Určovanie Veľkosti Priemeru Proximálneho Tela Štepu; Určovanie Veľkosti Priemeru Distálneho Ipsilaterálneho Štepu; Návod Na Použitie; Všeobecné Informácie Na Použitie - COOK Medical Zenith Fenestrated Mode D'emploi

Zamýšľaný priemer
aortálnej cievy
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
9.5.2 Určovanie veľkosti priemeru distálneho ipsilaterálneho štepu
Zamýšľaný priemer
iliackej cievy
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
10 NÁVOD NA POUŽITIE
Všeobecné informácie na použitie
Pred použitím endovaskulárneho štepu Zenith Fenestrated AAA so
zavádzacím systémom H&L-B One-Shot si prečítajte túto brožúru
s navrhovaným návodom na použitie. Nasledujúce pokyny predstavujú
všeobecné smernice na umiestnenie zariadenia. Pri nasledujúcich
zákrokoch môžu byť potrebné obmeny.
Tieto pokyny sú zamýšľané ako pomocný návod pre lekárov a nenahrádzajú
lekársky úsudok.
Rozhodujúce faktory pred implantáciou
Pri plánovaní pred implantáciou skontrolujte, či bolo zvolené správne
zariadenie. Medzi rozhodujúce faktory patria:
1. výber femorálnej artérie na zavedenie systému hlavného tela (t. j.
definovanie príslušnej kontralaterálnej a ipsilaterálnej iliackej artérie)
2. zahnutie aortálneho krčku, aneuryzmy a iliackých ciev
3. kvalita aortálneho krčku
4. priemery infrarenálneho aortálneho krčku a distálnych iliackých ciev
5. vzdialenosť od renálnych artérií po aortálne rozdvojenie
6. vzdialenosť od renálnych artérií po hypogastrické (vnútorné iliacké)
artérie/miesta prichytenia
7. aneuryzmy siahajúce do iliackých artérií si môžu vyžadovať osobitné
ohľady pri výbere vhodného miesta spojenia štepu a artérie
8. zvážte stupeň kalcifikácie ciev
POZNÁMKA: Priemer a dĺžka každej jednotlivej cievy (aorty, ipsilaterálnej
iliackej a kontralaterálnej iliackej cievy) poskytuje potrebné kritériá na
výber vhodného endovaskulárneho štepu.
Príprava pacienta
1. Pri anestézii, antikoagulácii a monitorovaní vitálnych funkcií postupujte
podľa ústavných protokolov.
2. Pacienta na snímkovacom stole nastavte do takej polohy, ktorá umožní
fluoroskopické zobrazenie od aortálneho oblúka až po femorálne
rozdvojenia.
3. Obidve spoločné femorálne artérie obnažte pomocou štandardnej
chirurgickej techniky.
4. Zaistite dostatočnú proximálnu aj distálnu cievnu kontrolu oboch
femorálnych ciev.
10.1 Fenestrovaný systém
10.1.1 Príprava/výplach hlavného tela s rozdvojením
1. Odstráňte prepravnú sondu s čiernym hrdlom (z vnútornej kanyly),
ochrannú trubičku kanyly (z vnútornej kanyly) a chránič špičky
dilatátora (zo špičky dilatátora). Zo zadnej strany hemostatického
ventilu odstráňte puzdro Peel-Away®. (obrázok 7) Zdvihnite distálny
koniec systému a vyplachujte ho cez kohútik na hemostatickom
ventile, až kým z výplachovej drážky na špičke nevyjde tekutina.
(obrázok 8) Pokračujte vo vstrekovaní plných 20 ml výplachového
roztoku cez zariadenie. Prestaňte vstrekovať a uzavrite kohútik na
spojovacej hadičke.
POZNÁMKA: Vždy sa používa výplachový roztok na štepy z
heparinizovaného fyziologického roztoku.
2. Striekačku s normálnym heparinizovaným fyziologickým roztokom
pripevnite na hrdlo vnútornej kanyly. Vyplachujte, kým z distálnej
špičky nevyjde tekutina. (obrázok 9)
POZNÁMKA: Pri výplachu systému nadvihnite distálny koniec systému, čo
pomôže odstrániť vzduch.
3. Gázové tampóny 10 x 10 cm namočte do fyziologického roztoku a
utrite nimi zavádzacie puzdro Flexor, čím sa aktivuje hydrofilná vrstva.
Puzdro aj špičku dilatátora riadne zvlhčite.
9.5.1 Určovanie veľkosti priemeru proximálneho tela štepu
Priemer hlavného
tela
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
Ipsilaterálna
fenestrovaná noha
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
10.1.2 Príprava/výplach distálneho tela štepu s rozdvojením
1. Odstráňte prepravnú sondu s čiernym hrdlom (z vnútornej kanyly),
ochrannú trubičku kanyly (z vnútornej kanyly) a chránič špičky
dilatátora (zo špičky dilatátora). Zo zadnej strany hemostatického
ventilu odstráňte puzdro Peel-Away. (obrázok 10) Zdvihnite distálny
koniec systému a vyplachujte ho cez kohútik na hemostatickom
ventile, až kým z výplachovej drážky na špičke nevyjde tekutina.
(obrázok 11) Pokračujte vo vstrekovaní plných 20 ml výplachového
roztoku cez zariadenie. Prestaňte vstrekovať a uzavrite kohútik na
spojovacej hadičke.
POZNÁMKA: Vždy sa používa výplachový roztok na štepy z
heparinizovaného fyziologického roztoku.
2. Striekačku s normálnym heparinizovaným fyziologickým roztokom
pripevnite na hrdlo vnútornej kanyly. Vyplachujte, kým z distálnej
špičky nevyjde tekutina. (obrázok 9)
POZNÁMKA: Pri výplachu systému nadvihnite distálny koniec systému, čo
pomôže odstrániť vzduch.
3. Gázové tampóny 10 x 10 cm namočte do fyziologického roztoku a
utrite nimi zavádzacie puzdro Flexor, čím sa aktivuje hydrofilná vrstva.
Puzdro aj špičku dilatátora riadne zvlhčite.
10.1.3 Cievny prístup a angiografia
1. Vykonajte punkciu zvolených spoločných femorálnych artérií pomocou
štandardnej techniky s arteriálnou ihlou veľkosti 18 alebo 19 UT (ultra
tenkou). Po vstupe do cievy zasuňte:
• vodiace drôty – štandardný s priemerom 0,035 palca (0,89 mm), dĺžka
145 cm, so špičkou v tvare J alebo vodiaci drôt Bentson
• puzdrá vhodnej veľkosti (napríklad 6 F [vnútorný priemer 2,0 mm]
alebo 8 F [vnútorný priemer 2,7 mm])
• výplachový katéter (často rádioopakné katétre na určovanie veľkosti
– napríklad centimetrový katéter na určovanie veľkosti alebo rovný
výplachový katéter)
2. Vykonajte angiografiu na zistenie úrovne renálneho, aortálneho
a iliackého rozdvojenia.
POZNÁMKA: Ak sa používa uoroskopická angulácia so zahnutým krčkom,
môže byť potrebné vykonať angiogramy v rôznych projekciách.
POZNÁMKA: Pri predchádzajúcom plánovacom cvičení sa zistilo, ktorá
strana sa použije na zavedenie proximálneho a distálneho tela.
10.1.4 Umiestnenie proximálneho tela
UPOZORNENIE: Skontrolujte, či je zvolené vopred určené prístupové
miesto na zavedenie a umiestnenie proximálneho tela.
1. Skontrolujte, či bol aplikačný systém prepláchnutý heparinizovaným
fyziologickým roztokom a či bol zo systému odstránený všetok vzduch.
2. Systémovo podávajte heparín a kontrolujte výplachové roztoky. Po
každej výmene katétra alebo vodiaceho drôtu vypláchnite.
POZNÁMKA: Počas zákroku monitorujte koagulačný stav pacienta.
3. Na ipsilaterálnej strane vymeňte drôt v tvare J za tuhý vodiaci drôt
(AUS alebo LES) s priemerom 0,035 palca (0,89 mm), dlhý 260 cm, a
zasuňte ho cez katéter hore do hrudníkovej aorty. Výplachový katéter a
puzdro vytiahnite. Udržiavajte polohu vodiaceho drôtu.
POZNÁMKA: Hore po kontralaterálnej strane môže byť zasunutý rovný
angiogra cký katéter na pomoc pri umiestňovaní štepu.
4. Pred zasunutím umiestnite aplikačný systém proximálneho tela na
bruchu pacienta za fluoroskopického pozorovania na pomoc pri
orientácii a polohovaní. Natočte do takej polohy, aby predné značky
boli umiestnené v najprednejšej polohe (na 12. hodine). Bočné
rameno hemostatického ventilu môže slúžiť ako vonkajšia referencia
k okienkam alebo výrezom, predným a zadným značkám a bočným
značkám tela.
UPOZORNENIE: Pri zasúvaní aplikačného systému udržiavajte polohu
vodiaceho drôtu.
154
Zavádzacie puzdro
Veľkosť F (Vnútorný priemer/vonkajší priemer)
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
Zavádzacie puzdro
Veľkosť F (Vnútorný priemer/vonkajší priemer)
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm