Autorisierte Reparatur Oder Wartung; Technische Daten; Überblick; Technische Daten Des Generators - Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation

Autorisierte Reparatur oder Wartung

Warnhinweis: Stromschlaggefahr – Sie dürfen den Rezūm™ Generator nicht öffnen,
demontieren oder manipulieren! Eine Nichtbeachtung dieses Warnhinweises kann
zu Verletzungen oder Tod führen. Lassen Sie Wartungsarbeiten von autorisiertem
Wartungspersonal durchführen.
Warnhinweis: Verwenden Sie den Generator nicht, wenn er beschädigt ist,
nicht korrekt funktioniert oder eine elektrische Sicherheitsprüfung nicht besteht.
Benachrichtigen Sie das zuständige Personal, um sicherzustellen, dass der Generator
außer Betrieb genommen und angemessen repariert wird. Der Generator hat keine
internen Komponenten, die vom Benutzer gewartet werden können. Versuchen Sie,
Instandhaltungsprobleme mit dem Generator unter Verwendung der Tabelle zur
Fehlersuche in Kapitel 6, Fehlersuche, zu lösen. Wenn Sie das Problem nicht beheben
können, kontaktieren Sie den technischen Kundendienst.
Bei unautorisierter Demontage oder Wartung des Rezūm Generators erlischt die
Garantie.

TECHNISCHE DATEN

Überblick
Dieser Abschnitt enthält technische Daten für den Rezūm Generator sowie Informationen
zur elektromagnetischen Verträglichkeit.

Technische Daten des Generators

Vorsicht: Wenn der Rezūm Generator extremen Umweltbedingungen außerhalb
der Normalparameter ausgesetzt wird, kann die korrekte Funktionsfähigkeit des
Rezūm Generators beeinträchtigt werden und/oder das Kunststoffmaterial kann sich
verziehen und/oder einreißen.
Vorsicht: Wenn der Rezūm Generator bei einer Umgebungstemperatur unterhalb der
Raumtemperatur gelagert wird, sollte sich das Gerät vor der Verwendung erst auf die
erforderliche Betriebstemperatur aufwärmen.
Tabelle 8: Technische Daten des Generators
Beschreibung Technische Daten
Schutz gegen Stromschlag Gerät der Klasse I (Generator)
Modellnummer G2200
100 VAC – 240 VAC, 50 Hz – 60 Hz
Stromeingang maximal 10 A
Externe Sicherungen zwei, 10 AH – 250 V, 5 mm x 20 mm
Betriebsmodus Dauerbetrieb
Systemsteuerung liefert eine kontrollierte Wasserdampfströmung bei
Umgebungstemperaturen unter 25 ˚C
Abmessungen des 23 x 16 x 9 inches (L, B, H)
Gehäuses (58,4 x 40,6 x 22,9 cm [L, B, H])
Gewicht 50 Pounds (22,68 kg) oder weniger (nur Generator)
Länge des Netzkabels 9 feet (2,7 m)
Schutz der
Anwendungsteile
Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit
Warnhinweis: Die Verwendung anderer als der in diesem Dokument spezifizierten
Zubehörteile kann zu verstärkten Emissionen oder verminderter Störfestigkeit des
Rezūm Generators führen.
Warnhinweis: Der Rezūm Generator darf nicht neben oder auf anderen Geräten
verwendet werden. Ist dies notwendig, beobachten Sie seine Funktion, um
Normalbetrieb während der Verwendung sicherzustellen. Lesen Sie die Angaben zur
elektromagnetischen Störfestigkeit in diesem Abschnitt.
Vorsicht: Der Rezūm Generator erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug
auf die elektromagnetische Verträglichkeit; die Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit in diesem Dokument sollten berücksichtigt werden.
Vorsicht: Die Verwendung tragbarer HF-Kommunikationsgeräte in der Nähe des
Rezūm Generators kann dessen Betrieb beeinträchtigen.
Vorsicht: Beachten Sie folgende Vorsichtshinweise, wenn Sie den Generator an andere
Geräte anschließen:
• Das angeschlossene Gerät muss den Sicherheitsnormen IEC60601-1 oder IEC
entsprechen.
Setzen Sie bei Bedarf zusätzliche Schutzmaßnahmen ein (z. B. zusätzliche Schutzerdung).
Black (K) ∆E ≤5.0
Typ BF
Tabelle 9: Elektromagnetische Emissionen
Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen
Der Rezūm Generator ist zur Verwendung in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Rezūm
Generators muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Abgestrahlte Emissionen
CISPR 11:2015
Leitungsgeführte Emissionen
CISPR 11:2015
Oberschwingungsemissionen
gemäß
61000-3-2:2014
Spannungsschwankungen und
Flicker
IEC 61000-3-3:2013
Tabelle 10: Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestigkeitstest Konformitätsniveau
Elektrostatische ±8 kV Kontakt
Entladung (ESD) ±15 KV Luft
IEC 61000-4-2:2008
Schnelle transiente ±1 kV Gleichtaktmodus;
elektrische 5 kHz und 100 kHz
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4:2012
Störfestigkeit gegen ±1 kV
Störspannungen Gegentaktspannung
IEC 61000-4-5:2014 ±2 kV Gleichtaktmodus
Netzfrequenz- 30 A/m, 50/60 Hz
Magnetfeld
IEC 61000-4-8:2009
Störfestigkeit gegen 6 Einbrüche jeweils
Spannungseinbrüche bei 100 %, 60 %, 30 %
und -unter- Spannungsabsenkung;
brechungen eine Unterbrechung
61000-4-11:2004
3 100-%-Einbrüche
jeweils bei Phasenwinkel
0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 und 315; eine
Unterbrechung
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Konformität Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinien
Gruppe 2 Der Rezūm Generator verwendet
HF-Energie ausschließlich für
seine internen Funktionen.
Daher treten nur sehr geringe
HF-Emissionen auf und es ist
unwahrscheinlich, dass diese
Störungen bei in der Nähe
befindlichen elektronischen
Geräten verursachen.
Klasse A Der Rezūm Generator
ist für alle Einrichtungen
geeignet, bis auf häusliche
Klasse A
Einrichtungen und solche,
die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetzwerk,
konform
das zur Versorgung von
Wohngebäuden dient,
angeschlossen sind.
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinien
Die Fußböden müssen
aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen.
Wenn der Boden mit
synthetischem Material
ausgelegt ist, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung muss
einer typischen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung muss
einer typischen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Netzfrequenz-Magnetfelder
müssen dem normalen Wert in
einer üblichen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung muss
einer typischen kommerziellen
oder klinischen Umgebung
entsprechen. Wenn der
Rezūm Generator während
Stromausfällen kontinuierlich
betrieben werden muss,
wird empfohlen, den
Rezūm Generator über
eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung zu speisen.