Table des Matières
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Les langues disponibles
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SUOMI
SISÄLLYSLUETTELO
Kuvat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 LAITTEEN KUVAUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
1.1 Proksimaalinen runkografti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
1.2 Proksimaalisen runkograftin asennusjärjestelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
1.3 Distaalinen bifurkaatiorunkografti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
1.4 Distaalisen bifurkaatiorunkograftin asennusjärjestelmä . . . . . . . . . . . 86
1.5 Iliakaalinen haara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
1.6 Lisäosat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
2 KÄYTTÖTARKOITUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
3 VASTA-AIHEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4 VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.1 Yleisiä käyttötietoja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.2 Potilaan valinta, hoito ja seuranta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.3 Implantaatiomenetelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
4.4 Muovauspallon käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
4.5 Magneettikuvauksen (MRI) turvallisuus ja yhteensopivuus . . . . . . . . 87
5 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6 POTILAAN VALINTA JA HOITO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.1 Potilaskohtainen hoito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
7 POTILAAN NEUVONTATIEDOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
8 PAKKAUSTYYPPI JA PAKKAUSKOOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
8.1 Proksimaalinen runkografti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
8.2 Distaalinen bifurkaatiorunkografti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9 KLIINISET KÄYTTÖTIEDOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9.1 Lääkärin koulutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9.2 Tarkastus ennen käyttöä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9.3 Tarvittavat materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9.4 Suositeltavat materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9.5 Laitteen läpimitan valintaohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
9.5.1 Proksimaalisen runkograftin läpimitat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
9.5.2 Distaalisen ipsilateraalisen graftin läpimitat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
10 KÄYTTÖOHJEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Yleisiä käyttötietoja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Implantointia edeltävät määräävät tekijät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Potilaan valmistelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
10.1 Fenestroitu järjestelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
10.1.1 Bifurkaatiopäärungon valmistelu/huuhtelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
10.1.2 Distaalisen bifurkaatiorunkograftin valmistelu/huuhtelu . . . . . . . 90
10.1.3 Sisäänvienti verisuonistoon ja angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
10.1.4 Proksimaalirungon asetus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
10.1.5 Päällyskuvun telakointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
10.1.6 Fenestraatiostentin asetus ja asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
10.1.7 Distaalisen bifurkaatiorungon asetus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
10.1.8 Kontralateraalisen iliakaalisen johtimen asetus . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
10.1.9 Distaalisen bifurkaatiorungon asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
10.1.10 Iliakaalisen haaran (kontralateraalinen) asetus . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.1.11 Distaalisen bifurkaatiorungon asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.1.12 Muovauspallon sisäänvienti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Lopullinen angiogrammi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
11.1 Yleistä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
11.2 Suositeltava varjoaineellinen ja varjoaineeton TT-kuvaus . . . . . . . . . 92
11.3 Vatsan röntgenkuvat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
11.4 Ultraääni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
11.5 Magneettikuvauksen (MRI) turvallisuus ja yhteensopivuus . . . . . . . 93
11.6 Lisäseuranta ja -hoito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
12 LAUKAISULANGAN VAPAUTUKSEN VIANMÄÄRITYS . . . . . . . . . . . . . . 93
12.1 Vaihtoehtoinen proksimaalirungon asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
12.2 Päällyskuvun telakointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
13 SUPRARENAALISEN STENTIN ASENNUKSEN VIANMÄÄRITYS . . . . . 94
kiinnitystä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
FRANÇAIS
TABLE DES MATIÈRES
Illustrations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1.1 Corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1.2 Système de largage du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1.3 Corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1.4 Système de largage du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1.5 Jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1.6 Composants auxiliaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2 UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
3 CONTRE-INDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
4 AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
4.1 Informations générales sur l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
4.2 Sélection, traitement et suivi des patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
4.3 Méthode d'implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
4.4 Utilisation du ballonnet de modelage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
4.5 Sécurité d'emploi et compatibilité IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
5 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
6 SÉLECTION ET TRAITEMENT DES PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
6.1 Individualisation du traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
7 CONSEILS AUX PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
8 PRÉSENTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
8.1 Corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
8.2 Corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9 UTILISATION CLINIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9.1 Formation clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9.2 Inspection avant l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9.3 Matériel requis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9.4 Matériel recommandé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9.5 Directives de mesures du diamètre du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
9.5.1 Mesures du diamètre du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
10 MODE D'EMPLOI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
Informations générales sur l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
Facteurs déterminants avant l'implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
Préparation du patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
10.1 Système fenêtré. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
10.1.1 Préparation et rinçage du corps principal bifurqué . . . . . . . . . . . .100
10.1.2 Préparation et rinçage du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . .100
10.1.3 Accès vasculaire et angiographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
10.1.4 Mise en place du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
10.1.5 Raccordement du capuchon supérieur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
10.1.6 Mise en place et déploiement des stents de fenestration . . . . . .101
10.1.7 Mise en place du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
10.1.8 Mise en place du guide iliaque controlatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
10.1.9 Déploiement du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
10.1.10 Mise en place du jambage iliaque (controlatéral) . . . . . . . . . . . . .102
10.1.11 Déploiement du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
10.1.12 Insertion du ballonnet de modelage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
Angiographie finale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
11 DIRECTIVES D'IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE . . . . . . . . . . .102
11.1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
de contraste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
11.3 Radiographies abdominales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
11.4 Échographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
11.5 Sécurité d'emploi et compatibilité IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
11.6 Surveillance et traitement complémentaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
12.1 Déploiement alternatif du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
12.2 Raccordement du capuchon supérieur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
13 DÉPANNAGE DU DÉPLOIEMENT DU STENT SUPRARÉNAL. . . . . . . .104
13.1 Mise en place du corps proximal avec fixation distale . . . . . . . . . . .104
13.2 Mise en place du corps proximal sans fixation distale . . . . . . . . . . .104
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Table des Matières
Dépannage
