrici comune; 5kHz e
veloci/burst 100KHZ
IEC 61000-4-4:2012
Immunità da ±1 kV modalità
sovratensione differenziale
IEC 61000-4-5:2014 ±2 kV modalità
comune
Campo magnetico 30 A/m, 50/60 HZ
originato dalla
frequenza di rete
IEC 61000-4-8:2009
Immunità a cali Sei cali di tensione
di tensione e del 100%, 60%,
interruzioni 30% ognuno; un'
61000-4-11:2004 interruzione
Tre cali del 100%
ad angoli di fase
di 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 e 315;
un'interruzione
97
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Il generatore Rezūm impiega
esclusivamente energia RF per il suo
funzionamento interno. Pertanto, le sue
emissioni RF sono molto basse e non
dovrebbero causare interferenze nelle
apparecchiature elettroniche vicine.
Il generatore Rezūm può essere utilizzato
in tutte le strutture all'infuori di quelle
domestiche e di quelle connesse
direttamente alla rete pubblica a bassa
tensione che alimenta gli edifici adibiti a uso
residenziale.
Ambiente elettromagnetico – Linee
guida
I pavimenti devono essere di legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i
pavimenti sono coperti con materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità della rete di alimentazione
deve essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità della rete di alimentazione
deve essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedaliero.
I campi magnetici originati dalla
frequenza di rete devono essere
compresi nei livelli caratteristici per
una comune collocazione in ambiente
commerciale o ospedaliero tipico.
La qualità della rete di alimentazione
deve essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedaliero.
Se l'utente del generatore Rezūm
ha bisogno di un funzionamento
continuato anche durante le
interruzioni di corrente, si raccomanda
di alimentare il generatore Rezūm
mediante un gruppo di continuità.
Black (K) ∆E ≤5.0