Informatieve Foutmeldingen; Tabel 15: Tabel Informatieve Foutmeldingen; Verklaring Van Conformiteit Van De Leverancier; 47 Cfr § 2.1077 Conformiteitsinformatie - Boston Scientific Rezum Manuel D'utilisation

Informatieve foutmeldingen

Tabel 15: Tabel Informatieve foutmeldingen

Code Fouttitel Tekst
foutoorzaak
250 Voorvullen Stoomknop
gepauzeerd losgelaten
251 Stoompreparatie Stoomknop
onderbroken losgelaten
341 Voorvullen Tolerantielimiet
gepauzeerd RF-vermogen
overschreden
342 Stoompreparatie Tolerantielimiet
onderbroken RF-vermogen
overschreden
343 Behandeling Tolerantielimiet
gestopt RF-vermogen
overschreden
41000 Exportfout USB-stick niet
aanwezig of
ongeldig
41002 Exportfout Fout USB-stick
export
Opmerking: De foutmeldingsvensters betreffende de fouten 250 en 251 worden
gesloten zodra de gebruiker de stoomknop van de applicator aansluit. De
foutmeldingsvensters betreffende de fouten 341, 342 en 343 worden automatisch
gesloten zodra de reset van RF-voeding voltooid is.

Verklaring van conformiteit van de leverancier

47 CFR § 2.1077 Conformiteitsinformatie
Unieke code Rezūm™
Verantwoordelijke partij – Boston Scientific Corporation
contactgegevens V.S. 300 Boston Scientific Way
Marlborough, MA 01752
508-382-9555
www.bostonscientific.com
FCC Nalevingsverklaring: Dit hulpmiddel voldoet aan deel 18 van de FCC-
regels.
Zie voor meer informatie de FCC-website voor een volledige beschrijving van alle
vereisten.

Technische ondersteuning vragen

Neem voor technische ondersteuning contact op met:
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough, MA 01752
VS
USA Customer Service 888-272-1001
Technisch ondersteuningscentrum in VS (TAC)
+1-800-949-6708
Maandag t/m vrijdag: 04.30 - 17.00 uur PT
CETechSupportUSA@bsci.com
Technisch ondersteuningscentrum in Europa (TAC)
(+) 31 45.546.7707
Maandag t/m vrijdag: 08.30 - 17.00 uur CET
CETechSupportEMEA@bsci.com
Foutmelding
Applicatorknop werd losgelaten
voordat het voorvullen was voltooid.
Houd de stoomknop (blauw)
ingedrukt om het voorvullen voort
te zetten.
Applicatorknop werd losgelaten
voordat de stoompreparatiecyclus
was voltooid. Houd de stoomknop
(blauw) ingedrukt om de
stoompreparatiecyclus opnieuw te
starten.
Wacht tot reset RF-
vermogenstoevoer voltooid is.
Wacht tot reset RF-
vermogenstoevoer voltooid is.
Wacht tot reset RF-
vermogenstoevoer voltooid is.
Steek de USB-stick opnieuw in en
probeer het opnieuw. Vervang de
USB-stick als het probleem blijft
bestaan.
Voer een geldige USB-stick in met
voldoende beschikbaar geheugen.
M006D2201-0031 GTIN 08714729996996
G2200-003 GTIN 0855357006003

GARANTIE

Deze garanties hebben betrekking op de volgende Boston Scientific producten
(gegarandeerd product):
Apparatuur
• Rezūm-generator
Disposable apparaten
• Rezūm-applicator
Apparatuurgarantie. Tenzij hieronder anders aangegeven, garandeert Boston Scientific
een jaar na de aanvangsdatum van de garantie (zoals hieronder gedefinieerd) dat de
apparatuur bij normaal gebruik en service vrij is van defecten in titel, materiaal en
fabricage. Deze garantie dekt onderdelen en is alleen beschikbaar voor eindgebruikers
die de apparatuur aanschaffen bij Boston Scientific of haar geautoriseerde distributeurs.
Elke verkoop, verhuur of andere overdracht of gebruik van een product waarvoor een
garantie is afgegeven aan of door een andere gebruiker dan de oorspronkelijke koper,
heeft tot gevolg dat deze garantie onmiddellijk wordt beëindigd. Klanten die via een
geautoriseerde distributeur kopen, moeten onmiddellijk na een dergelijke aankoop
contact opnemen met Boston Scientific om deze garantie te laten gelden.
Klanten die de onderhoudsplannen van Boston Scientific aanschaffen, verlengen de
productdekking van hun apparatuurgarantie na de garantieperiode van één jaar (Total
Care plan; Essential Care Plan).
Garantie op wegwerpapparaten Wegwerpapparaten hebben een garantie die geldig
is tot het eerste gebruik of de vervaldatum van de producten. Bij hergebruik van
wegwerpapparaten vervalt deze garantie voor alle garantieproducten (inclusief
apparatuur) die anderszins gedekt zijn. Elke verkoop of andere overdracht of gebruik
van wegwerpapparatuur waarvoor een product met garantie is verstrekt aan of door
een andere gebruiker dan de oorspronkelijke koper, heeft tot gevolg dat deze garantie
onmiddellijk wordt beëindigd.
Aanvang van de garantie. De garantieperiode begint (de 'aanvangsdatum van de
garantie') op de datum waarop het garantieproduct aan de klant wordt verkocht. De
garantieperiode voor een gegarandeerd product of onderdeel dat is ingericht om een
garantieclaim te kunnen indienen, is de langere van de niet-verlopen garantietermijn
die van toepassing is op het gerepareerde of vervangen garantieproduct, of 90 dagen.
Boston Scientific geeft garantie op alle apparatuur die wordt uitgeleend of anderszins
eigendom is van Boston Scientific als onderdeel van de overeenkomst van Boston
Scientific met de klant.
Verhaalsmogelijkheden. Als de klant Boston Scientific onmiddellijk op de hoogte stelt
van de garantieclaim tijdens de garantieperiode en het garantieproduct beschikbaar
stelt voor inspectie en onderhoud, zal Boston Scientific naar eigen keuze het niet-
conforme garantieproduct of de onderdelen van het garantieproduct vervangen (met
nieuwe of vervangende onderdelen). De bovenstaande verhaalsmogelijkheden zijn
de exclusieve verhaalsmogelijkheden van de klant en de enige aansprakelijkheid van
Boston Scientific voor garantieclaims.
Beperkingen. Boston Scientific zal geen enkele verplichting jegens de klant hebben als de
garantieclaim het resultaat is van of voortvloeit uit (i) het gebruik van het gegarandeerde
product op een manier of in een omgeving, of voor enig doel waarvoor Boston Scientific
het niet heeft ontworpen, of in strijd is met de aanbevelingen van Boston Scientific of
door FDA goedgekeurde instructies voor gebruik; of (II) elke aanpassing, wijziging of
herziening van het garantieproduct door de klant of een derde partij. Bovendien hebben
deze garanties geen betrekking op: (i) defecten of gebreken die geheel of gedeeltelijk
het gevolg zijn van onjuiste opslag of transport van locatie naar locatie, gebruik
of hantering, het niet onderhouden van de garantieproducten op de manier zoals
beschreven in de betreffende instructies of specificaties of andere oorzaken buiten de
redelijke controle van Boston Scientific; (ii) de betaling of terugbetaling van eventuele
facilitaire kosten die voortvloeien uit reparatie of vervanging van de garantieproducten.
DEZE GARANTIE EN VERHAALMOGELIJKHEDEN
UITEENGEZET, ZIJN EXCLUSIEF EN IN PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES,
VERHAALMOGELIJKHEDEN EN
SCHRIFTELIJK, EXPLICIET OF IMPLICIET. BOSTON SCIENTIFIC DISTANTIEERT ZICH
SPECIFIEK VAN ELKE STILZWIJGEND GEGEVEN GARANTIE, INCLUSIEF, MAAR NIET
BEPERKT TOT GARANTIES VAN MARKTWAARDIGHEID OF GESCHIKTHEID VOOR
EEN BEPAALD DOEL. ALS BOSTON SCIENTIFIC IMPLICIETE GARANTIES OP GROND
VAN DEZE BEPERKTE GARANTIE NIET RECHTMATIG KAN VERKLAREN, ZIJN AL DEZE
GARANTIES, INCLUSIEF GARANTIES VAN MARKTWAARDIGHEID EN GESCHIKTHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL IN DUUR BEPERKT TOT DE DUUR VAN DEZE GARANTIE.
GEEN ENKELE AGENT OF WERKNEMER VAN BOSTON SCIENTIFIC IS GEMACHTIGD
OM DEZE GARANTIE TE WIJZIGEN, TE VERLENGEN OF AAN TE VULLEN.
BOSTON SCIENTIFIC IS NIET VERANTWOORDELIJK VOOR DIRECTE, SPECIALE,
INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE VOORTVLOEIT UIT EEN INBREUK OP DE
GARANTIE OF VOORWAARDE, OF OP GROND VAN ENIGE ANDERE JURIDISCHE
THEORIE, INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT WINSTDERVING, DOWNTIME,
GOODWILL, SCHADE AAN OF VERVANGING VAN APPARATUUR EN EIGENDOM OF VAN
VERTRAGINGEN IN ONDERHOUD OF HET ONVERMOGEN OM SERVICE TE VERLENEN.
Super Sani-Cloth is een gedeponeerd handelsmerk van PDI, Inc.
123
DIE HIERBOVEN
VOORWAARDEN, ZOWEL MONDELING
ZIJN
ALS
Black (K) ∆E ≤5.0