Průměr aorty v místě
implantace
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
Průměr iliakální cévy v místě
implantace
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
10 NÁVOD K POUŽITÍ
Obecné informace o použití
Před použitím endovaskulárního graftu Zenith Fenestrated AAA
se zaváděcím systémem H&L-B One-Shot si přečtěte tuto příručku
Doporučený návod k použití. Následující instrukce obsahují základní návod
k umístění zařízení. Je možné, že v praxi bude nutno popsaný postup
upravit.
Tyto instrukce mají lékaři sloužit jako vodítko a nemají nahrazovat jeho
úsudek.
Rozhodující činitele před implantací
Podle předoperačního plánu zkontrolujte, zda bylo vybráno správné
zařízení. Mezi rozhodující činitele patří:
1. Výběr femorální artérie k zavedení systému hlavního těla graftu (tj.
určení příslušných kontralaterálních a ipsilaterálních ilikálních artérií).
2. Angulace krčku aorty, aneuryzmatu a iliakálních artérií.
3. Kvalita krčku aorty.
4. Průměry infrarenálního krčku aorty a distálních iliakálních cév.
5. Vzdálenost od renálních artérií k bifurkaci aorty.
6. Vzdálenost od renálních artérií k hypogastrickým (vnitřním iliakálním)
artériím nebo k jejich odstupu.
7. Aneuryzmata zasahující do iliakálních artérií mohou vyžadovat zvláštní
pozornost při výběru vhodného místa styku graftu a artérie.
8. Posuďte stupeň kalcifikace cévy.
POZNÁMKA: Délka a průměr každé konkrétní cévy (aorty, ipsilaterální
iliakální artérie i kontralaterální iliakální artérie) poskytuje nezbytná kritéria
pro výběr vhodného endovaskulárního graftu.
Příprava pacienta
1. Při anestézii, antikoagulaci a monitorování vitálních známek
postupujte podle protokolů zdravotnického zařízení.
2. Položte pacienta na snímkovací stůl umožňující skiaskopickou
vizualizaci od aortálního oblouku po femorální bifurkace.
3. Standardní chirurgickou technikou obnažte obě společné femorální
artérie.
4. Zaveďte adekvátní proximální a distální cévní kontrolu obou
femorálních artérií.
10.1 Fenestrovaný systém
10.1.1 Příprava a propláchnutí bifurkovaného hlavního těla
1. Odstraňte transportní stylet s černým ústím (z vnitřní kanyly),
ochrannou trubičku kanyly (z vnitřní kanyly) a chránič hrotu
dilatátoru (z hrotu dilatátoru). Ze zadní strany hemostatického
ventilu odstraňte odlepovací sheath Peel-Away®. (Obrázek 7)
Zvedněte distální hrot systému a propláchněte systém přes uzavírací
kohout na hemostatickém ventilu tak, až začne kapalina vytékat z
proplachovacího zářezu na hrotu. (Obrázek 8) Pokračujte v nástřiku
celé dávky 20 ml proplachovacího roztoku do zařízení. Nástřik
ukončete a zavřete uzavírací kohout na přípojné hadičce.
POZNÁMKA: K proplachování graftu se vždy používá heparinizovaný
fyziologický roztok.
2. K ústí vnitřní kanyly připojte stříkačku s normálním heparinizovaným
fyziologickým roztokem. Proplachujte tak dlouho, až začne roztok
vytékat z distálního hrotu. (Obrázek 9)
POZNÁMKA: Při proplachování systému zvedněte distální konec systému,
aby se usnadnilo odstranění vzduchu.
3. Gázové polštářky 10 x 10 cm navlhčete fyziologickým roztokem a
otřete jimi zaváděcí sheath Flexor, aby se aktivoval hydrofilní povlak.
Hojně hydratujte sheath i hrot dilatátoru.
10.1.2 Distální bifurkované tělo graftu – příprava a propláchnutí
1. Odstraňte transportní stylet s černým ústím (z vnitřní kanyly),
ochrannou trubičku kanyly (z vnitřní kanyly) a chránič hrotu
dilatátoru (z hrotu dilatátoru). Ze zadní strany hemostatického
ventilu odstraňte odlepovací sheath Peel-Away. (Obrázek 10)
Zvedněte distální hrot systému a propláchněte systém přes uzavírací
9.5.1 Měření průměru proximálního těla graftu
Průměr hlavního těla
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
9.5.2 Měření průměru distálního ipsilaterálního graftu
Ipsilaterální fenestrované rameno
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
kohout na hemostatickém ventilu tak, až začne kapalina vytékat z
proplachovacího zářezu na hrotu. (Obrázek 11) Pokračujte v nástřiku
celé dávky 20 ml proplachovacího roztoku do zařízení. Nástřik
ukončete a zavřete uzavírací kohout na přípojné hadičce.
POZNÁMKA: K proplachování graftu se vždy používá heparinizovaný
fyziologický roztok.
2. K ústí vnitřní kanyly připojte stříkačku s normálním heparinizovaným
fyziologickým roztokem. Proplachujte tak dlouho, až začne roztok
vytékat z distálního hrotu. (Obrázek 9)
POZNÁMKA: Při proplachování systému zvedněte distální konec systému,
aby se usnadnilo odstranění vzduchu.
3. Gázové polštářky 10 x 10 cm navlhčete fyziologickým roztokem a
otřete jimi zaváděcí sheath Flexor, aby se aktivoval hydrofilní povlak.
Hojně hydratujte sheath i hrot dilatátoru.
10.1.3 Cévní přístup a angiografie
1. Standardní metodou napíchněte vybranou společnou femorální artérii
za použití arteriální jehly 18 nebo 19 UT gauge. Po vytvoření přístupu
do cévy zaveďte:
• vodicí dráty – standardní s hrotem J o průměru 0,035 palce (0,89 mm)
a délce 145 cm, nebo vodicí drát Bentson;
• sheathy vhodné velikosti (např. 6 Fr (vnitřní průměr 2,0 mm) nebo 8 Fr
(vnitřní průměr 2,7 mm));
• proplachovací katetr (obvykle rentgenokontrastní měřicí katetr, např.
centimetrový měřicí katetr nebo přímý proplachovací katetr).
2. Proveďte angiografii k identifikaci renálních artérií, bifurkace aorty a
iliakálních bifurkací.
POZNÁMKA: Používá-li se u zešikmeného krčku angulace skiaskopu, může
být nutné provést angiogramy v různých projekcích.
POZNÁMKA: Při předběžném plánování bylo určeno, která strana se
použije k zavedení proximálního a distálního těla graftu.
10.1.4 Umístění proximálního těla graftu
POZOR: Ověřte, zda je pro zavedení a umístění proximálního těla
graftu vybráno předem určené přístupové místo.
1. Zajistěte propláchnutí aplikačního systému heparinizovaným
fyziologickým roztokem a odstranění veškerého vzduchu ze systému.
2. Podávejte celkově heparin a kontrolujte proplachovací roztoky.
Proplach provádějte po každé výměně katetru nebo vodicího drátu.
POZNÁMKA: Po celou dobu výkonu sledujte stav koagulace pacienta.
3. Drát s hrotem J na ipsilaterální straně nahraďte tuhým vodicím drátem
(AUS nebo LES) o průměru 0,035 palce (0,89 mm) a délce 260 cm a
posuňte jej přes katetr do hrudní aorty. Vyjměte proplachovací katetr a
sheath. Udržujte polohu vodicího drátu.
POZNÁMKA: Na kontralaterální straně je možno zavést přímý
angiogra cký katetr, aby se napomohlo umístění graftu.
4. Před zasunutím umístěte aplikační systém proximálního těla na břichu
pacienta pod skiaskopií na pomoc při orientaci a polohování. Otočte
do takové polohy, aby přední značky byly v krajní přední poloze
(12:00 hodin). Postranní rameno hemostatického ventilu může sloužit
jako externí reference vůči okénkům a (nebo) výřezům, předním a
zadním značkám a postranním značkám těla.
POZOR: Při vkládání aplikačního systému udržuje polohu vodicího
drátu.
POZOR: Pro vyloučení zkroucení endovaskulárního graftu při rotaci
aplikačního systému otáčejte všemi komponentami systému najednou
(od vnějšího sheathu po vnitřní kanylu).
5. Posunujte aplikační systém tak, až se rentgenokontrastní značky
označující okénka a (nebo) výřezy dostanou na úroveň příslušných
artérií. Zkontrolujte, zda je distální konec graftu v uspokojivé poloze
nad bifurkací aorty a zda přední a zadní značky indikují, že je graft
správně orientován. (Obrázek 15a)
39
Zaváděcí sheath
Velikost French
(vnitřní průměr / vnější průměr)
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
22 Fr
7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr
7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr
7,3 mm / 8,5 mm
Zaváděcí sheath
Velikost French
(vnitřní průměr / vnější průměr)
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr
6,7 mm / 7,7 mm