Information För Patientrådgivning; Leveransform; Proximalt Stomgraft - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

• Risk för aneurysmruptur
• Morbiditet och mortalitet som förknippas med konventionell kirurgisk
reparation
• Komorbiditeter
• Aneurysmets storlek
• Anamnes på njursvikt
• Förväntad livslängd
• Anestesirisk
• Patientens ålder
• Storleken och morfologin på det iliofemorala åtkomstkärlet (minimal
tromb, förkalkning och/eller slingrighet) bör vara kompatibla med
vaskulära åtkomsttekniker och tillbehör för införingsprofilen av en 14 Fr.
(5,5 mm YD) till 22 Fr. (8,6 mm YD) vaskulär införarhylsa.
• Icke aneurysmatiskt infrarenalt aortasegment (hals) proximalt om
aneurysmet:
• med en längd på minst 4 mm,
• med en diameter mätt från yttervägg till yttervägg på högst 31 mm
och minst 19 mm,
• med en vinkel mindre än 45 grader i förhållande till aneurysmets långa
axel, och
• med en vinkel mindre än 45 grader i förhållande till den suprarenala
aortans axel.
• Ipsilateralt distalt fixeringsställe i höftartären som är längre än 10 mm och
större än 9-21 mm i diameter (mätt från yttervägg till yttervägg).
• Kontralateralt distalt fixeringsställe i höftartären som är längre än 10 mm
och större än 7-21 mm i diameter (mätt från yttervägg till yttervägg).
• Avsaknad av väsentlig ocklusiv sjukdom i lårbens-/höftartären, som skulle
kunna hindra flödet genom det endovaskulära graftet.
Slutligt beslut om behandling fattas av läkaren och patienten.
7 INFORMATION FÖR PATIENTRÅDGIVNING
Läkaren och patienten (och/eller familjemedlemmar) bör gå igenom
riskerna och fördelarna vid diskussion om denna endovaskulära anordning
och procedur, som ska omfatta följande:
• Risker och skillnader mellan endovaskulär reparation och kirurgisk
reparation.
• Potentiella fördelar med traditionell öppen kirurgisk reparation.
• Potentiella fördelar med endovaskulär reparation.
Möjligheten att efterföljande interventionell eller öppen kirurgisk
reparation av aneurysmet kan behövas efter initial endovaskulär reparation.
Förutom riskerna och fördelarna med en endovaskulär reparation, bör
läkaren bedöma patientens engagemang och följsamhet när det gäller
postoperativ uppföljning som är nödvändig för att garantera fortsatta säkra
Beställnings- Den proximala
nummer stommens diameter
ZFEN-P-1-24-76 24 mm
ZFEN-P-1-26-76 26 mm
ZFEN-P-1-28-76 28 mm
ZFEN-P-1-30-76 30 mm
ZFEN-P-1-32-76 32 mm
ZFEN-P-1-24-91 24 mm
ZFEN-P-1-26-91 26 mm
ZFEN-P-1-28-91 28 mm
ZFEN-P-1-30-91 30 mm
ZFEN-P-1-32-91 32 mm
ZFEN-P-1-24-106 24 mm
ZFEN-P-1-26-106 26 mm
ZFEN-P-1-28-106 28 mm
ZFEN-P-1-30-106 30 mm
ZFEN-P-1-32-106 32 mm
ZFEN-P-1-24-121 24 mm
ZFEN-P-1-26-121 26 mm
ZFEN-P-1-28-121 28 mm
ZFEN-P-1-30-121 30 mm
ZFEN-P-1-32-121 32 mm
ZFEN-P-1-34-84 34 mm
ZFEN-P-1-36-84 36 mm
ZFEN-P-1-34-99 34 mm
ZFEN-P-1-36-99 36 mm
ZFEN-P-1-34-114 34 mm
ZFEN-P-1-36-114 36 mm
ZFEN-P-1-34-129 34 mm
ZFEN-P-1-36-129 36 mm
ZFEN-P-2-24-94 24 mm
ZFEN-P-2-26-94 26 mm
ZFEN-P-2-28-94 28 mm
ZFEN-P-2-30-94 30 mm
ZFEN-P-2-32-94 32 mm
ZFEN-P-2-24-109 24 mm
ZFEN-P-2-26-109 26 mm
ZFEN-P-2-28-109 28 mm
ZFEN-P-2-30-109 30 mm
ZFEN-P-2-32-109 32 mm
ZFEN-P-2-24-124 24 mm
ZFEN-P-2-26-124 26 mm
ZFEN-P-2-28-124 28 mm
ZFEN-P-2-30-124 30 mm
ZFEN-P-2-32-124 32 mm
ZFEN-P-2-34-107 34 mm
ZFEN-P-2-36-107 36 mm
ZFEN-P-2-34-122 34 mm
ZFEN-P-2-36-122 36 mm
ZFEN-P-2-34-137 34 mm
ZFEN-P-2-36-137 36 mm
och e ektiva resultat. Nedan anges ytterligare ämnen att diskutera med
patienten beträ ande förväntningar efter en endovaskulär reparation:
• Endovaskulära grafts långsiktiga prestanda och säkerhet har ännu
inte fastställts. Följaktligen måste livslång, regelbunden uppföljning
utföras för alla patienter, för att bedöma fortlöpande prestanda hos
Zenith Fenestrated AAA endovaskulärt graft. Patienter med specifika
kliniska fynd (t.ex. endoläckage, aneurysm som förstoras eller
förändringar i det endovaskulära graftets struktur eller läge) bör få
utökad uppföljning. Specifika uppföljningsriktlinjer beskrivs i avsnitt 11,
Riktlinjer för bildframställning och postoperativ uppföljning.

8 LEVERANSFORM

Zenith Fenestrated AAA endovaskulärt graft levereras sterilt
(100 % etylenoxid) och förinstallerat i "peel-open"-förpackningar.
Denna anordning är avsedd endast för enpatientsbruk. Ingen del av
denna anordning får återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan äventyra
produktens strukturella integritet och/eller leda till att produkten inte
fungerar, vilket i sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller
avlider. Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan även
ge upphov till en risk för kontamination av anordningen och/eller orsaka
infektion eller korsinfektion hos patienten, inklusive, men inte begränsat
till, överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan.
Kontamination av anordningen kan orsaka skada, sjukdom eller dödsfall
hos patienten. Undersök anordningen och förpackningen för att kontrollera
att ingen skada har uppstått som resultat av transporten. Använd inte
denna anordning om skada har uppstått eller om sterilbarriären har skadats
eller är trasigt. Om skada har uppstått ska produkten inte användas, utan
återsändas till din Cook-representant eller till närmaste Cook-kontor.
Kontrollera före användning att korrekta anordningar (kvantitet och storlek)
har levererats för patienten, genom att matcha anordningen med den
beställning läkaren ordinerade för patienten i fråga. Får ej användas efter
det utgångsdatum som är tryckt på etiketten. Förvara produkten svalt och
torrt.
Proximala stomgraft och distala bifurkerade stomgraft är laddade
i antingen en 20 Fr. eller en 22 Fr. Flexor införarhylsa. Hylsans yta
är behandlad med en hydro l beläggning som, när den aktiveras,
förbättrar förmågan att glida längs ett spår. För att aktivera den hydro la
beläggningen måste ytan torkas av med en 10 cm x 10 cm kompress som
indränkts i koksaltlösning.
Zenith Fenestrated AAA endovaskulärt graft och införingssystem nns
tillgängliga i de längder och diametrar som anges på sidorna 161 till 162.

8.1 Proximalt stomgraft

Den proximala
Införarhylsa
stommens längd Storlek i Fr.
76 mm 20 Fr.
76 mm 20 Fr.
76 mm 20 Fr.
76 mm 20 Fr.
76 mm 20 Fr.
91 mm 20 Fr.
91 mm 20 Fr.
91 mm 20 Fr.
91 mm 20 Fr.
91 mm 20 Fr.
106 mm 20 Fr.
106 mm 20 Fr.
106 mm 20 Fr.
106 mm 20 Fr.
106 mm 20 Fr.
121 mm 20 Fr.
121 mm 20 Fr.
121 mm 20 Fr.
121 mm 20 Fr.
121 mm 20 Fr.
84 mm 20 Fr.
84 mm 22 Fr.
99 mm 20 Fr.
99 mm 22 Fr.
114 mm 20 Fr.
114 mm 22 Fr.
129 mm 20 Fr.
129 mm 22 Fr.
94 mm 20 Fr.
94 mm 20 Fr.
94 mm 20 Fr.
94 mm 20 Fr.
94 mm 20 Fr.
109 mm 20 Fr.
109 mm 20 Fr.
109 mm 20 Fr.
109 mm 20 Fr.
109 mm 20 Fr.
124 mm 20 Fr.
124 mm 20 Fr.
124 mm 20 Fr.
124 mm 20 Fr.
124 mm 20 Fr.
107 mm 20 Fr.
107 mm 22 Fr.
122 mm 20 Fr.
122 mm 22 Fr.
137 mm 20 Fr.
137 mm 22 Fr.
161
Införarhylsans
(ID/YD) längd
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm