Pièces Et Accessoires Démontables; Pièces Démontables Fournies Avec Le Générateur Rezūm; Accessoires Fournis Séparément; Utilisation Du Générateur Rezūm - Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation

Pièces et accessoires démontables
Mise en garde : Utiliser uniquement les pièces, accessoires, pièces facultatives,
consommables et composants approuvés et spécifiés.
Avertissement : Le cordon d'alimentation du générateur et le câble du dispositif
d'administration Rezūm™ peuvent causer un risque de trébuchement lorsqu'ils sont
raccordés au générateur.
Le générateur Rezūm comprend les pièces démontables suivantes :
Pièces démontables fournies avec le générateur Rezūm
Tableau 5 : Pièces démontables
N° de modèle Description, fonction
1519-001
Cordon d'alimentation de
3,05 mètres de type hospitalier, Amérique du
Nord, 15 A
1519-002 Cordon d'alimentation de
3,05 mètres de type hospitalier, Europe
continentale, 10 A
1519-003
Cordon d'alimentation de
2,50 mètres de type hospitalier, Suisse, 10 A
1519-004 Cordon d'alimentation de
3,00 mètres de type hospitalier, Royaume-Uni/
Irlande, 10 A
1519-005 Cordon d'alimentation de
2,50 mètres de type hospitalier, Italie, 10 A
1519-006 Cordon d'alimentation de
3,00 mètres de type hospitalier, Australie, 10 A
Accessoires fournis séparément
Tableau 6 : Accessoires
N° de modèle Description, fonction
D2201
Kit du dispositif d'administration
Administre la vapeur dans les tissus
UTILISATION DU GÉNÉRATEUR REZŪM
Présentation
Cette section fournit les instructions détaillées et la séquence de fonctionnement du
générateur Rezūm.
Instructions détaillées
Cette section contient des instructions détaillées sur le branchement du cordon
d'alimentation, l'allumage et l'arrêt du générateur, l'amorçage du dispositif
d'administration, la réalisation du traitement et l'utilisation du menu des options.
Mise en garde : Lors du transport du générateur, il est important de le positionner avec
l'écran orienté à l'opposé du corps.
Avertissement : Respecter les procédures de l'établissement et les réglementations
applicables lors de l'élimination de tout élément utilisé sur des patients.
Avertissement : Ne pas installer ce générateur dans les endroits suivants :
• Endroits où des gaz et flammes sont utilisés.
• Endroits où de la poussière, du sel ou du soufre est présent dans l'air.
• Endroits à exposition prolongée à la lumière du soleil.
• Endroits soumis à des vibrations ou des chocs importants.
• Endroits proches des équipements de chauffage.
• Endroits où des produits chimiques sont stockés.
Ce générateur ne peut pas être utilisé dans une pièce où des appareils bruyants
fonctionnent (telle qu'une salle d'IRM, salle de tomodensitométrie, salle de
radiographie, etc.).
Avertissement : Ne rien placer sur ce générateur.
Avertissement : Respecter les avertissements suivants lors du raccordement de ce
générateur à d'autres équipements :
• Veiller à ce que l'équipement connecté soit conforme aux normes de sécurité
CEI 60601-1 ou CEI.
• Appliquer des mesures de protection supplémentaires (p. ex. une mise à la terre de
protection supplémentaire) autant que nécessaire.
Avertissement : L'exposition du générateur Rezūm à des conditions environnementales
extrêmes en dehors de ses conditions normales pourrait compromettre la capacité
du générateur Rezūm à fonctionner correctement et/ou déformer et/ou fissurer le
plastique qui le compose.
Avertissement : Le cordon d'alimentation du générateur et le câble du dispositif
d'administration Rezūm peuvent causer un risque de trébuchement lorsqu'ils sont
raccordés au générateur.
Avertissement : Si le générateur Rezūm est stocké dans un environnement dont la
température est inférieure à la température de fonctionnement, laisser l'appareil se
réchauffer à la température de fonctionnement avant utilisation.
Avertissement : Les équipements qui fonctionnent à proximité du dispositif peuvent
Type
émettre des interférences électromagnétiques ou de radiofréquence (RF) puissantes
Réutilisable pouvant affecter son fonctionnement. Éviter d'utiliser le générateur Rezūm près des
dispositifs de cautérisation, équipements de diathermie, radios FM bidirectionnelles
ou téléphones cellulaires. Mettre hors tension les radios, téléphones cellulaires et
autres équipements analogues situés à proximité du générateur Rezūm. Consulter les
Réutilisable
tableaux sur les interférences électromagnétiques.
Avertissement : Le générateur Rezūm est prévu uniquement pour une utilisation
intérieure dans un établissement médical ou un cabinet médical.
Réutilisable
Branchement du cordon d'alimentation
Réutilisable
Mise en garde : Ne pas brancher le dispositif dans une prise électrique contrôlée
par un interrupteur mural car le générateur pourrait être involontairement mis hors
tension.
Réutilisable
Mise en garde : Ne pas brancher le cordon d'alimentation dans une prise (ou le
débrancher) avec des mains humides.
Réutilisable
Mise en garde : Utiliser uniquement le cordon d'alimentation spécifié.
Mise en garde : Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit
uniquement être branché à une prise d'alimentation secteur avec mise à la terre de
protection.
Mise en garde : Une connexion de mise à la terre de protection au moyen du
Type
conducteur de mise à la terre du cordon d'alimentation est essentielle à une utilisation
Jetable, à
en toute sécurité. Pour éviter un choc électrique, brancher le cordon d'alimentation
usage unique
dans une prise correctement câblée, utiliser uniquement le cordon d'alimentation
fourni avec le générateur et vérifier que le cordon d'alimentation est en bon état.
Mise en garde : Utiliser une prise de courant alternatif mise à la terre pour
l'alimentation et relier ce générateur à la terre.
Mise en garde : Utiliser uniquement les pièces, accessoires, pièces facultatives,
consommables et composants approuvés et spécifiés.
Mise en garde : À utiliser avec la tension alternative et la fréquence indiquées.
• Vérifier que la prise de courant alternatif est correctement mise à la terre et fournit
la tension et la fréquence indiquées.
• Brancher le connecteur femelle du cordon d'alimentation au connecteur
d'alimentation en courant alternatif à l'arrière du générateur.
• Brancher le connecteur mâle du cordon d'alimentation dans une prise
d'alimentation en courant alternatif correctement mise à la terre.
Mise en marche du générateur Rezūm
Danger : Ne pas placer ou ne pas utiliser le dispositif dans des endroits où des
produits anesthésiques combustibles ou des gaz inflammables sont utilisés ou dans
des chambres à oxygène sous haute pression ou à l'intérieur des tentes à oxygène.
Mise en garde : Le générateur Rezūm est réutilisable, mais il est limité à un seul
patient à la fois pour une séance de thérapie.
Avertissement : Si une condensation se forme sur le générateur, le sécher
complètement avant de le mettre sous tension.
Avertissement : Lorsque l'un des événements suivants se produit, mettre le générateur
hors tension, retirer tous les accessoires du patient et débrancher le cordon
d'alimentation de la prise.
• De la fumée ou une odeur étrange s'échappe du générateur.
• Le générateur est tombé ou a été heurté par un objet.
• Du liquide ou un corps étranger a pénétré à l'intérieur du générateur.
• Un endommagement du générateur est suspecté.
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Black (K) ∆E ≤5.0