Recommandations De Tdm Avec Et Sans Injection De Produit De Contraste; Radiographies Abdominales; Échographie; Sécurité D'emploi Et Compatibilité Irm - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Tableau 11.1 Planification d'imagerie recommandée pour les patients porteurs d'une endoprothèse
Avant l'intervention
Pendant l'intervention
Avant la sortie (dans les 7 jours)
À 1 mois
À 3 mois
À 6 mois
À 12 mois (et une fois par an par la suite)
L'imagerie doit être réalisée dans les 6 mois avant l'intervention.
1
L'échographie Doppler peut être utilisée chez les patients éprouvant une insuffisance rénale ou qui ne sont pas en mesure pour d'autres raisons de subir
2
une TDM rehaussée par produit de contraste. En conjonction avec une échographie, il est toujours recommandé de réaliser une TDM sans injection de
produit de contraste.
3 Une TDM est recommandée avant la sortie ou à 1 mois.
4 En cas d'endofuite de type I ou III, il est recommandé de procéder à une intervention dans les plus brefs délais et à un suivi complémentaire après
l'intervention. Consulter la section 11.6, Surveillance et traitement complémentaires.
5 Recommandée si une endofuite est constatée avant la sortie ou à 1 mois.

11.2 Recommandations de TDM avec et sans injection de produit de contraste

• Les séries de clichés doivent inclure toutes les images séquentielles à la plus fine épaisseur de coupe possible (≤ 3 mm). NE PAS utiliser une coupe épaisse
(> 3 mm) ni omettre d'images TDM ou de séries de clichés consécutifs car cela empêche des comparaisons anatomiques et prothétiques précises à travers
le temps.
• Tous les clichés/images doivent inclure une échelle. Les images doivent être arrangées à une dimension non inférieure à celle des images 20:1 sur des
feuilles de 35,5 cm x 43,2 cm si un film radiographique est utilisé.
• Des séries avec et sans injection de produit de contraste sont nécessaires, avec des positions de table adaptées ou correspondantes.
• L'épaisseur de coupe et l'intervalle des séries avec et sans injection de produit de contraste doivent être les mêmes.
• NE PAS changer l'orientation du patient ni établir de nouveaux points de repère entre les séries avec et sans injection de produit de contraste.
Pour la surveillance optimale du patient, il est important d'obtenir une imagerie de base et de suivi, avec et sans injection de produit de contraste. Il est
important de suivre des protocoles d'imagerie agréés durant l'examen TDM. Le tableau 11.2 donne une liste d'exemples de protocoles d'imagerie agréés.
Produit de contraste intravasculaire
Appareils agréés
Volume d'injection
Vitesse d'injection
Mode d'injection
Plani cation du bolus
Couverture - début
Couverture - n
Collimation
Reconstruction
Champ de vue axial
Séries post-injection

11.3 Radiographies abdominales

Les incidences suivantes sont nécessaires :
• Quatre incidences : en décubitus dorsal frontal (AP), profil chirurgical
latéral, à 30 degrés en GPO et à 30 degrés en DPO centrées sur le nombril.
• Inscrire la distance table-film et utiliser la même distance lors de chaque
examen ultérieur.
S'assurer que l'intégralité de l'axe longitudinal du dispositif est capturée sur
chaque format d'image.
En cas de doute sur l'intégrité du dispositif (plicature, ruptures de
stent, séparation des griffes, migration relative d'un composant,
par exemple), il est recommandé de prendre des agrandissements.
Le médecin traitant doit évaluer l'intégrité du dispositif sur les
radiographies (toute la longueur du dispositif, y compris les
composants) sous grossissement de 2 à 4 x.
11.4 Échographie
On peut utiliser une imagerie par échographie à la place d'une TDM avec
injection de produit de contraste lorsque des facteurs relatifs au patient
empêchent l'utilisation de produit de contraste pour rehausser l'image.
L'échographie peut s'accompagner d'une TDM sans injection de produit
de contraste. Une échographie Doppler aortique complète doit être
enregistrée sur vidéo pour véri er le diamètre maximum de l'anévrisme,
l'absence d'endofuite, la perméabilité de l'endoprothèse et la sténose. Les
informations suivantes doivent être incluses sur la vidéo :
• Des images transversales et longitudinales doivent être obtenues à partir
du niveau de l'aorte proximale, exposant la distance des artères
mésentériques et rénales aux bifurcations iliaques pour déterminer si une
endofuite est présente, si possible au moyen d'un Doppler
angiographique couleur et puissance.
• Procéder à une analyse spectrale pour toutes endofuites suspectées.
• Obtenir des images transversales et longitudinales de l'anévrisme
maximum.
11.5 Sécurité d'emploi et compatibilité IRM
Des tests non cliniques menés sur l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA
standard ont démontré qu'elle est compatible avec l'IRM sous certaines
conditions (« MR Conditional »).
L'endoprothèse Zenith Fenestrated AAA contient le même métal que le
dispositif Zenith AAA standard (acier inoxydable) mais contient également
une petite quantité de nitinol. Il est peu probable que cette petite quantité
de nitinol n'a ecte les caractéristiques de compatibilité avec l'IRM sous
certaines conditions observées pour le dispositif Zenith AAA standard.
L'endoprothèse vasculaire Zenith AAA standard peut subir sans danger un
balayage IRM dans les conditions suivantes :
Systèmes de 1,5 tesla :
• Puissance de champ magnétique statique de 1,5 tesla
• Champ de gradient spatial de 450 gauss/cm
• Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen maximum sur le corps entier
de 2,0 W/kg pendant 15 minutes de balayage
Lors des tests non cliniques, l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA standard a
généré un échau ement inférieur ou égal à 1,4 °C avec un débit d'absorption
spéci que (DAS) moyen maximum sur le corps entier de 2,8 W/kg, évalué par
calorimétrie pendant 15 minutes de balayage IRM dans un système d'IRM
avec une puissance de champ magnétique statique de 1,5 tesla Magnetom
(Siemens Medical Magnetom) avec logiciel Numaris/4 version Syngo MR
2002B DHHS. Le débit d'absorption spéci que (DAS) moyen maximum sur le
corps entier était de 2,8 W/kg, ce qui correspond à une valeur calorimétrique
mesurée de 1,5 W/kg.
TDM (avec et sans injection de
Angiogramme produit de contraste)
X 1
X
Tableau 11.2 Protocoles d'imagerie agréés
Sans produit de contraste
Non
Spirale capable de > 40 secondes
s.o.
s.o.
s.o.
s.o.
Diaphragme
Fémur proximal
< 3 mm
2,5 mm du début à la n - algorithme souple
32 cm
Aucune
Systèmes de 3,0 tesla :
• Puissance de champ magnétique statique de 3,0 tesla
• Champ de gradient spatial de 720 gauss/cm
• Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen maximum sur le corps entier
de 2,0 W/kg pendant 15 minutes de balayage
Lors des tests non cliniques, l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA
standard a généré un échau ement inférieur ou égal à 1,9 °C avec un débit
d'absorption spéci que (DAS) moyen maximum sur le corps entier de
3,0 W/kg, évalué par calorimétrie pendant 15 minutes de balayage IRM
dans un système d'IRM de 3,0 teslas Excite (GE Healthcare) avec logiciel
G3.0-052B. Le débit d'absorption spéci que (DAS) moyen maximum
sur le corps entier était de 3,0 W/kg, ce qui correspond à une valeur
calorimétrique mesurée de 2,8 W/kg.
La qualité de l'image IRM de l'endoprothèse vasculaire Zenith AAA standard
peut être a ectée si la région d'intérêt se situe exactement dans la même
zone ou dans un rayon d'environ 20 cm du dispositif et de sa lumière, pendant
un balayage e ectué dans le cadre d'un test non clinique avec la séquence :
écho de spin rapide, dans un système d'IRM Excite avec une puissance de
champ magnétique statique de 3,0 teslas (GE Healthcare) avec logiciel
G3.0-052B et bobine RF corporelle. Il peut donc être nécessaire d'optimiser les
paramètres d'imagerie IRM lorsque cet implant métallique est présent.
Pour tous les appareils, l'artéfact de l'image se dissipe à mesure que la
distance entre le dispositif et la région d'intérêt augmente. Les scans IRM de
la tête, du cou et des membres inférieurs peuvent être réalisés sans artéfact
d'image. Un artéfact d'image peut être présent sur les scans de la région
abdominale et des membres supérieurs, en fonction de la distance entre le
dispositif et la région d'intérêt.
REMARQUE : En ce qui concerne l'endoprothèse Zenith Fenestrated AAA,
il convient de peser les avantages cliniques d'un balayage IRM contre les
risques potentiels de la procédure.
11.6 Surveillance et traitement complémentaires
Une surveillance complémentaire et un traitement éventuel sont
recommandés dans les cas suivants :
• Anévrismes avec endofuite de type I
• Anévrismes avec endofuite de type III
• Augmentation de taille de l'anévrisme, dépassant de 5 mm le diamètre
maximum (en présence ou non d'endofuite)
• Migration
• Longueur d'étanchéité insuffisante
Une décision de reprise chirurgicale ou d'une conversion à un traitement
par chirurgie ouverte doit inclure l'évaluation, par le médecin traitant, des
comorbidités d'un patient, ainsi que de son espérance de vie et de son
choix personnel.
On devra avertir les patients qu'une reprise ultérieure, y compris une
conversion à une intervention chirurgicale ouverte ou par cathéter, peut
s'avérer nécessaire après l'implantation d'une endoprothèse.
12 DÉPANNAGE DU MÉCANISME DE LARGAGE DU FIL DE SÉCURITÉ
MISE EN GARDE : Les étapes suivantes doivent être effectuées
uniquement s'il est impossible de retirer le fil de sécurité proximal tel
qu'indiqué dans la section 10.1.4, Mise en place du corps proximal (14).
REMARQUE : L'assistance technique d'un spécialiste produit Cook peut être
obtenue en contactant un représentant local Cook.
12.1 Déploiement alternatif du corps proximal
1. Couper le fil de sécurité du stent suprarénal exposé entre le
mécanisme de largage blanc et le mécanisme de largage noir
(Figure 39) et retirer le mécanisme de largage noir de la poignée.
103
Radiographies
abdominales
X 1
X 2,3,4 X
X 2,3,4 X
X 2,4,5
X X
2,4
X X
2,4
Avec produit de contraste
Oui
Spirale capable de > 40 secondes
150 ml
> 2,5 ml/s
Injection automatique
Bolus d'essai : SmartPrep, C.A.R.E. ou l'équivalent
1 cm plus haut que l'axe cœliaque
Origine de l'artère fémorale profonde
< 3 mm
2,5 mm du début à la n - algorithme souple
32 cm
Aucune