Bukröntgenbilder; Ultraljud; Mrt-Säkerhet Och -Kompatibilitet; Ytterligare Övervakning Och Behandling - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Baslinjes- och uppföljningsbilder utan och med kontrastmedelsförstärkning är viktiga för optimal patientövervakning. Det är viktigt följa godtagbara
protokoll för bildframställning under DT-undersökningen. Tabell 11.2 anger exempel på godtagbara protokoll för bildframställning.
IV-kontrastmedel
Godkända maskiner
Injektionsvolym
Injektionshastighet
Injektionssätt
Bolus-timing
Täckning – start
Täckning – slut
Kollimation
Rekonstruktion
Axiell DFOV
Tagningar efter injektion
11.3 Bukröntgenbilder
Följande vyer krävs:
• Fyra filmer: ryggläge-frontalt (AP), lateralt tvärs över bordet, 30 graders
synfält vänster posterior vinkel och 30 graders synfält höger posterior
vinkel centrerade på naveln.
• Registrera bord-till-filmavstånd och använd samma avstånd vid varje
efterföljande undersökning.
Se till att hela anordningen fångas på varje bildformat på längden.
Vid tvivel beträffande enhetens integritet (t.ex. vikning, stentbrott,
hullingseparation, relativ komponentmigration) rekommenderas att
förstorade vyer används. Den behandlande läkaren bör utvärdera
filmer med avseende på anordningens integritet (anordningens hela
längd inklusive komponenter) och använda 2-4 gångers förstoring
som visuell hjälp.

11.4 Ultraljud

Ultraljudsbildframställning kan utföras i stället för DT med kontrastmedel,
när patientfaktorerna utesluter användning av bildkontrastmedel. Ultraljud
kan kombineras med DT utan kontrastmedel. Ett fullständigt aortaduplex
ska registreras på videoband avseende maximal aneurysmdiameter,
endoläckage, stentöppenhet och stenos. Videobandet bör innehålla
följande information, enligt riktlinjerna nedan:
• Transversell och longitudinell bildframställning bör utföras från proximal
aortanivå, som visar mesenterial- och njurartärer till de iliakaliska
bifurkationerna, för att fastställa om endoläckage förekommer, med hjälp
av färgflödes- och färgförstärkt angiografi (om tillgänglig).
• Spektralanalysbekräftelse bör utföras för allt misstänkt endoläckage.
• Transversell och longitudinell bildframställning av det maximala
aneurysmet bör utföras.
11.5 MRT-säkerhet och -kompatibilitet
Icke-kliniska tester som utförts på Zenith AAA endovaskulärt graft av
standardtyp har visat att graftet är MR Conditional (MR-kompatibelt på
vissa villkor).
Zenith Fenestrated AAA graft innehåller samma metall som Zenith
AAA-anordningen av standardtyp (rostfritt stål), men innehåller även en
liten mängd nitinol. Denna lilla mängd nitinol förväntas inte påverka den
klassi cering som MR Conditional (MR-kompatibel på vissa villkor) som gäller
för Zenith AAA-anordningen av standardtyp.
Zenith AAA endovaskulärt graft av standardtyp kan skannas säkert under
följande förhållanden:
System på 1,5 tesla:
• Statiskt magnetfält på 1,5 tesla
• Spatialt gradientfält på 450 gauss/cm
• Max. specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen på
2,0 W/kg för 15 minuters skanning
Vid icke-kliniska tester gav Zenith AAA endovaskulärt graft av standardtyp
upphov till en temperaturökning på mindre än eller lika med 1,4 °C vid
en max. speci k medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen på
2,8 W/kg, enligt kalorimetrisk mätning, för 15 minuters MR-skanning i
en MR-skanner av typen Magnetom, Siemens Medical Magnetom, med
programvaran Numaris/4, version Syngo MR 2002B DHHS, med ett statiskt
magnetfält på 1,5 tesla. Max. speci k medelabsorberingshastighet (SAR) för
hela kroppen var 2,8 W/kg, vilket motsvarar ett mätvärde med kalorimetri
på 1,5 W/kg.
System på 3,0 tesla:
• Statiskt magnetfält på 3,0 tesla
• Spatialt gradientfält på 720 gauss/cm
• Max. specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen på
2,0 W/kg för 15 minuters skanning
Vid icke-kliniska tester gav Zenith AAA endovaskulärt graft av standardtyp
upphov till en temperaturökning på mindre än eller lika med 1,9 °C vid en
max. speci k medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen på
3,0 W/kg, enligt kalorimetrisk mätning, för 15 minuters MR-skanning i en
MR-skanner av typen Excite, GE Healthcare, med programvaran G3.0-052B,
på 3,0 tesla. Max. speci k medelabsorberingshastighet (SAR) för hela
kroppen var 3,0 W/kg, vilket motsvarar ett mätvärde med kalorimetri på
2,8 W/kg.
MR-bildkvaliteten för Zenith AAA endovaskulärt graft av standardtyp
kan försämras om intresseområdet sammanfaller med eller ligger inom
omkring 20 cm från anordningen och dess lumen, enligt skanning vid
icke-kliniska tester med sekvensen: Snabbt spinneko, i ett MR-system
av typen Excite, GE Healthcare, programvara G3.0-052B, med ett statiskt
magnetfält på 3,0 tesla och en radiofrekvent kroppsspole. Det kan därför
vara nödvändigt att optimera parametrarna för MR-bildframställning enligt
närvaron av detta metallimplantat.
För alla skannrar avtar bildartefakten allteftersom avståndet från
anordningen till området av intresse ökar. MR-skanningar över huvud
och hals samt de nedre extremiteterna kan uppnås utan bildartefakt.
Bildartefakt kan förekomma i skanningar av bukområdet och de övre
extremiteterna, beroende på avståndet från anordningen till området av
intresse.
OBS! För Zenith Fenestrated AAA graft ska den kliniska nyttan med en MRT-
undersökning vägas mot procedurens potentiella risk.
11.6 Ytterligare övervakning och behandling
Ytterligare övervakning och eventuell behandling rekommenderas för
följande:
• Aneurysm med endoläckage av typ I
• Aneurysm med endoläckage av typ III
Tabell 11.2 Godkända bildframställningsprotokoll
Utan kontrastmedel
Nej
Spiral med kapacitet > 40 sekunder
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Diafragma
Proximalt lårben
< 3 mm
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
32 cm
Inget
• Aneurysmförstoring, som överskrider max. diameter med minst 5 mm
(oavsett om endoläckage förekommer eller inte)
• Migration
• Otillräcklig förseglingslängd
Övervägande av revisionsingrepp eller konversion till öppen reparation bör
omfatta den behandlande läkarens bedömning av en individuell patients
komorbiditeter, förväntade livslängd och patientens personliga val.
Patienter bör få rådgivning om att efterföljande nya ingrepp omfattande
kateterbaserad och öppen kirurgisk konversion är möjliga efter placering
av endovaskulärt graft.
12 FELSÖKNING AV FRIGÖRING AV UTLÖSNINGSTRÅDEN
VAR FÖRSIKTIG: Följande steg ska utföras endast om det inte är möjligt
att avlägsna den proximala utlösningstråden enligt beskrivningen i
avsnitt 10.1.4, Placering av den proximala stommen (14).
OBS! Du kan få teknisk support från en Cook-produktspecialist genom att
kontakta din lokala Cook-representant.

12.1 Alternativ utplacering av den proximala stommen

1. Kapa den exponerade suprarenala stentens utlösningstråd mellan
den vita frigöringsmekanismen och den svarta frigöringsmekanismen
(figur 39) och avlägsna den svarta frigöringsmekanismen från
handtaget.
2. Avlägsna säkerhetslåset från den vita (distala) frigöringsmekanismen
med utlösningstråd.
3. Dra tillbaka den vita frigöringsmekanismen med utlösningstråd och
avlägsna den sedan via tillhörande skåra över anordningens inre kanyl.
OBS! Det här gör att graftets distala ände lossas från den grå lägesställaren.
4. Kläm igen och fäst den kapade änden av den suprarenala stentens
utlösningstråd med en låstång. (Figur 40)
5. Lossa skruvstycket och för fram den grå lägesställaren och hylsan
i graftet, samtidigt som du håller kvar den inre kanylen och
utlösningstråden på plats, tills den grå lägesställarens spets ligger
omkring 2 cm från guldmarkeringarna på den proximala kanten av den
proximala stommen. (Figur 41) Den framförda grå lägesställaren ger
extra stöd till den inre kanylen.
OBS! Var försiktig vid framföringen av den grå lägesställaren eftersom
hylsor och ledare är placerade i målkärlen. Säkerställ att den grå
lägesställarens spets inte förs fram i det övre skyddet.
OBS! Håll den suprarenala stentens utlösningstråd lätt sträckt för att
förhindra att tråden hänger slappt medan den grå lägesställaren och hylsan
förs fram.
6. Lås skruvstycket. Bekräfta att den suprarenala stentens utlösningstråd
sitter fast i tången.
7. Stabilisera den grå lägeställaren och för långsamt fram hylsan tills
hylsspetsen ligger 2 mm från guldmarkeringarna. (Figur 42)
OBS! Var försiktig vid framföringen av hylsan eftersom andra hylsor och
ledare är placerade i målkärlen. Var noga med att inte föra fram själva
graftet under framföringen av hylsan.
8. Stabilisera hylsan och dra tillbaka den grå lägesställaren något med den
inre kanylen för att flytta det övre skyddet nedåt över den suprarenala
stenten. (Figur 43)
OBS! Undvik att trycka ihop graftets stomme.
9. Säkerställ att perforeringarna är korrekt placerade. Testa
utlösningstrådens motstånd och gör smärre justeringar vid behov för
att minska utlösningstrådens motstånd (avsnitt 12.1, 8).
10. Avlägsna den suprarenala stentens utlösningstråd.
11. Dra tillbaka hylsan tills den grå lägeställarens avsmalnande spets
exponeras.
12. Om det finns flera perforeringar ska du avlägsna alla utom en av
guidingkatetrarna för perforering. Det är läkarens omdöme som ska
avgöra vilken guidingkateter som avlägsnas. Vi rekommenderar att
beslutet fattas baserat på den lätthet med vilken perforeringarna och
respektive kärl kan kanyleras. (Figur 44)
OBS! Lämna kvar ledarna på plats medan du avlägsnar en eller era
guidingkatetrar.
12. (a) Om det finns en enda perforering så måste den proximala stommen
kanyleras med lämplig ledare från samma sida som guidingkatetern in
situ. Det här görs för att möjliggöra placering av en formningsballong i
den proximala stommen.
13. För fram en formningsballong längs den nu åtkomliga ledaren in i den
proximala stommen och placera den alldeles superiort om graftets
mest distala ände.
OBS! Vid användning av formningsballongen ska du säkerställa att lämplig
hylsa används – antingen genom den kontralaterala hylsan på 20 Fr. in situ
eller, om direkta punktioner har använts, genom en införarhylsa på 14 Fr. På
så sätt säkerställs att formningsballongen avlägsnas på ett säkert sätt.
14. Fyll ballongen till graftets fulla diameter. (Figur 45)
15. Lossa skruvstycket. (Figur 46) Håll graftets position under kontroll
genom att stabilisera den grå lägesställaren och ballongkatetern.
VAR FÖRSIKTIG: Innan den suprarenala stenten utplaceras ska du
kontrollera att åtkomstledarens läge sträcker sig alldeles distalt om
aortabågen. Säkerställ att dilatatorspetsen inte skjuter fram bortom
änden av åtkomstledaren under framföringen. Justera vid behov
genom att flytta åtkomstledaren in i aortabågen så att spetsen får
plats.
166
Kontrastmedel
Ja
Spiral med kapacitet > 40 sekunder
150 ml
> 2,5 ml/s
Strömförsörjning
Testbolus: SmartPrep, C.A.R.E. eller likvärdig
1 cm ovanför arteria coeliaca
Början av djupa lårbensartären
< 3 mm
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
32 cm
Inget