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Informations relatives à la sécurité
Contre-indications
Le système DBS de Boston Scientific, ou l'un de ses composants, est contre-indiqué dans les cas
suivants :
Diathermie : La diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne devra pas être utilisée sur des patients sur lesquels un système DBS de Boston Scientific ou
l'un de ses composants a été implanté. L'énergie générée par la diathermie peut être transférée
au système DBS de Boston Scientific, provoquant une lésion des tissus au site de contact et
entraînant des blessures graves ou le décès.
Imagerie par résonnance magnétique (IRM) (Vercise PC uniquement) : Les
patients sur lesquels le système DBS Vercise PC entier (sondes DBS, extensions de sonde et
stimulateur) a été implanté ne doivent pas être exposés à une IRM. L'exposition à une IRM pourrait
entraîner les résultats suivants :
•
un déplacement des composants implantés ;
•
un échauffement des contacts, ou de tout autre composant du système, entraînant une
lésion permanente des tissus ;
•
une dégradation des composants électroniques du stimulateur ;
•
une induction de courant à travers les sondes DBS et le système DBS Vercise PC
provoquant des niveaux de stimulation imprévisibles ;
•
une distorsion de l'image diagnostique ;
•
un préjudice corporel ou le décès.
Remarque :
Le système DBS Vercise à base exclusivement de sondes (avant l'implantation
du stimulateur), le système Vercise Gevia et le système Vercise Genus sont
compatibles avec l'IRM sous certaines conditions. Un examen par IRM peut
être mené en toute sécurité si toutes les instructions du manuel supplémentaire
concernant les directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes DBS de
Boston Scientific sont suivies.
Pour obtenir la dernière version du manuel, consultez le site :
http://www.bostonscientific.com/manuals.
Incapacité du patient : Si les patients ne sont pas en mesure d'utiliser correctement la
télécommande et le système de chargement (le cas échéant), il conviendra alors de ne pas leur
implanter le système DBS de Boston Scientific.
Candidats présentant des risques chirurgicaux : il n'est pas conseillé d'implanter
le système DBS de Boston Scientific chez les patients présentant des risques chirurgicaux.
Informations sur les systèmes de stimulateur cérébral profond Vercise™ destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
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