Introdução; Visão Geral Do Manual; Uso Previsto/Indicações De Uso; Descrição Do Sistema - Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi

Introdução
Visão geral do manual
Este manual descreve a implantação e o uso do sistema DBS (Deep Brain Stimulation)
Vercise™. O sistema Vercise DBS possui um Estimulador acoplado com Sondas de
DBS e Extensões de DBS. Neste manual você também encontrará descrições detalhadas
de cada componente do sistema. Informações adicionais sobre a programação da
programação do sistema Vercise podem ser encontradas no Manual de Programação
do DBS.
Uso previsto/Indicações de uso
O Sistema de estimulação de cérebro profundo Vercise é indicado para uso no seguinte:
• Estimulação unilateral ou bilateral do STN (núcleo subtalâmico) ou GPi
(globus pallidus) interno para doença de Parkinson responsiva à levodopa que
não é controlada adequadamente com medicamentos.
• Estimulação unilateral ou bilateral do STN (núcleo subtalâmico) ou GPi
(globus pallidus) interno para distonia primária e secundária intratável, em
pessoas com 7 anos de idade e mais velhas.
• Estimulação talâmica para a supressão do tremor não controlado
adequadamente pelos medicamentos em pacientes diagnosticados com Tremor
Essencial ou doença de Parkinson.
Descrição do sistema
O sistema Vercise DBS inclui um Estimulador com Sondas de DBS para estimulação
unilateral ou bilateral. Também existem Extensões de DBS que permitem que as Sondas
de DBS montadas na cabeça sejam estendidas para alcançarem o Estimulador implantado
junto da clavícula.
O sistema Vercise DBS carregável usa direção da corrente em oito contatos conforme
a Sonda de DBS para fornecer posicionamento preciso da estimulação. O Estimulador
é controlado por um Controle remoto portátil, e pode servir de interface com um
Programador do clínico usando o software Bionic Navigator™. Periodicamente, a bateria
do Estimulador deve ser carregada com um dispositivo de carregamento de RF, fornecido
no Kit de carregamento de DBS do paciente.
Nota: Este produto não contém látex detectável.
Introdução
Manual do Médico
91098825-07 Rev A 253 de 333