Vessix ™ Generator; Introdução; Funcionamento Do Dispositivo - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Manual do Operador
ONLY
cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
IntroDUção
O Vessix Generator faz parte do Vessix™ System, que inclui o Vessix Generator montado num carro ou suporte de mesa,
o Vessix Reduce™ Catheter, o cabo de extensão do paciente e uma fonte de alimentação externa (Figura 1). O Vessix
Generator é um gerador bipolar portátil de radiofrequência (RFG). Este gerador estabelece uma interface com o Vessix
Reduce Catheter, um cateter por balão para procedimentos de angioplastia percutânea, de baixa pressão, concebido
para administrar energia de radiofrequência (RF) de baixa potência na artéria renal. Após a ligação do cateter, existe um
único botão para activar a terapêutica. Consulte as Instruções de Utilização do Vessix Catheter ou Vessix Reduce Catheter
para obter mais informações relativamente à utilização do cateter.
figura 1: o vessix system

fUncIonaMento Do DIsposItIvo

O Vessix Generator é composto por um ecrã LCD nítido e a cores com uma diagonal de 9 inch, por uma interface de
utilizador de fácil utilização, luzes indicadoras (LEDs) e dois botões físicos. A frequência de tratamento por RF é de 480
kHz. Uma fonte de alimentação externa converte a CA da alimentação eléctrica para 15 V CC para alimentar o RFG.
Uma bateria de iões de lítio interna recarregável permite ao RFG administrar a terapêutica quando estiver desligado da
alimentação eléctrica.
O Vessix Reduce Catheter é directamente ligado ao RFG ou através de um cabo de extensão do paciente com um
comprimento de 3 metros. O RFG e o cabo de extensão do paciente ficam fora do campo esterilizado. O Vessix Generator
encontra-se montado num carro móvel com uma altura de 42 inch ou um suporte de mesa através de um suporte GCX
universal. Uma vez que o Vessix Generator utiliza tecnologia bipolar, não utiliza um eléctrodo de retorno neutro/externo.
Só é possível ligar um Vessix Reduce Catheter ao gerador de cada vez.
o vessix system deve ser utilizado apenas por médicos com formação em técnicas de intervenção angiográfica e
percutânea.
leIa cUIDaDosaMente toDas as InstrUções antes Da UtIlIzação. oBserve toDas as aDvertêncIas e
precaUções contIDas nestas InstrUções e nas InstrUções De UtIlIzação Do vessIx reDUce catheter.
a não oBservação Destas InstrUções poDerá caUsar coMplIcações Graves.
90
Black (K) ∆E ≤5.0