Bevoegde Reparatie Of Service; Technische Specificaties; Overzicht; Specificaties Van De Generator - Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation

Bevoegde reparatie of service

Waarschuwing: Gevaar voor elektrische schok - de Rezūm™-generator niet
openen, demonteren of modificeren! Deze waarschuwing negeren kan leiden tot
persoonlijk letsel en overlijden. Laat onderhoudsaangelegenheden over aan bevoegd
onderhoudspersoneel.
Waarschuwing: Gebruik de generator niet als deze beschadigd is, niet naar behoren
functioneert of niet voldoet aan een test op elektrische veiligheid. Informeer het
desbetreffende personeel om zeker te zijn dat de generator buiten gebruik wordt
gesteld en naar behoren wordt gerepareerd. De generator bevat geen door
de gebruiker te repareren onderdelen. Probeer onderhoudsproblemen aan de
generator op te lossen aan de hand van de probleemoplossingstabel in hoofdstuk
6, Probleemoplossing. Neem contact op met de technische ondersteuning als u het
probleem niet kunt oplossen.
De garantie vervalt bij het onbevoegd openen of repareren van de Rezūm-generator.

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Overzicht

Dit hoofdstuk bevat specificaties van de Rezūm-generator en informatie over de
elektromagnetische compatibiliteit.

Specificaties van de generator

Let op: Als u de Rezūm-generator blootstelt aan extreme omgevingscondities die de
normale parameters te boven gaan, kan de werking van de Rezūm-generator negatief
worden beïnvloed en/of het plastic vervormen en/of scheuren.
Let op: Als de Rezūm-generator in een omgeving wordt bewaard met een temperatuur
die lager is dan de kamertemperatuur, moet u de eenheid eerst tot de benodigde
temperatuur laten opwarmen voordat u deze gaat gebruiken.

Tabel 8: Specificatie van de generator

Beschrijving Specificaties
Bescherming tegen Klasse I apparatuur (generator)
elektrische schok
Modelnummer G2200
100-240 VAC, 50-60 Hz
Opgenomen stroom Maximaal 10 ampère
Externe zekeringen Twee, 10 ah - 250 v, 5 x 20 mm
Bedieningsstand Continue werking
Systeemcontrole Biedt gecontroleerde stroom van stroom bij
temperaturen onder 25 ˚C
Afmetingen van de 23L x 16B x 9H inches (58,4L x 40,6B x 22,9H cm)
behuizing
Gewicht 50 Pounds (22,68 kg) of minder (alleen de generator)
Lengte voedingskabel 9 feet (2,7 m)
Bescherming toegepaste
onderdelen

Vereisten voor elektromagnetische compatibiliteit

Waarschuwing: Gebruik van andere dan de in dit document gespecificeerde
accessoires kan leiden tot verhoogde emissie door, of verminderde immuniteit van de
Rezūm-generator.
Waarschuwing: De Rezūm-generator mag niet worden gebruikt naast of boven op
andere apparatuur, en het normaal functioneren ervan tijdens het gebruik moet
eventueel in de gaten worden gehouden. Raadpleeg de informatie in deze paragraaf
over elektromagnetische immuniteit.
Let op: Voor de Rezūm-generator zijn bijzondere voorzorgsmaatregelen nodig in
verband met de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet overeenkomstig de
EMC-informatie in dit document worden behandeld.
Let op: Gebruik van draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur in de buurt van
de Rezūm-generator kan de werking ervan nadelig beïnvloeden.
Let op: Houd rekening met de volgende aandachtspunten bij het aansluiten van deze
generator op andere apparatuur:
• Controleer of de aangesloten apparatuur voldoet aan de IEC60601-1 of IEC-
veiligheidsnormen.
Pas zo nodig extra beschermende maatregelen toe (zoals extra aarding).
Black (K) ∆E ≤5.0
Type BF

Tabel 9: Elektromagnetische emissie

Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling
De Rezūm-generator is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Rezūm-generator dient
zeker te stellen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Naleving
Uitgestraalde emissies Groep 2
CISPR 11:2015
Geleide emissies Klasse A
CISPR 11:2015
Harmonische Klasse A
stroomemissies
IEC 61000-3-2:2014
Spanningsschommelingen Voldoet aan
en flikkering de norm
IEC 61000-3-3:2013

Tabel 10: Elektromagnetische immuniteit

Immuniteitstest Normniveau
Elektrostatische ontlading ± 8 kV contact
(ESD) ± 15 kV lucht
IEC 61000-4-2:2008
Immuniteit voor ±1 kV common
snelle elektrische mode; 5 kHz en
transiënten/lawines 100 kHz
IEC 61000-4-4:2012
Overspanningsimmuniteit ±1 kV differentiële
IEC 61000-4-5:2014 modus
±2 kV gebruikelijke
modus
Voedingsfrequentie 30 A/m, 50/60 Hz
magnetisch veld
IEC 61000-4-8:2009
Immuniteit voor uitval Zes
en onderbrekingen spanningsdalingen
van de spanning bij 100%, 60%, 30%
61000-4-11:2004 spanningsreductie;
één onderbreking
Drie 100%
spanningsdalingen
elk bij fasehoeken
van 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 en
315 graden; één
onderbreking
118
Elektromagnetische omgeving -
Leidraad
De Rezūm-generator maakt alleen
gebruik van RF-energie voor het
intern functioneren. Daardoor is
de RF-emissie zeer laag en is het
vrij onwaarschijnlijk dat nabije
elektronische apparatuur beïnvloed
wordt.
De Rezūm-generator is geschikt
voor gebruik in alle ruimtelijkheden,
behalve in woonhuizen en in zulke
ruimtes die direct zijn aangesloten op
het openbaar laagspanningsnet dat
residentiële gebouwen van stroom
voorziet.
Elektromagnetische
omgeving - Leidraad
De vloeren moeten van
hout, beton of keramische
tegels zijn. Als de vloeren
zijn bekleed met synthetisch
materiaal, moet de relatieve
vochtigheid minimaal 30%
bedragen.
De kwaliteit van de
netvoeding dient hetzelfde
te zijn als in een normale
ziekenhuis- of commerciële
omgeving.
De kwaliteit van de
netvoeding dient hetzelfde
te zijn als in een normale
ziekenhuis- of commerciële
omgeving.
De magnetische velden van
de netfrequentie dienen
op een niveau te liggen dat
kenmerkend is voor een
normale locatie in een normale
ziekenhuis- of commerciële
omgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
dient hetzelfde te zijn als in
een normale ziekenhuis- of
commerciële omgeving. Als
de gebruiker van de Rezūm-
generator ononderbroken
bedrijf tijdens stroomstoringen
verlangt, is het aan te
bevelen dat de Rezūm-
generator wordt gevoed
door een ononderbreekbare
stroomvoorziening.