Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation page 110

De Rezūm™-generator heeft de volgende afneembare onderdelen en accessoires:
Afneembare onderdelen – meegeleverd met de Rezūm-generator
Tabel 5: Afneembare onderdelen
Modelnummer Beschrijving, functie
1519-001 Voedingskabel
3,05 meter ziekenhuiskwaliteit voedingskabel
Noord-Amerika, 15 amp
1519-002 Voedingskabel
3,05 meter ziekenhuiskwaliteit voedingskabel
Continentaal Europa, 10 amp
1519-003 Voedingskabel
2,50 meter ziekenhuiskwaliteit voedingskabel
Zwitserland, 10 amp
1519-004 Voedingskabel
3,00 meter ziekenhuiskwaliteit voedingskabel
Verenigd Koninkrijk/Ierland, 10 amp
1519-005 Voedingskabel
2,50 meter ziekenhuiskwaliteit voedingskabel
Italië, 10 amp
1519-006 Voedingskabel
3,00 meter ziekenhuiskwaliteit voedingskabel
Australië, 10 amp
Accessoires – afzonderlijk geleverd
Tabel 6: Accessoires
Modelnummer Beschrijving, functie
D2201 Applicatorset
Dient stoom toe aan het weefsel
HET GEBRUIK VAN DE REZŪM-GENERATOR
Overzicht
Deze paragraaf biedt stapsgewijze instructies en de bedienvolgorde voor de Rezūm-
generator.
Stapsgewijze instructies
Deze paragraaf biedt stapsgewijze instructies voor het aansluiten van de voedingskabel,
in- en uitschakelen van de generator, voorvullen van de applicator, de uitvoering van
een behandeling en het gebruik van het optiemenu.
Waarschuwing: Het is belangrijk de generator met het display van het lichaam
afgewend te transporteren.
Let op: Houd u aan de procedures en geldende regels van uw instelling bij het
afvoeren van alles wat bij patiënten is gebruikt.
Let op: Deze generator niet installeren op de volgende locaties:
• Locaties waar gassen en vlammen worden gebruikt.
• Locaties waar de lucht stof, zout of zwavel bevat.
• Locaties die langdurig blootgesteld zijn aan direct zonlicht.
• Locaties die vibreren of aan plotselinge schokken zijn blootgesteld.
• Locaties in de buurt van verwarmingsapparatuur.
• Locaties waar chemicaliën worden opgeslagen.
Deze generator mag niet worden gebruikt in ruimtes waar geluidgenererende
apparaten worden gebruikt (zoals een MRI-, CT- of röntgenkamer).
Let op: Plaats niets boven op deze generator.
Let op: Houd rekening met de volgende aandachtspunten bij het aansluiten van deze
generator op andere apparatuur:
• Controleer of de aangesloten apparatuur voldoet aan de IEC60601-1 of IEC-
veiligheidsnormen.
• Pas zo nodig extra beschermende maatregelen toe (zoals extra aarding).
Let op: Als u de Rezūm-generator blootstelt aan extreme omgevingscondities die de
normale condities te boven gaan, kan de werking van de Rezūm-generator negatief
worden beïnvloed en/of het plastic vervormen en/of scheuren.
Let op: De voedingskabel van de Rezūm-generator en de kabel van de applicator
kunnen struikelgevaar opleveren terwijl ze op de generator zijn aangesloten.
Black (K) ∆E ≤5.0
Let op: Als de Rezūm-generator bij een omgevingstemperatuur onder de
bedrijfstemperatuur wordt bewaard, moet de eenheid voor gebruik eerst
acclimatiseren tot de noodzakelijke bedrijfstemperatuur is bereikt.
Let op: Apparatuur die dichtbij wordt gebruikt, kan sterke elektromagnetische
Soort
of radiofrequentie-interferentie (RFI) uitzenden, hetgeen het functioneren van
dit hulpmiddel kan beïnvloeden. Gebruik de Rezū-generator niet in de buurt van
Herbruikbaar
elektrochirurgische apparatuur, diathermie-apparatuur, FM-portofoons of mobiele
telefoons. Schakel radio's, mobiele telefoons en andere dergelijke apparatuur uit in de
buurt van de Rezūm-generator. Raadpleeg de EMI-tabellen.
Herbruikbaar
Let op: De Rezūm-generator is bedoeld voor gebruik binnenshuis in een medische
inrichting of artspraktijk.
Herbruikbaar
De voedingskabel aansluiten
Waarschuwing: Niet aansluiten op een via een wandschakelaar geregeld stopcontact:
de generator kan per ongeluk worden uitgeschakeld.
Herbruikbaar
Waarschuwing: Stekker van de voedingskabel niet met natte handen in het
stopcontact steken (of uit het stopcontact trekken).
Herbruikbaar
Waarschuwing: Gebruik uitsluitend een gespecificeerde voedingskabel.
Waarschuwing: Ter voorkoming van elektrische schokken mag deze apparatuur alleen
worden aangesloten op een voedingsbron met beschermende aarde.
Herbruikbaar
Waarschuwing: Een aardverbinding via de aardingsgeleider van de voedingskabel
is van essentieel belang voor veilig gebruik. Steek de stekker in een correct bedraad
stopcontact, gebruik alleen de met de generator meegeleverde voedingskabel en
controleer of de voedingskabel in goede conditie verkeert, om een elektrische schok
te vermijden.
Waarschuwing: Gebruik een geaard wisselstroomstopcontact als voeding en aarding
Soort
voor deze generator.
Voor eenmalig
Waarschuwing: Gebruik uitsluitend goedgekeurde en gespecificeerde onderdelen,
gebruik
accessoires, optionele onderdelen, verbruiksmiddelen en componenten.
Waarschuwing: Gebruiken met de aangegeven wisselstroomspanning en -frequentie.
• Zorg dat het wisselstroomstopcontact naar behoren geaard is en de aangegeven
spanning en frequentie levert.
• Steek de vrouwelijke stekker van de voedingskabel in de wisselstroomaansluiting
aan de achterkant van de generator.
• Steek de mannelijke stekker van de voedingskabel in een naar behoren geaard
stopcontact.
De Rezūm-generator inschakelen
Gevaar: Neem dit apparaat niet mee naar locaties en gebruik het niet waar
brandbare anesthetica of ontvlambare gassen worden gebruikt, of in ruimtes met
zuurstofoverdruk of in zuurstoftenten.
Waarschuwing: De Rezūm-generator is herbruikbaar, maar mag per behandelsessie
slechts voor één patiënt worden gebruikt.
Let op: Als zich condensatie op de generator heeft gevormd, droog deze dan grondig
af, voordat de stroom wordt ingeschakeld.
Let op: Schakel de stroom uit, verwijder alle accessoires van de patiënt en trek de
stekker uit het stopcontact als zich een van de volgende situaties voordoet.
• Er komt rook of een vreemde geur uit de generator.
• De generator is gevallen of is aangestoten door een ander object.
• Vloeistof of vreemde voorwerpen zijn de generator binnengedrongen.
• Als u denkt dat de generator schade kan hebben opgelopen.
Om in te schakelen:
1. Open het deksel van de generator zodat u het scherm kunt zien, en controleer of het
helemaal open is.
2. Schakel de generator in door op de bovenkant van de stroomschakelaar te drukken,
die zich aan de voorkant van de generator bevindt, zoals afgebeeld in Afbeelding 6.
110