Table des Matières
Manuels Connexes pour Boston Scientific REBEL MONORAIL
Sommaire des Matières pour Boston Scientific REBEL MONORAIL
- Page 1 REBEL ™ M o n o r a i l ™ Platinum Chromium Coronary Stent System Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Black (K) ∆E ≤5.0...
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Page 2: Système De Stent Coronaire Rebel
1.1 Système de stent coronaire rEBEL Deux (2) clips pour hypotube CLIPIT™ Le système de stent coronaire REBEL MONORAIL (MR) est un stent en alliage de Une (1) aiguille de rinçage avec raccord Luer chrome et de platine (PtCr) expansible par ballonnet prémonté sur un cathéter 2.0 UTILISaTIOn/InDICaTIOnS... -
Page 3: Généralités
Utiliser uniquement un produit approprié pour gonfler le ballonnet (voir 4.0 MISES En GarDE Instructions d’utilisation, section 8.3.3, Préparation du système de mise en • Les patients ayant une réaction sévère connue aux agents de contraste peuvent place). NE PAS UTILISER d’air ou d’autres gaz pour gonfler le ballonnet. présenter une réaction allergique à... -
Page 4: Imagerie Par Résonance Magnétique (Irm)
cas, il peut être nécessaire de tirer le cathéter guide légèrement en arrière • Gradient de champ magnétique statique < 14 T/m (extrapolé) pour éviter une assise profonde (progression involontaire) du cathéter • Produit du champ magnétique statique et du gradient de champ magnétique guide pouvant entraîner des lésions vasculaires. En cas de déplacement statique < 25 T /m (extrapolé) involontaire du cathéter guide, effectuer une évaluation par angiographie de • Taux de variation du champ magnétique (dB/dt) calculé inférieur ou égal à... -
Page 5: Présentation
Il est prévu que l’augmentation in vivo réelle soit inférieure à ces valeurs, • Hémorragie les calculs n’ayant pas pris en compte les effets de refroidissement dus à la • Hypotension/hypertension circulation sanguine dans la lumière du stent et de l’irrigation sanguine du tissu à • Infarctus du myocarde l’extérieur du stent. -
Page 6: Matériel Requis (Ne Figurant Pas Dans L'emballage Du Système De Stent)
8.2 Matériel requis (ne figurant pas dans l’emballage du système de stent) remarque : Éviter de manipuler le stent lors du rinçage de la lumière du Quantité Matériel guide. Ceci pourrait modifier le positionnement du stent sur le ballonnet. Cathéter guide approprié (voir le tableau 1-1 Description du 8.3.3 Préparation du système de mise en place système de stent REBEL™) remarque : Le stent REBEL peut être mis en place avec ou sans prédilatation, à... -
Page 7: Déploiement
Serrer suffisamment la valve hémostatique rotative. Le stent est alors prêt Diamètre nominal du stent (Ø int.) Limites de dilatation (Ø int.) à être déployé. 2,25 mm 2,75 mm 8.3.5 Déploiement 2,50 mm – 2,75 mm 3,50 mm Étape Opération 3,00 mm –... -
Page 8: Garantie
Pression nominale = 11 atm - 1 117 kPa GaranTIE Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu’elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris... - Page 9 Catalog Number Argentina Local Contact Includes Flushing Needle with Luer Fitting Número de catálogo Incluye aguja de irrigación con conexión Contacto local en Argentina Numéro de catalogue Contact local en Argentine Luer Bestell-Nr. Lokaler Kontakt Argentinien Inclut une aiguille de rinçage avec Numero di catalogo Contatto locale per l'Argentina raccord Luer...
- Page 10 Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA Customer Service 888-272-1001 Do not use if package is damaged. Recyclable Package 0344 2014-07 © 2014 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 90961238-01 Black (K) ∆E ≤5.0...