Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Tabela 11.1 Zalecany harmonogram badań obrazowych dla pacjentów ze stent-graftami wewnątrznaczyniowymi
Przed zabiegiem
Podczas zabiegu
Przed wypisem (w ciągu 7 dni)
1 miesiąc
3 miesiące
6 miesięcy
12 miesięcy (następnie co roku)
Badania obrazowe powinny być wykonane w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
1
U pacjentów z niewydolnością nerek lub tych, których nie można poddać badaniu TK z kontrastem z innych przyczyn, można wykonać badanie
2
ultrasonograficzne w trybie dupleks. Oprócz badania USG nadal zalecane jest badanie TK bez kontrastu.
3
Badanie TK jest zalecane przed wypisem lub po 1 miesiącu.
4
Jeśli występuje przeciek wewnętrzny typu I lub III, zalecana jest szybka interwencja i dodatkowa kontrola pozabiegowa. Patrz punkt 11.6, Dodatkowa
obserwacja i leczenie pacjentów.
Zalecane, jeśli zgłoszono przeciek wewnętrzny przed wypisem lub po 1 miesiącu.
5
11.2 Zalecenia dotyczące badania TK z kontrastem i bez kontrastu
• Zestawy zdjęć powinny zawierać wszystkie obrazy sekwencyjne na możliwie najniższej grubości warstwy (≤ 3 mm). NIE WOLNO wykonywać warstw o
dużej grubości (> 3 mm) ani pominąć kolejnych obrazów/zestawów zdjęć TK, ponieważ uniemożliwia to precyzyjne porównania anatomiczne i
porównania urządzenia w czasie.
• Wszystkie obrazy powinny zawierać skalę dla każdego filmu/obrazu. Obrazy powinny być rozmieszczone następująco: nie więcej niż 20 obrazów na
1 arkusz 35,5 x 43,2 cm (14 x 17 cali) (jeśli film jest używany).
• Wymagane są zarówno serie bez kontrastu jak i z kontrastem, z identycznymi lub odpowiadającymi sobie ustawieniami stołu do badań.
• Grubość warstw i odstępy pomiędzy warstwami w seriach bez kontrastu i z kontrastem muszą być takie same.
• NIE WOLNO zmieniać położenia pacjenta lub zmieniać oznakowania na pacjencie pomiędzy seriami bez kontrastu i z kontrastem.
Wyjściowe badania obrazowe bez kontrastu i z kontrastem oraz badania kontrolne są istotne dla optymalnego monitorowania stanu pacjenta. Podczas
badania TK istotne jest przestrzeganie zatwierdzonych protokołów obrazowania. Przykłady zatwierdzonych protokołów obrazowania wymieniono w
tabeli 11.2.
Kontrast podany dożylnie (IV)
Dopuszczalne aparaty
Objętość wstrzyknięcia
Prędkość wstrzyknięcia
Sposób wstrzyknięcia
Czas bolusa
Obszar pokrycia - start
Obszar pokrycia - koniec
Blendowanie
Rekonstrukcja
DFOV osiowe
Serie poiniekcyjne
11.3 Radiogramy jamy brzusznej
Zalecane są następujące projekcje:
• Cztery zdjęcia: przednio-tylne (AP), boczne (w poprzek stołu),
30-stopniowy skos lewy LPO i 30-stopniowy skos prawy RPO
wyśrodkowane względem pępka.
• Zanotować odległość stół - film i zastosować tę samą odległość w
każdym następnym badaniu.
Upewnić się, że na każdym poszczególnym formacie zdjęcia zostało ujęte
całe urządzenie na całej długości.
Jeśli są jakiekolwiek obawy dotyczące integralności urządzenia (np.
zapętlenie, złamania stentu, oddzielenie się haczyków, wzajemne
przemieszczenie elementów), zaleca się wykonywanie obrazowania
w powiększeniu. Lekarz nadzorujący powinien ocenić zdjęcia pod
kątem integralności urządzenia (na całej jego długości, włącznie z
elementami składowymi), przy użyciu urządzenia powiększającego
2-4x.
11.4 Badanie USG
Jeśli czynniki ze strony pacjenta wykluczają użycie środków
kontrastowych, zamiast badania TK z kontrastem można wykonać badanie
ultrasonogra czne. Badanie ultrasonogra czne można kojarzyć z badaniem
TK bez kontrastu. Pełne badanie duplex aorty zostanie nagrane na taśmę
wideo, aby ocenić maksymalną średnicę tętniaka, przecieki wewnętrzne,
drożność stentów i zwężenia. Na taśmie wideo powinny znaleźć się
następujące, wymienione poniżej, informacje:
• W celu określenia, czy obecne są przecieki wewnętrzne powinno być
wykonane obrazowanie poprzeczne i podłużne przy użyciu trybu
Dopplera kodowanego kolorem i Dopplera mocy (jeśli dostępne) od
poziomu aorty proksymalnej, z uwidocznieniem tętnicy krezkowej i
tętnic nerkowych, do rozwidleń tętnic biodrowych.
• Dla wszystkich podejrzeń przecieków wewnętrznych należy wykonać
potwierdzającą analizę widmową.
• Należy uzyskać obrazowanie poprzeczne i podłużne maksymalnej części
tętniaka.
11.5 Bezpieczeństwo i zgodność ze środowiskiem RM
Badania niekliniczne przeprowadzone na standardowym stent-grafcie
wewnątrznaczyniowym Zenith AAA wykazały, że jest on warunkowo
zgodny ze środowiskiem MRI.
Stent-graft Zenith Fenestrated AAA zawiera ten sam metal co standardowe
urządzenie Zenith AAA (stal nierdzewną), lecz zawiera także niewielką
ilość nitynolu. Można oczekiwać, że ta nieznaczna ilość nitinolu nie zmieni
oceny warunkowej zgodności ze środowiskiem RM zaobserwowanej dla
standardowego urządzenia Zenith AAA.
Standardowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith AAA może być
bezpiecznie poddany skanowaniu przy zachowaniu następujących
warunków:
Systemy o indukcji 1,5 T:
• Statyczne pole magnetyczne o indukcji 1,5 T
• Przestrzenne pole gradientowe równe 450 gausów/cm
• Maksymalny współczynnik pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało (SAR) równy 2,0 W/kg dla 15 minut
skanowania
W badaniu nieklinicznym standardowy stent-graft wewnątrznaczyniowy
Zenith AAA spowodował wzrost temperatury mniejszy lub równy 1,4 °C
przy maksymalnym współczynniku pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało (SAR) równym 2,8 W/kg, ocenionym
kalorymetrycznie przez 15 minut skanowania RM, skanerem RM
Magnetom, Siemens Medical Magnetom, oprogramowanie Numaris/4,
wersja Syngo MR 2002B DHHS, ze statycznym polem magnetycznym o
indukcji 1,5 T. Maksymalny współczynnik pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało (SAR) wynosił 2,8 W/kg, co odpowiada
zmierzonej kalorymetrycznie wartości 1,5 W/kg.
Angiogram
(z kontrastem i bez kontrastu)
X
1
X
Tabela 11.2 Dopuszczalne protokoły obrazowania
Bez kontrastu
Nie
Nadające się do badań spiralnych > 40 sekund
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
Przysłona
Proksymalna kość udowa
< 3 mm
2,5 mm przez cały czas - algorytm miękki
32 cm
Brak
Systemy o indukcji 3,0 T:
• Statyczne pole magnetyczne o indukcji 3,0 T
• Przestrzenne pole gradientowe równe 720 gausów/cm
• Maksymalny współczynnik pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało (SAR) równy 2,0 W/kg dla 15 minut
skanowania
W badaniu nieklinicznym standardowy stent-graft wewnątrznaczyniowy
Zenith AAA spowodował wzrost temperatury mniejszy lub równy 1,9 °C
przy maksymalnym współczynniku pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało (SAR) równym 3,0 W/kg, ocenionym
kalorymetrycznie przez 15 minut skanowania RM skanerem MR Excite,
GE Healthcare, oprogramowanie G3.0-052B, o indukcji 3,0 T. Maksymalny
współczynnik pochłaniania promieniowania elektromagnetycznego przez
ciało (SAR) wynosił 3,0 W/kg, co odpowiada zmierzonej kalorymetrycznie
wartości 2,8 W/kg.
Jakość obrazu RM standardowego stent-graftu wewnątrznaczyniowego
Zenith AAA może ulec pogorszeniu, jeśli badany obszar pokrywa się
całkowicie lub znajduje w odległości około 20 cm od urządzenia i jego
kanału, przy skanowaniu w badaniu nieklinicznym z użyciem sekwencji:
szybkiego echa spinowego, w systemie RM ze statycznym polem
magnetycznym o indukcji 3,0 T, Excite, GE Healthcare, z oprogramowaniem
G3.0-052B, z użyciem cewki częstotliwości radiowej dla całego ciała. Z
tego powodu może okazać się konieczne zoptymalizowanie parametrów
obrazowania RM pod kątem obecności tego metalowego implantu.
Dla wszystkich skanerów artefakt obrazu rozprasza się wraz ze wzrostem
odległości od urządzenia do obszaru zainteresowania. Skany MRI głowy,
szyi i kończyn dolnych można otrzymać bez artefaktów obrazu. Artefakty
obrazu mogą być obecne w skanach okolic brzucha i kończyn górnych, w
zależności od odległości od urządzenia do obszaru zainteresowania.
UWAGA: W przypadku stent-graftu Zenith Fenestrated AAA, należy
rozważyć korzyści kliniczne badania MRI w porównaniu z potencjalnym
ryzykiem związanym z tym zabiegiem.
11.6 Dodatkowa obserwacja i leczenie pacjentów
Dodatkową obserwację i ewentualne leczenie zaleca się w przypadku:
• Tętniaków z przeciekiem wewnętrznym typu I
• Tętniaków z przeciekiem wewnętrznym typu III
• Poszerzenia tętniaka o 5 mm od średnicy maksymalnej (bez względu na
stan przecieku wewnętrznego)
• Przemieszczenia
• Niedostatecznej długości przylegania
Rozważenie ponownej interwencji lub konwersja do otwartej operacji
naprawczej powinno obejmować ocenę chorób towarzyszących pacjenta
przez lekarza nadzorującego, oczekiwaną długość życia i osobistą decyzję
pacjenta.
Pacjenta należy poinformować, że po umieszczeniu stent-graftu
wewnątrznaczyniowego możliwe są kolejne interwencje, w tym z użyciem
cewnika i konwersja do otwartej operacji.
12 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW DOTYCZĄCYCH UWALNIANIA
DRUTU ZWALNIAJĄCEGO
PRZESTROGA: Czynności wymienione poniżej należy wykonać tylko
w przypadku, gdy nie jest możliwe usunięcie proksymalnego drutu
zwalniającego według opisu w punkcie 10.1.4, Umieszczenie korpusu
proksymalnego (14).
UWAGA: Wparcie techniczne specjalistów ds. produktów rmy Cook można
uzyskać kontaktując się z miejscowym przedstawicielem rmy Cook.
12.1 Alternatywne rozprężanie korpusu proksymalnego
1. Przeciąć drut zwalniający odsłoniętego stentu nadnerkowego
pomiędzy mechanizmem uwalniającym białym i czarnym
(rysunek 39), i zdjąć z uchwytu czarny mechanizm uwalniający.
2. Usunąć blokadę zabezpieczającą w białym (dystalnym) mechanizmie
uwalniającym drut zwalniający.
136
KT
Radiogramy jamy
brzusznej
X
1
X
2,3,4
X
X
2,3,4
X
X
2,4,5
X
X
2,4
X
X
2,4
Z kontrastem
Tak
Nadające się do badań spiralnych > 40 sekund
150 ml
> 2,5 ml/s
Moc
Bolus testowy: SmartPrep, C.A.R.E. lub równoważny
1 cm powyżej osi trzewnej
Odejście udowej głębokiej
< 3 mm
2,5 mm przez cały czas - algorytm miękki
32 cm
Brak
Publicité
Table des Matières
Dépannage
